Амзаар – инструкция по применению, состав и форма выпуска

Амзаар

Показания к применению

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Как не стать жертвой «тихого убийцы»? У каждого пятого взрослого человека в мире диагностируется гипертоническая болезнь, которая на начальном этапе практически не имеет симптомов. Читать далее.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

-Беременность и период грудного вскармливания.

-Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

-Одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2)

-Тяжелые нарушения функции печени (отсутствует опыт применения).

-Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, тяжелый аортальный стеноз).

-Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

-Применение у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) или пациентов, находящихся на гемодиализе.

Препарат Амзаар необходимо применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения); аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; сердечная недостаточность с сопутствующими тяжелыми нарушениями функции почек; тяжелая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA); сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; первичный гиперальдостеронизм; ангионевротический отек в анамнезе; нарушение функции печени; нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда.

Также необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (например, получающим лечение большими дозами диуретиков) – может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь вне зависимости от времени приема пищи. Рекомендуется запивать препарат достаточным количеством воды.

Препарат можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами. Пациенты, которые не достигли адекватного контроля АД при применении лозартана или амлодипина в монотерапии, могут перейти на комбинированную терапию препаратом Амзаар.

Рекомендуемая доза препарата – 1 таблетка 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5мг+100мг 1 раз в сутки.

Амзаар в дозе 5 мг+50 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля АД при применении амлодипина в дозе 5 мг или лозартана в дозе 50 мг в монотерапии.

Амзаар в дозе 5мг+100мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля АД при применении лозартана в дозе 100 мг или препарата Амзаар в дозе 5 мг+50 мг.

Пациенты, принимающие комбинированную терапию амлодипином и лозартаном в виде отдельных лекарственных препаратов, могут перейти на прием комбинированного препарата Амзаар (фиксированная комбинация доз, содержащая те же дозы амлодипина и лозартана) для повышения приверженности к терапии.

У пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренным нарушением функции почек применение препарата не рекомендуется. Применение препарата противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или пациентов, находящихся на гемодиализе.

При терапевтической необходимости применения у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), пациентов с нарушением функции печени или пожилых пациентов должен быть предварительно проведен индивидуальный подбор доз действующих веществ (т.е. амлодипина и лозартана) до начала применения комбинированного препарата с фиксированными дозами действующих веществ.

У пациентов со сниженным ОЦК (например, получающих лечение большими дозами диуретиков) рекомендованная начальная доза лозартана составляет 25 мг 1 раз в сутки. Поскольку у препарата отсутствует дозировка, содержащая лозартан 25 мг, данную дозу следует назначать в монотерапии лозартаном.

У пожилых пациентов из-за сниженного клиренса терапию амлодипином обычно рекомендуется начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Поскольку у препарата Амзаар отсутствует дозировка, содержащая амлодипин 2,5 мг, данную дозу следует назначать в монотерапии амлодипином.

Фармакологическое действие

В состав препарата Амзаар входят два действующих вещества с дополняющим друг друга механизмом действия для улучшения контроля артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией (АГ): лозартан калия, антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), и амлодипин, блокатор “медленных” кальциевых каналов (БМКК). Лозартан блокирует сосудосуживающее действие ангиотензина II и стимуляцию последним высвобождения альдостерона путем селективного ингибирования связывания ангиотензина II с рецепторами AT1 во многих тканях. Амлодипин является вазодилататором периферических артерий, который действует непосредственно на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к снижению периферического сопротивления сосудов и снижению АД.

Амзаар

Амзаар инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: миллиграмма амлодипина камзилата 7,84 мг, лозартана калия 50 мг.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 17 мг, целлюлозы микрокристаллической 265,1 мг, маннитола 40 мг, повидона К30 5 мг, кросповидона 12 мг,магния стеарата 3 мг.
Таблетка белого или почти белого цвета, имеющие двояковыпуклую продолговатую форму, пленочную оболочку и гравировку на одной стороне с надписью «АТ1».

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Часто могут наблюдаться:
— головокружение и головная боль.
Нечасто:
— сонливость;
— периферические отеки, ощущение переполнения в животе, дискомфорт или болевые ощущения в груди, астения;
— эзофагеальный рефлюкс, рвота, диспепсия, дискомфорт в области живота, запор;
— крапивница и кожный зуд;
— ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения;
— одышка;
— системное головокружение;
— повышенная частота мочеиспускания.

Читать еще:  Экофурил в капсулах

Лозартан
Часто наблюдаются:
— ригидность суставов, припухлость суставов, скелетно-мышечная боль, судороги;
— боли в груди, ларингит, ринит, кровотечение из носа, дискомфорт в области глотки, сухой кашель, бронхит, одышка;
— болевые ощущения в животе, диспепсия, диарея, тошнота;
— повышенная слабость, астения, лихорадка, отек лица;
— бессонница, повышенная утомляемость, головная боль, астения, головокружение.
Нечасто:
— фибромиалгия, артрит, артралгия;
— подагра;
— импотенция, снижение либидо;
— снижение остроты зрения, конъюнктивит, ощущение укола/жжение в глазу, нечеткость зрения;
— паническое расстройство, необычные сновидения, депрессия, спутанность сознания, тревожное расстройство, беспокойство;
— инфекции мочевыводящих путей, никтурия, нарушение частоты мочеиспускания;
— звон в ушах;
— анемии;
— васкулит, артериальная гипотензия, обморок, ортотатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, нарушения ритма сердца, стенокардия, инфаркт миокарда;
— ангионевротический отек и крапивница;
— повышенное потоотделение, зуд, фотосенсибилизация, пурпура Шенлена-Геноха, покраснение кожи, кожная сыпь, сухость кожи, алопеция;
— панкреатит, нарушение функции печени, гепатит, гастрит, метеоризм, сухость во рту, зубная боль, запор, нарушения вкуса, анорексия;
— нервозность, мигрень, ухудшение памяти, системное головокружение, атаксия, тремор, гиперестезии, парестезии, периферическая нейропатия, расстройство памяти, сонливость, нарушение сна, нарушение мозгового кровообращения.
Редко могут наблюдаться рабдомиолиз и тромбоцитопения. Очень редко – почечная недостаточность.

Амлодипин
Часто могут возникать:
— приливы крови к коже лица;
— ощущения сердцебиения;
— боли в животе и тошнота;
— сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль.
Нечасто:
— кровотечения из носа, увеличение массы тела, снижение массы тела;
— боль в глазах, конъюнктивит, ксерофтальмия, нарушение аккомодации, диплопия, звон в ушах;
— артроз, боли в спине, артралгия, миалгия, мышечные судороги;
— ринит и одышка;
— импотенция и гинекомастия;
— никтурия, болезненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание;
— чрезмерное снижение артериального давления;
— жажда, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, диспепсия, метеоризм, диарея или запор, рвота;
— депрессия и лабильность настроения;
— тревожность, повышенная возбудимость, необычные сновидения, бессонница, тремор, периферическая нейропатия, парестезии, гиперестезии, общее недомогание.
Редко:
— синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит;
— миастения;
— повышение аппетита, гиперплазия десен.
Очень редко:
— гипергликемия;
— паросмия;
— реакции фоточувствительности, мультиформная эритема, отек Квинке, сыпь (в том числе крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь), кожный зуд;
— нарушение пигментации кожи, холодный пот, ксеродермия, алопеция;
— кашель;
— полиурия и дизурия;
— тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура;
— отеки нижних конечностей, отек легких, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, васкулит, одышка, обморок;
— гепатит, повышение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемия, желтуха из-за холестаза, гастрит, панкреатит;
— повышенное потоотделение, астения, амнезия, атаксия, ажитация, апатия, мигрень.

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Пациенты со сниженным ОЦК
У пациентов со сниженным ОЦК (например при приеме высоких доз диуретиков, выраженной диарее, рвоте и других состояниях, приводящих к гиповолемии) в начале терапии Амзааром может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Перед назначением Амзаара дефицит ОЦК должен быть устранен. Для пациентов, чья суточная доза лозартана составляет 25 мг, применение Амзаара не рекомендуется (см.«Способ применения и дозы»).

Особые указания и меры предосторожности, относящиеся к амлодипину
Благодаря длительному T1/2 в плазме крови, вазодилатация, развившаяся в результате приема амлодипина, может сохраняться и после его отмены. Таким образом, назначение другого вазодилататора после отмены амлодипина следует проводить с осторожностью, при индивидуальной оценке дозы, интервала дозирования и активном контроле состояния пациента.
В период лечения необходим контроль массы тела и потребления поваренной соли, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Особые указания и меры предосторожности, относящиеся к лозартану
Гиперкалиемия (содержание калия в плазме >5,5 ммоль/л) отмечалась у 1,5% пациентов, принимавших лозартан в виде монотерапии. Ни в одном из этих случаев не требовалась отмена препарата. Совместное с лозартаном назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли, а также препаратов, прием которых может приводить к повышению концентрации калия в плазме (например гепарин), должно быть обосновано (особенно у пожилых пациентов с нарушением функции почек), а содержание калия в плазме должно находиться под контролем.

Прием лозартана может приводить к транзиторной артериальной гипотензии, сопровождаемой шоком, обмороком и одышкой.
Препарат Амзаар необходимо назначать с осторожностью пациентам:
– со сниженным ОЦК;
– находящимся на диете с ограничением поваренной соли;
– с почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 20 мл/мин) или находящимся на гемодиализе.

Пациенты с печеночной недостаточностью
Согласно исследованиям фармакокинетики, у пациентов с циррозом печени наблюдается значительно повышение концентрации лозартана в плазме. Применение лозартана не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), а также у пациентов с печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), которым рекомендовано снижение дозы лозартана до 25 мг/сут.

Читать еще:  Таблетки от головной боли для пожилых людей

Пациенты с почечной недостаточностью
Вследствие подавления РААС у части пациентов, принимавших лозартан, отмечались обратимые при отмене препарата изменения функции почек.
У пациентов, почечная функция которых может зависеть от активности РААС (например при хронической сердечной недостаточности III–IV функционального класса по классификации NYHA), применение ингибиторов АПФ сопровождалось олигурией и/или нарастающей азотемией и, изредка, острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Схожая картина наблюдалась и при применении лозартана у таких пациентов. В клинических исследованиях применение ингибиторов АПФ у пациентов с одно- или двусторонним стенозом почечной артерии приводило к увеличению концентрации креатинина и азота мочевины в плазме. Подобный эффект наблюдался и при приеме лозартана у данной группы, он был обратим при отмене препарата.
Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами при приеме препарата Амзаар, учитывая риск развития головокружения.

Амзаар и давление

Как воздействует лекарственный препарат «Амзаар» на давление? Составляющие медикамента позволяют за короткий промежуток времени понизить артериальное давление и удержать его на необходимом уровне. Эффективен «Амзаар» при нарушениях функции сердечной мышцы, он увеличивает просвет кровеносных сосудов и уменьшает их сопротивление кровотоку. Принимать лекарство разрешается только после предварительной консультации с профильным доктором и пройденного диагностического обследования.

Форма выпуска, состав и свойства

Реализуется фармацевтический препарат «Амзаар» в виде таблеток, имеющих продолговатую выпуклую с 2-х сторон форму. Помещены пилюли в блистеры по 10 штук, которые расфасованы по картонным пачкам по 1—3 шт. Можно приобрести лекарство и во флакончиках, в которых находится по 300 штук пилюль. В составе медикамента находится сразу 2 действующих вещества: амлодипин и лозартан. Дополнительные компоненты медпрепарата следующие:

  • повидон;
  • МКЦ;
  • шестиатомный спирт;
  • пищевой эмульгатор Е572;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • пищевая добавка Е321;
  • гипролоза;
  • пищевой краситель Е171;
  • тальк;
  • гипромеллоза 2910.

Препарат использую в составе комплексной терапии при лечении гипертонии.

«Амзаар» относится к комбинированным антигипертензивным лекарственным средствам. Входящие в его состав компоненты оказывают следующие действия на организм:

  • понижают общее периферическое сопротивление сосудов;
  • воздействуют на ренин-ангиотензиновую систему, ингибируя эффекты ангиотензина II;
  • снижают артериальное давление.

Вернуться к оглавлению

Показания и противопоказания

Рекомендуется принимать таблетки «Амзаар» мужчинам, у которых диагностировали увеличение грудной железы с гипертрофией жировой ткани и желез. Прописывают «Амзаар» пациентам с нарушениями функционирования коры надпочечников, а также в составе комбинированной терапии при повышенном артериальном давлении. Противопоказаний лекарство имеет немало, все они представлены в таблице: