Аэртал® Таблетки (100 мг)

Аэртал® Таблетки (100 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацеклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества: глицерола дистеарат «I», натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: Сепифильм 752 белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), макрогола стеарат, типа I.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Ацеклофенак

Код АТХ M01AB16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность составляет почти 100 %. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя приблизительно от 1,25 до 3 часов после приема. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет приблизительно 30 л.

Средний период полувыведения составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, в основном в виде конъюгированных гидрокси-метаболитов. Только 1 % однократной пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

Ацеклофенак возможно метаболизируется CYP2C9 в основной метаболит 4-OH-ацеклофенак, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-OH-диклофенак были обнаружены среди многих метаболитов.

Нет различий в фармакокинетике ацеклофенака у пожилых пациентов. Более медленное выведение ацеклофенака наблюдалось у пациентов с пониженной функцией печени после однократного применения препарата. В исследовании многократного применения при приеме 100 мг один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах у участников с циррозами печени легкой или умеренной степени и здоровых добровольцев.

У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетических показателях после однократного приема.

Фармакодинамика

Ацеклофенак – это нестероидное средство с противовоспалительным и обезболивающим эффектами. Считается, что механизм действия данного препарата основан на ингибировании синтеза простагландина.

Показания к применению

– остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные проявления ревматизма)

– устранение боли (такой, как поясничная, зубная боль и первичная дисменорея)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь; таблетку следует проглатывать, запивая как минимум половиной стакана воды. Аэртал® можно принимать во время еды.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день, в два отдельных приема по 100 мг (одна таблетка утром и одна вечером).

Нет данных об эффективности и безопасности приема препарата у детей.

Обычно нет необходимости в уменьшении дозы; однако необходимо соблюдение мер предосторожности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с заболеваниями печени слабой или умеренной степени. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени, но следует соблюдать осторожность при применении препарата Аэртал®.

Побочные действия

Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в желудке, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Менее часто наблюдался гастрит.

В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии отека, артеориальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) могут незначительно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

АЭРТАЛ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Аэртал – лекарственный препарат группы нестероидных противовоспалительных средств. Аэртал содержит активный компонент – ацеклофенак, угнетающий активность фермента циклооксигеназы и снижающий таким образом синтез провоспалительных цитокинов, в частности простагландинов и простациклинов. Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Благодаря высокой активности препарата в тканях периферической нервной системы и мягких тканях ацеклофенак устраняет болевой синдром, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов у пациентов с ревматическими заболеваниями. После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик плазменной концентрации ацеклофенака отмечается спустя 1,5-3 часа после приема препарата. Для ацеклофенака характерна высокая степень связи с белками плазмы (преимущественно с альбуминами). Активный компонент препарата создает высокие концентрации в синовиальной жидкости. Метаболизируется незначительная часть препарата. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения достигает 4 часов.

Читать еще:  Синупрет в каплях – инструкция по применению, состав и цена

Показания к применению

Препарат Аэртал применяется для устранения болевого синдрома и снижения интенсивности воспалительного процесса у пациентов с люмбаго, плечелопаточным периартритом, ревматическими заболеваниями мягких тканей.
Препарат также применяется для купирования зубной боли и в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих ревматоидным артритом, остеоартрозом и анкилозирующим спондилитом.

Способ применения

Препарат Аэртал предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством питьевой воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки.

Побочные действия

Кроме того, возможно развитие эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки органов желудочно-кишечного тракта, стоматита, панкреатита, гепатита и желудочно-кишечных кровотечений.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная возбудимость, снижение памяти, тремор конечностей, судороги, эмоциональная лабильность. В единичных случаях отмечалось развитие асептического менингита.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения и слуха, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, эритродермия, васкулит, синдром Лайелла. Возможно также развитие анафилактического шока и отека Квинке.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Аэртал и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат противопоказан пациентам с язвенными поражениями слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта в период обострения, желудочно-кишечным кровотечением или подозрением на желудочно-кишечное кровотечение, нарушением функции печени и/или почек, нарушением кроветворения и свертывания крови.
Препарат не применяют в период после аортокоронарного шунтирования, а также для терапии пациентов с гиперкалиемией.
Препарат не назначают женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 18 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени, почек или органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе, а также пациентам с бронхиальной астмой, повышенным артериальным давлением, снижением ОЦК, ишемической болезнью сердца, заболеваниями, вызванными Helicobacter pylori, и тяжелыми соматическими заболеваниями.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим нарушениями мозгового кровообращения, нарушением липидного обмена, сахарным диабетом, пациентам пожилого возраста и пациентам, которые курят и употребляют алкоголь.
Препарат может вызвать головокружение, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

Препарат Аэртал противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата Аэртал с дигоксином, фенитоином и препаратами лития возможно увеличение их плазменных концентраций.
Препарат снижает эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов.
При применении препарата одновременном с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии и гиперкалиурии.
Препарат усиливает ульцерогенное действие других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидов.
При сочетанном применении препарата с избирательными блокаторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном применении препарата с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие последнего.
Препарат может вызывать изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат увеличивает плазменные концентрации метотрексата. Следует соблюдать интервал не менее 24 часов между приемами этих препаратов.
Ацетилсалициловая кислота при сочетанном применении с препаратом Аэртал снижает плазменные концентрации ацеклофенака.
При применении препарата сочетано с антиагрегантами и антикоагулянтами увеличивается риск развития кровотечений.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата Аэртал у пациентов отмечалось развитие головной боли, головокружения, боли в животе, тошноты, рвоты и гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны.

Читать еще:  Эссенциале Форте Н – инструкция по применению, показания, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена

Условия хранения

Препарат Аэртал рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности – 4 года.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной упаковке.

Инструкция

Регистрационный номер: ЛП-001289
Торговое наименование препарата: Аэртал®
Международное
непатентованное наименование:
Ацеклофенак
Лекарственная форма: Крем для наружного применения

Состав на 1 г крема

Действующее вещество: ацеклофенак 100% микронизированный 0,015 г.

Вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафин жидкий 0,04 г, метил- парагидроксибензоат 0,002 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.

Описание

Белый однородный крем.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов..
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется.

Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ.
  • Наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака.
  • Наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приёма ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП.
  • Наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
  • Беременность.
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Крем Аэртал® противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания.
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).

Применение у детей
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.

Пожилые пациенты
Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Аэртал

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Аэртал – нестероидное противовоспалительное средство, применяемое для снятия воспаления, жара, боли при ревматизме, уменьшения скованности суставов по утрам и их припухлости.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Аэртала:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые (около 8 мм диаметром), покрытые белой пленочной оболочкой, с односторонней гравировкой «А» (в блистерах по 10 шт., в пачке картонной по 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров);
  • Порошок для изготовления суспензии для перорального применения: цвет белый с кремовым оттенком или белый (в трехслойных пакетах, в пачке картонной 20 пакетов);
  • Крем для наружного применения: однородная субстанция белого цвета (в алюминиевых тубах по 60 г, в пачке картонной 1 туба).
Читать еще:  Раствор для промывания носа – показания и как правильно приготовить и применять в домашних условиях

Активное вещество всех форм выпуска – ацеклофенак.

  • Активное вещество: ацеклофенак – 100 мг;
  • Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил дистеарат (тип I), повидон.
  • Активное вещество: ацеклофенак – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: сорбитол, натрия сахаринат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, ароматизаторы молочный, карамельный и кремовый.
  • Ацеклофенак (100% микронизированный) – 15 мг;
  • Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, парафин жидкий, воск эмульсионный, вода.

Показания к применению

Применение Аэртала рекомендуется для снятия болей и уменьшения воспаления при таких заболеваниях как:

  • Люмбаго;
  • Плечелопаточный периартрит;
  • Ревматизм мягких тканей;
  • Остеоартроз;
  • Анкилозирующий спондилит;
  • Ревматоидный артрит;
  • Другие заболевания опорно-двигательного аппарата.

Также Аэртал успешно используют для снятия зубной боли.

Крем для наружного применения подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления, оказывает местное анальгезирующее и противовоспалительное воздействие.

Противопоказания

  • Язва, эрозия и кровотечения из ЖКТ;
  • Бронхоспазм;
  • Крапивница;
  • Ринит, вызываемый приемом аспирина и других нестероидных препаратов;
  • Выраженная печеночная недостаточность;
  • Нарушения процесса кроветворения;
  • Гиперкалиемия;
  • Грудное вскармливание, беременность;
  • Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата.

Аэртал в любых формах выпуска не назначают детям до 18 лет.

С осторожностью должны принимать препарат пациенты с заболеваниями почек, печени, ЖКТ, бронхиальной астмой, повышенным давлением, ишемией, хронической печеночной и/или почечной недостаточностью, диабетом, заболеваниями периферических артерий, в пожилом возрасте, при злоупотреблении алкоголем, никотином, при длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов.

Противопоказаниями для применения препарата в форме крема является нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

Способ применения и дозировка

Таблетки Аэртал нельзя разжевывать и измельчать. Необходимую терапевтическую дозировку назначает врач, в среднем она составляет 100 мг – 2 таблетки в сутки, которые принимают в 2 приема (утром и вечером).

Порошок Аэртал для изготовления суспензии для приема внутрь при необходимости уменьшения выраженности болевого синдрома можно применять однократно. Для терапии заболеваний назначают 1 пакетик утром и 1 пакетик вечером. Готовить суспензию следует так: содержимое пакета растворить в 40-60 мл воды, пить полученную смесь необходимо сразу.

Крем Аэртал используется исключительно для наружного применения, не следует наносить крем под давящие повязки.

Крем втирается легкими движениями на область возможного поражения 3 раза в сутки в количестве из расчета 1,5-2,0 г (приблизительно размер горошины) на 5-7 см 2 поверхности тела.

Побочные действия

Применение Аэртала способно оказывать негативное влияние на различные системы организма:

  • Пищеварительная система: рвота, диарея, эпигастральные боли, колики, метеоризм, запор, тошнота, язвенные поражения и эрозии, стоматит, гепатит, панкреатит;
  • Центральная и периферическая нервная система: возможно – нарушения сна, раздражительность, головокружение, депрессия, парестезия, вертиго, тревожность, тремор, дезориентация, менингит, нарушения памяти, зрения, чувствительности, вкуса;
  • Прочие: аллергия, отечность, недостаточность функции почек, нефрит, протеинурия, гематурия, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, гипертензия, сердечная недостаточность, ишемия.

Особые указания

Аэртал уменьшает эффективность препаратов против повышенного давления, диуретиков. В сочетании с калийсберегающими диуретиками препарат может вызывать гиперкалиемию или гипергликемию.

Риск развития побочных действий повышается при одновременном применении Аэртала с глюкокортикостероидами или другими нестероидными препаратами. Кроме этого, препарат может повысить нефротоксичность циклоспорина.

Необходимо проявлять осторожность пациентам с почечной, печеночной, сердечной недостаточностью, а также с другими заболеваниями, предполагающими развитие отеков. Прием НПВС у этой категории больных может привести к ухудшению почечной экскреции и возникновению отеков.

Осторожность следует соблюдать при назначении Аэртала одновременно с мочегонными препаратами, при повышенном риске развития гиповолемии, а также пожилым пациентам.

Больным с непереносимостью фруктозы нельзя назначать ацеклофенак в порошке, поскольку он содержит 2640 мг сорбитола, что может спровоцировать расстройство желудка или диарею.

Пациентам с фенилкетонурией важно учитывать, что в каждом пакетике порошка – 5,61 мг фенилаланина.

Управлять сложными механизмами и автотранспортными средствами не следует больным, которые испытывают при приеме ацеклофенака головокружения, чувство слабости, другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Аналоги

Прямой аналог Аэртала – Асинак.

Препараты одной фармподгруппы, близкие по механизму воздействия: Адолор, Биоран, Вольтарен, Диклак, Диклоген, Диклофенак, Долак, Доломин, Индометацин, Кеталгин, Кетанов, Наклофен, Ортофен, Паноксен, Флотак, Хондрофен и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей:

  • Таблетки: при температуре до 25 °C, срок годности – 3 года;
  • Порошок: при температуре до 30 °C, срок годности – 4 года;
  • Крем: при температуре до 25 °C, срок годности – 2 года.
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector