Андрогель для мужчин – инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания и цена

Андрогель

Андрогель: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Androgel

Код ATX: G03BA03

Действующее вещество: тестостерон (testosterone)

Производитель: Лаборатории Безен Интернасиональ (Laboratoires Besins International) (Франция), Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Besins Manufacturing Belgium) (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 2449 руб.

Андрогель – андрогенный препарат для наружного применения.

Форма выпуска и состав

Андрогель выпускают в виде бесцветного прозрачного геля в одноразовых пакетиках по 25 и 50 мг (в картонной пачке 10 или 30 пакетиков с препаратом).

Действующее вещество – гормон тестостерон, отвечающий за развитие наружных и внутренних половых органов и вторичных половых признаков у мужчин. 1 г средства содержит 10 мг тестостерона.

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, натрия гидроксид, этанол 96%, вода очищенная, карбомер.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

За развитие внутренних и наружных половых органов, а также развитие/сохранение вторичных половых признаков (огрубление голоса, стимулирование роста волос) и либидо ответственны секретируемые яичками эндогенные андрогены (главным образом, тестостерон) и дигидротестостерон (основной метаболит).

Андрогель оказывает общее влияние на анаболизм протеинов, распределение подкожно-жировой клетчатки и развитие скелетной мускулатуры, уменьшает экскрецию с мочой воды, калия, натрия, азота, хлоридов и фосфатов. Тестостерон не стимулирует развитие тестикул, но уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

На некоторые органы-мишени (жировая ткань, гипофиз, кости, мозг и т. д.) эффекты препарата проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который впоследствии в ядрах клеток органов-мишеней связывается с эстрогеновыми рецепторами.

Фармакокинетика

Степень абсорбции тестостерона при наружном применении находится в диапазоне 9–14% от нанесенной дозы.

После всасывания через кожу вещество поступает в системный кровоток и находится в относительно постоянных концентрациях на протяжении 24 часов. Сывороточная концентрация тестостерона увеличивается с первого часа после применения Андрогеля и достигает постоянного значения со второго дня терапии. У суточных колебаний концентрации тестостерона отмечается такая же амплитуда, как и у наблюдаемых в циркадных ритмах изменениях содержания эндогенного тестостерона.

При наружном применении супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, которые возникают при инъекционном способе введения, отсутствуют. В отличие от перорального приема андрогенов, наружная терапия не приводит к повышению уровня стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение плазменной концентрации тестостерона в крови примерно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).

Основные активные метаболиты тестостерона – эстрадиол и дигидротестостерон.

После окончания терапии содержание тестостерона начинает уменьшаться примерно спустя 24 часа после последнего нанесения. К исходному показателю концентрация возвращается приблизительно за 72–96 часов после применения последней дозы.

Выведение осуществляется, преимущественно, в виде конъюгированных метаболитов тестостерона с калом и мочой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Андрогель используют для проведения заместительной терапии при дефиците эндогенного тестостерона.

Противопоказания

Андрогель противопоказан при гиперчувствительности, раке предстательной железы, карциноме груди, а также при подозрении на наличие данных заболеваний.

Инструкция по применению Андрогеля: способ и дозировка

Терапевтическая суточная дозировка геля Андрогель – 5 г, или 50 мг в пересчете на тестостерон.

Наносят гель 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время.

Во время терапии, в зависимости от лабораторных показателей, дозировку Андрогеля повышают, коррекцию проводят постепенно, по 2,5 г геля в сутки. Меняют режим дозирования на третий день терапии после определения утреннего показателя тестостерона. Максимально допустимая доза – 10 г.

Гель Андрогель наносят на сухую и чистую, без повреждений, кожу живота, предплечий, плеч. На область гениталий наносить препарат нельзя, т.к. из-за спирта, содержащегося в составе препарата, может появиться раздражение. Содержимое пакета наносят на кожу сразу после его вскрытия и распределяют тонким слоем. Втирать средство в кожу не обязательно, наносить его следует минут за 5 до одевания, чтобы гель успел высохнуть.

После обработки кожи препаратом необходимо вымыть руки и соблюдать меры предосторожности: обязательно надевать одежду, чтобы закрыть обработанные участки и предотвратить возможный контакт с посторонними людьми, особенно с детьми. Перед половым актом рекомендуется принять душ и смыть препарат.

