Ультрапрокт® мазь
Ультрапрокт® мазь
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Ультрапрокт®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 г мази содержит
активные вещества: флуокортолона гексаноат 0,95 мг
флуокортолона пивалат 0,92 мг
цинхокаина гидрохлорид 5,00 мг,
вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, масло касторовое, масло касторовое гидрированное, полиэтилен гликоль-400-монорицинолеат, отдушка лимонно-розовая.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая полупрозрачная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.
Код АТХ С05АХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с разной липофильностью и молекулярной массой флуокортолона пивалат и флуокортолона капроат диффундируют с разными скоростями в очаге воспаления, что приводит, с одной стороны, к быстрому началу действия, с другой – к увеличению продолжительности действия.
Предполагается, что после местного нанесения, два эфира гидролизуются до свободного флуокортолона и соответствующих кислот на уровне перианального кожного покрова или слизистой прямой кишки, либо после первого прохождения через печень, за счет действия эстераз, находящихся повсеместно в организме.
Менее 15% дозы флуокортолона пивалата всасывается в прямой кишке.
Абсорбируемый флуокортолон расщепляется в печени на метаболиты, наибольшее количество которых экскретируется с мочой.
Подобно кортикостероидам, цинхокаин оказывает местный анальгетический эффект. Для получения анальгетического эффекта нет необходимости в создании определенных уровней цинхокаина в плазме. Оценка риска проведена на основе предположительного полного всасывания. Даже в случае наибольшего всасывания, абсорбируемая дозировка цинхокаина слишком мала для появления каких-либо побочных эффектов, если Ультрапрокт® применяется согласно инструкции.
При абсорбции цинхокаина происходит его биотрансформация с образованием нескольких метаболитов. Основными механизмами являются окислительное деэтилирование, гидроксилирование и окислительное расщепление бутилокси-цепочки, с дополнительным образованием полярных метаболитов.
Даже если предположить возможность полной абсорбции, системное воздействие будет незначительным при применении двух форм препарата согласно инструкции, поскольку дозировки очень низки.
Фармакодинамика
Ультрапрокт® – комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.
В результате действия препарата уменьшается межклеточный отек и тканевая инфильтрация, угнетается пролиферация капилляров.
Препарат Ультрапрокт® содержит два эфира флуокортолона, время начала основного действия которых приходится на разное время, что обеспечивает наступление быстрого действия и длительный терапевтический эффект (двухфазное действие препарата).
Цинхокаин как местный анестетик уменьшает болевые ощущения.
Показания к применению
– внутренний и наружный геморрой
Способ применения и дозы
Перед использованием Ультрапрокта® мази следует тщательно очистить анальную область. Лучше всего применять Ультрапрокт® после дефекации.
Как правило, Ультрапрокт® мазь следует накладывать дважды в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики – до трех или четырех раз. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт® ещё, по крайней мере, в течение одной недели, хотя с меньшей частотой (1 раз в день), даже при полном исчезновении симптомов. Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Однако длительность лечения не должна превышать, насколько это возможно, 4 недель.
Небольшое количество ректальной мази (размером примерно с горошину), следует распределить вокруг ануса и в анальное отверстие. Перед введением мази в прямую кишку на тюбик необходимо накрутить прилагаемый наконечник. Однако, при наличии сильного, вызывающего острую боль воспаления рекомендуется вначале нанести мазь пальцем.
Побочные действия
– аллергические кожные реакции, местное раздражение и жжение кожи.
– атрофия кожи при длительном (более 4 недель) применении препарата
Противопоказания
– гиперчувствительность к активным, особенно к цинхокаину гидрохлориду или любому из компонентов препарата
– туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата
– вирусные заболевания (ветряная оспа) и поствакцинальные кожные реакции
– I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Меры предосторожности и предупреждения
При наличии грибковых инфекций необходимо дополнительное соответствующее лечение.
Необходимо избегать случайного контакта препарата Ультрапрокт® со слизистой глаз. После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.
Развитие симптомов системной абсорбции маловероятно в связи с низкими дозами активных компонентов, содержащихся в лекарственном средстве. В случае если происходит всасывание, могут развиться классические побочные реакции кортикостероидов системного характера, хотя и очень слабой степени выраженности.
В случае длительного применения лекарственных средств для наружного применения может развиться сенсибилизация. В этом случае необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.
В случае применения местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи, на поврежденную кожу или при использовании окклюзионных повязок, кортикостероиды могут всасываться в достаточных количествах, чтобы вызвать побочные реакции системного характера.
Беременность и период лактации
Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечения глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.
Следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности.
При клиническом показании для лечения Ультапроктом® в период беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения. В частности, следует избегать длительного применения препарата.
Маловероятно, что выделяемое с грудным молоком количество глюкокортикоида достаточно для оказания какого- либо действия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Передозировка
В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта® даже при случайной передозировке.
Симптомы: при случайном оральном приёме препарата (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут также проявляться в виде тяжёлых сердечно-сосудистых симптомов (снижение вплоть до остановки сердечной функции) и симптомов нарушения деятельности центральной нервной системы (судороги, торможение вплоть до остановки дыхательной функции).
Форма выпуска и упаковка
По 10 г или 30 г в тубу алюминиевую с ламинированным покрытием. По 1 тубе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку.
Срок хранения
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Производитель/Упаковщик
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Сегрейт, Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Фарма АГ, Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):
ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан, тел. +7 727 258 80 40,
Ультрапрокт
Инструкция по применению:
Форма выпуска и состав
- мазь ректальная: бесцветная или слегка желтоватая, полупрозрачная (по 10, 15, 30 и 40 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба в комплекте со специальным пластиковым наконечником);
- суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые с гладкой поверхностью (по 5 или 6 шт. в алюминиевых стрипах, в картонной пачке 1 или 2 стрипа).
Активные вещества в 100 г мази:
- цинхокаина гидрохлорид – 500 мг;
- флуокортолона гексонат – 94,5 мг;
- флуокортолона пивалат – 91,8 мг.
Вспомогательные компоненты мази: макрогола-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат), касторовое масло, касторовое масло гидрированное, 2-октилдодеканол, отдушка лимонно-розовая PH №65803.
Активные вещества в 1 суппозитории:
- флуокортолона гексонат – 0,63 мг;
- флуокортолона пивалат – 0,612 мг;
- цинхокаина гидрохлорид – 1 мг.
Дополнительное вещество суппозиториев: твердый жир (Витепсол W35).
Показания к применению
- поверхностные анальные трещины;
- геморрой;
- проктит.
Противопоказания
- проявления вирусных заболеваний (например, ветряной оспы или реакций на вакцинацию) в области нанесения препарата;
- сифилитические или туберкулезные процессы в области нанесения препарата;
- возраст до 18 лет;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период лактации.
Способ применения и дозировка
Ультрапрокт предназначен для ректального применения. Вводить препарат рекомендуется после акта дефекации и проведения гигиены заднего прохода (ануса).
В форме мази препарат следует наносить 2 раза в сутки. Для скорейшего облегчения симптомов заболевания в первый день возможно увеличение частоты применения до 4 раз.
В форме суппозиториев препарат назначают по 1 шт. 1 раз в сутки, в первый день при тяжелых формах заболевания возможно увеличение частоты применения до 2–3 раз.
Улучшение состояния обычно наступает быстро, но лечение рекомендуется продолжать минимум в течение 1 недели, даже если симптомы заболевания исчезли. При этом можно уменьшить количество применений мази до 1 раза в сутки, суппозиториев – до 1 шт. через день.
Рекомендации по использованию мази Ультрапрокт:
- смазывание: выдавить небольшое количество (размером примерно с горошину), смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера мазь нужно наносить кончиком пальца;
- введение в прямую кишку: накрутить на тюбик прилагаемый в комплекте аппликатор, ввести его в задний проход и выдавить необходимое количество препарата в прямую кишку, слегка надавив на тюбик.
Под воздействием тепла суппозитории могут размягчаться. В этом случае, не снимая упаковки, их следует ненадолго поместить в емкость с холодной водой, и они снова примут прежнюю форму.
При сильных воспалениях, которые проявляются болезненностью геморроидальных узлов, начинать лечение рекомендуется с мази. Выступающие узлы необходимо обильно смазывать препаратом и аккуратно вправлять обратно пальцем.
Побочные действия
Ультрапрокт может вызывать кожный зуд, жжение и сухость кожи.
В редких случаях отмечаются аллергические реакции.
При длительном лечении (более 4 недель) возможны следующие побочные эффекты: атрофия кожи, появление гипопигментации и телеангиэктазии.
Особые указания
При назначении Ультрапрокта во время беременности и в период лактации лечение должно быть максимально коротким.
При наличии сопутствующих грибковых инфекций требуется проведение адекватной противогрибковой терапии.
Избегать контакта препарата с глазами, не допускать попадания внутрь!
После применения следует тщательно мыть руки.
Ультрапрокт не оказывает негативного влияния на скорость психических и моторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В ходе клинических и постмаркетинговых исследований случаи взаимодействия и несовместимости Ультрапрокта с другими лекарственными средствами выявлены не были.
Аналоги
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей.
- мазь – 4 года при температуре до 30 °С;
- суппозитории – 2,5 года при температуре 2–8 °С.
Транспортировать суппозитории можно при температуре до 25 °С.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.
В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.
Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.
Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Вы когда-нибудь чувствовали, что постоянно забываете о вещах, которые используете каждый день? Куда положили счета или где оставили очки для чтения? Заходили в .
Ультрапрокт
Инструкция по применению:
Форма выпуска и состав
- мазь ректальная: полупрозрачная масса, бесцветная либо слегка желтоватого оттенка (по 10, 15, 30 или 40 г в алюминиевой тубе, укомплектованной специальным пластиковым наконечником, в картонной пачке 1 туба);
- суппозитории ректальные: белого либо желтовато-белого оттенка, имеют гладкую поверхность (5 или 6 шт. в стрипе алюминиевом, в картонной пачке 1 или 2 стрипа).
1 г мази ректальной Ультрапрокт содержит:
- активные вещества: цинхокаина гидрохлорид – 5 мг, флуокортолона пивалат – 0,918 мг, флуокортолона гексонат – 0,945 мг;
- вспомогательные компоненты: отдушка лимонно-розовая РН №65803, 2-октилдодеканол, полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат (макрогола-400-монорицинолеат), масло касторовое, масло касторовое гидрированное.
1 суппозиторий ректальный Ультрапрокт содержит:
- активные вещества: цинхокаина гидрохлорид – 1 мг, флуокортолона пивалат – 0,612 мг, флуокортолона гексонат – 0,63 мг;
- вспомогательный компонент: витепсол W35 (твердый жир) – 1797,758 мг.
Показания к применению
- проктит;
- геморрой;
- неглубокие анальные трещины.
Противопоказания
- местные проявления симптомов сифилиса и туберкулеза в области нанесения лекарственного средства;
- местные проявления заболеваний вирусной этиологии (к примеру, реакция на вакцинацию или ветряная оспа) в области нанесения лекарственного средства;
- I триместр беременности;
- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов Ультрапрокта.
Применение у детей и подростков не рекомендовано, поскольку достоверные клинические исследования воздействия препарата на организм в данных возрастных группах не проводились.
Способ применения и дозировка
Перед использованием лекарственного средства необходимо провести гигиенические процедуры ануса. Желательно наносить препарат после дефекации.
Обычно у пациентов наблюдается быстрое улучшение. Однако для предотвращения рецидивов рекомендуется продолжать лечение даже после полного исчезновения симптомов заболевания по крайней мере на протяжении 1 недели, но применять препарат в меньшей дозировке: 1 суппозиторий через день или наносить мазь 1 раз в день. Оптимальная длительность терапии – не более 4 недель.
Суппозитории
Суппозитории Ультрапрокт вводятся глубоко в прямую кишку по 1 шт. 1 раз в день. При осложненном течении заболевания в первый день допустимо введение по 1 суппозиторию 2–3 раза в день.
Наличие сильно воспаленных и болезненных при пальпации геморроидальных узлов является показанием к переходу на мазь. В этом случае выступающие геморроидальные узлы рекомендуется обильно смазать мазью и осторожно надавить на них пальцем, вернув на место.
Если суппозитории находились в теплом месте и размягчились, следует положить их в холодную воду, не извлекая из оригинальной упаковки, вскоре они приобретут прежнюю форму.
Мазь наносят на пораженные участки 2 раза в день. Для скорейшего устранения симптомов заболевания в первый день лечения допускается применение до 4 раз в день.
Небольшое количество препарата (размером не превышающее горошину) необходимо равномерно втереть в область вокруг ануса, а также ввести в анальное отверстие. Мазь наносится кончиком пальца для преодоления сопротивления сфинктера. Введение мази в прямую кишку окажется невозможным без предварительной установки на тюбик наконечника, который идет в комплекте. После установки наконечника слегка нажимают на тюбик и выдавливают немного мази в прямую кишку.
Результаты исследований острой токсичности цинхокаина гидрохлорида и сложных эфиров флуокортолона свидетельствуют, что даже случайная передозировка Ультрапрокта при однократном перианальном либо ректальном применении не приводит к острой интоксикации.
Случайный прием Ультрапрокта перорально (к примеру, при проглатывании нескольких суппозиториев или нескольких граммов мази) иногда сопровождается симптоматикой соматического характера, обусловленной побочным действием цинхокаина гидрохлорида. В зависимости от дозы она проявляется нарушениями со стороны ЦНС (угнетение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания, судороги) или тяжелыми нарушениями в работе сердечно-сосудистой системы (угнетение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца).
Побочные действия
- сухость кожных покровов;
- кожный зуд;
- чувство жжения;
- реакции аллергического характера (редко).
При длительном курсе лечения (дольше 4 недель) вероятны гипопигментация, телеангиэктазии, атрофия кожи.
Особые указания
Во II и III триместрах беременности Ультрапрокт применяют с осторожностью. Перед началом лечения у беременных или кормящих женщин необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери с вероятными рисками для плода или ребенка. При назначении препарата во время беременности или в период лактации рекомендуется применение в течение непродолжительного времени.
При выявленных грибковых инфекциях следует провести дополнительную противогрибковую терапию.
Недопустим прием Ультрапрокта внутрь, также необходимо избегать его контакта с глазами. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
Использование лекарственного средства не влияет на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Аналоги
Аналогами Ультрапрокта являются: Симетрид, Анузол, Проктоседил, Безорнил, Релиф, Проктозан, Гепатромбин Г, Бализ, Бетиол, Геморол, Прокто-гливенол, Долопрокт и другие.
Сроки и условия хранения
Мазь Ультрапрокт хранить при температуре не выше 30 °С.
Срок годности – 4 года.
Суппозитории Ультрапрокт хранить при температуре 2–8 °С (допускается транспортировка при температуре не выше 25 °С).
Срок годности – 2,5 года.
Оберегать препарат в любой форме от попадания в руки детям.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Ультрапрокт
Форма выпуска и состав
Ультрапрокт выпускается в следующих формах:
- мазь ректальная: полупрозрачная, слегка желтоватая или бесцветная субстанция (по 10 г в алюминиевых тубах, в картонной упаковке одна туба в комплекте со специальным пластиковым наконечником);
- суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью (по 5 шт. в алюминиевых стрипах, в картонной упаковке два стрипа).
Состав на 1 г мази:
- действующие вещества: флуокортолона пивалат – 0,918 мг, флуокортолона гексонат – 0,945 мг, цинхокаина гидрохлорид – 5 мг;
- вспомогательные компоненты: касторовое масло, касторовое масло гидрированное, отдушка лимонно-розовая PH№65803, 2-октилдодеканол, макрогола-400-монорицинолеат.
Состав на 1 суппозиторий:
- действующие вещества: флуокортолона пивалат – 0,612 мг, флуокортолона гексонат – 0,630 мг, цинхокаина гидрохлорид – 1 мг;
- вспомогательные компоненты: твердый жир.
Показания к применению
Ультрапрокт показан при проктите, геморрое и поверхностных анальных трещинах.
Противопоказания
- симптомы вирусных заболеваний в месте нанесения препарата (например, реакция на вакцинацию и ветряная оспа);
- симптомы сифилиса или туберкулеза в области применения препарата;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные по применению препарата у детей и подростков);
- беременность (первый триместр);
- гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Ультрапрокт применяют ректально, желательно после дефекации. Перед нанесением мази или введением суппозитория следует провести гигиену анального отверстия.
Мазь ректальная
Ультрапрокт в форме мази предназначен для местного применения. Небольшое количество препарата (размером с горошину) распределяют вокруг ануса и вводят в анальное отверстие. Для преодоления сопротивления сфинктера мазь вокруг ануса наносят кончиком пальца. Для введения препарата в прямую кишку используют прилагаемый наконечник. Его накручивают на тюбик и легким надавливанием вводят небольшое количество мази в анальное отверстие.
Препарат применяют 2 раза в сутки, однако в первый день возможно 4-кратное нанесение мази. Это помогает быстрее облегчить симптомы заболевания.
Суппозитории ректальные
Ультрапрокт в форме суппозиториев вводят глубоко в прямую кишку. Кратность применения – 1 раз в сутки, но при тяжелом течении болезни в первые сутки возможно более частое введение препарата (до 2–3 суппозиториев в день).
Улучшение наступает достаточно быстро, но во избежание рецидивов лечение следует продолжать как минимум в течение одной недели с момента облегчения симптомов, даже при их полном исчезновении. Можно сократить частоту применения Ультрапрокта, например, используя мазь не более 1 раза в сутки или вводя по 1 суппозиторию через день. Общая продолжительность курса, по возможности, должна быть не более 4 недель.
При наличии болезненных геморроидальных узлов с сильным воспалением лечение рекомендуется начинать с мази. При этом выступающие узлы обильно смазывают и осторожно вдавливают пальцем обратно в анальное отверстие.
При размягчении свечей под воздействием тепла необходимо поместить стрип с суппозиториями под холодную воду, в результате чего свечи снова примут прежнюю форму.
Побочные действия
При применении препарата Ультрапрокт могут возникать местные побочные реакции (сухость, жжение и зуд кожи), а в редких случаях – аллергия.
В случае длительного лечения (более 4 недель) наблюдались следующие нежелательные эффекты: атрофия кожи, гипопигментация и телеангиэктазии.
Особые указания
При сопутствующих грибковых заболеваниях следует назначить дополнительное противогрибковое лечение.
Необходимо избегать попадания Ультрапрокта в глаза или внутрь перорально.
После нанесения мази или введения суппозитория следует тщательно вымыть руки.
Препарат не влияет на способность пациента управлять автомобилем или другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими средствами не выявлено.
Аналоги
Аналогами Ультрапрокта являются: Анузол, Бетиол, Безорнил, Бализ, Геморол, Гепатромбин Г, Долопрокт, Нео-Анузол, Проктозан, Проктоседил, Постеризан, Прокто-гливенол, Релиф, Симетрид.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C (суппозитории) или 30°C (мазь). Беречь от детей.
Срок годности: мазь ректальная – 4 года, суппозитории ректальные – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.