Побочные действия

Применение Андрогеля может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Сухость и раздражение кожи;
  • Гинекомастия;
  • Изменения предстательной железы;
  • Мастодиния;
  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Амнезия;
  • Парестезия;
  • Гиперестезия;
  • Изменение настроения;
  • Повышение давления;
  • Диарея;
  • Облысение;
  • Эритема;
  • Акне.

При применении Андрогеля в высоких дозах могут наблюдаться нервозность, увеличение веса, частые и длительные эрекции. В этом случае дозировку необходимо откорректировать или отменить препарат.

Передозировка

О случаях передозировки Андрогеля сведений нет.

Есть описание только одного случая передозировки после инъекционного применения тестостерона. Она проявилась инсультом у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме крови 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако то, что такие плазменные концентрации тестостерона в крови могут быть достигнуты при его нанесении на кожу, маловероятно.

Особые указания

Применение Андрогеля разрешено только при дефиците тестостерона, который сопровождается изменением строения тела, регрессией половых вторичных признаков, астенией, ухудшением либидо, эректильной дисфункцией. Перед началом терапии в обязательном порядке исключают другие причины, которые могли бы вызвать подобные симптомы.

Читать еще:  Аллапинин – инструкция по применению, дозировка, состав, форма выпуска, показания и цена

С осторожностью назначают препарат при наличии злокачественных опухолей, при тяжелой почечной и печеночной недостаточности, при ишемии, гипертензии, мигрени и эпилепсии.

Применение при беременности и лактации

Из-за возможного вирилизирующего воздействия на плод, беременным женщинам следует избегать любого контакта с гелем. При случайном соприкосновении место контакта нужно вымыть как можно быстрее водой с мылом.

Применение в детском возрасте

Опыта применения Андрогеля в педиатрии нет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью Андрогель применяется под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью Андрогель применяется под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

  • антикоагулянты для перорального применения: возможно усиление их влияния на организм; сочетанная терапия должна проводиться с осторожностью, рекомендован частый контроль протромбинового времени, в особенности в начале/конце курса применения Андрогеля;
  • адренокортикотропный гормон, кортикостероиды: вероятность появления отеков возрастает; сочетанная терапия должна проводиться с осторожностью, в особенности на фоне болезней сердца, печени или почек;
  • тироксинсвязывающий глобулин: Андрогель может уменьшать его уровень, что приводит к снижению сывороточных концентраций Т4 и увеличению чувствительности к Т3 и Т4. При этом изменение уровня свободных гормонов щитовидной железы не происходит, клинические проявления гипотиреоза не наблюдаются.

Аналоги

Аналогами Андрогеля являются Андриол, Небидо, Тестостерон, Тестостерон Капринат, Тестостерон Изокапронат и Тестостерон Пропионат.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Андрогеле

Согласно немногочисленным отзывам, Андрогель является эффективным препаратом. Также отмечают его хорошую переносимость и удобный способ применения. Стоимость оценивается как высокая, однако при этом пациенты указывают, что она соответствует качеству геля и терапевтическому действию.

Цена на Андрогель в аптеках

Примерная цена на Андрогель (1% гель, 30 пакетиков по 5 г) составляет 2381–2698 руб.

Андрогель

Андрогель – андрогенный препарат, применяемый при лечении заболеваний органов мочеполовой системы.

Форма выпуска и состав

Андрогель выпускают в виде бесцветного прозрачного или слабо опалесцирующего геля, со спиртовым запахом и предназначенного для наружного применения, в одноразовых пакетиках по 2,5 или 5 г в картонных пачках (по 10 или 30 шт.).

В одном грамме средства содержится 10 мг тестостерона и вспомогательные вещества – карбомер, изопропилмиристат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Показания к применению Андрогеля

В соответствии с инструкцией Андрогель назначают в случаях заместительной терапии при недостаточности тестостерона.

Противопоказания

Применение Андрогеля противопоказано в случаях гиперчувствительности к компонентам препарата, карциномы молочной железы, рака предстательной железы или при подозрении на него. Средство не назначают детям и женщинам, так как опыт применения медикамента у этих групп пациентов отсутствует.

С осторожностью Андрогель назначают при злокачественных опухолях, тяжелой печеночной, сердечной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, мигрени, ишемической болезни сердца и эпилепсии.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют один раз в сутки по 5 г, в одно и то же время (предпочтительно утром). Врач, в зависимости от концентрации в сыворотке пациента тестостерона, уменьшает или увеличивает дневную дозу Андрогеля, максимально она может составлять 10 г геля в сутки. Достижение постоянной концентрации в плазме крови тестостерона происходит приблизительно на вторые сутки терапии.

Средство, сразу же после вскрытия пакетика, наносится тонким слоем на сухую, чистую и неповрежденную кожу области живота, предплечий или плеч. После этого необходимо тщательно вымыть руки с мылом, дать гелю высохнуть в течение 3-5 мин, по прошествии которых можно одеться.

Побочные действия Андрогеля

В соответствии с инструкцией Андрогель может вызвать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

  • Акне, эритему, алопецию и сухость эпидермиса (кожа и ее придатки);
  • Мастодинию, изменения предстательной железы и гинекомастию (мочеполовая система);
  • Парестезию, гиперестезию, головокружение, амнезию и изменения настроения (периферическая и центральная нервная система);
  • Повышение артериального давления (сердечно-сосудистая система);
  • Диарею (ЖКТ).

В случаях назначения высоких доз препарата может появляться нервозность и раздражительность, частые и длительные эрекции, а также увеличиваться масса тела.

Особые указания

Применение Андрогеля возможно лишь в случаях недостаточности тестостерона, сопровождаемой регрессией вторичных половых признаков, эректильной дисфункцией, астенией и др.

Препарат не предназначен для лечения мужского бесплодия и эректильной дисфункции, не связанной с недостаточностью тестостерона, также его не назначают в случаях рака предстательной железы, так как содержащиеся в медикаменте андрогены способны ускорять прогрессию доброкачественной гиперплазии и субклинического рака простаты.

В период терапии Андрогелем один раз в год, а для пожилых пациентов и больных с семейными или клиническими факторами – дважды в год, необходимо проводить регулярное и тщательное обследование предстательное железы.

С осторожностью средство должно использоваться у больных со злокачественными опухолями из-за опасности гиперкальциемии, возникающей по причине метастазов в костях. У пациентов этой группы необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

Читать еще:  Триметазидин – инструкция по применению и показания, состав, форма выпуска, дозировка и цена

Рекомендуется соблюдать между нанесениями средства и принятием водных процедур интервал не менее шести часов, после использования Андрогеля необходимо тщательно вымывать руки с мылом.

Применение Андрогеля пациентам, страдающим печеночной, почечной или сердечной недостаточностью, может послужить развитию осложнений, характеризующихся отеками, а также застойной сердечной недостаточностью (либо без нее). В подобных случаях терапия должна быть немедленно отменена и может потребоваться назначение диуретиков.

В связи с тем, что тестостерон способен повышать АД препарат с осторожностью применяют больным с артериальной гипертензией.

В случаях длительного лечения Андрогелем необходимо периодически проверять содержание гематокрита и гемоглобина в крови, а также проводить функциональные печеночные пробы.

Аналоги Андрогеля

Синонимами медикамента являются такие лекарственные средства, как Андриол ТК, Небидо и Тестостерона пропионат.

Аналоги Андрогеля с одинаковым механизмом действия, а также принадлежащими к одной фармакологической группе:

  • Метилтестостерон;
  • Омнадрен 250;
  • Сустанон-250;
  • Тестэнат;
  • Тетрастерон.

Условия хранения

В соответствии с инструкцией Андрогель следует хранить в хорошо проветриваемом, защищенном от попадания света и недоступном для детей сухом месте, при температуре не превышающей 25 °C.

Препарат отпускают из аптек по рецепту, срок его хранения, при условии соблюдения всех рекомендаций производителя, составляет три года. По истечении срока годности средство необходимо утилизировать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Андрогель

Андрогель – андрогенный препарат, применяемый при лечении заболеваний органов мочеполовой системы.

Форма выпуска и состав

Андрогель выпускают в виде бесцветного прозрачного или слабо опалесцирующего геля, со спиртовым запахом и предназначенного для наружного применения, в одноразовых пакетиках по 2,5 или 5 г в картонных пачках (по 10 или 30 шт.).

В одном грамме средства содержится 10 мг тестостерона и вспомогательные вещества – карбомер, изопропилмиристат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Показания к применению Андрогеля

В соответствии с инструкцией Андрогель назначают в случаях заместительной терапии при недостаточности тестостерона.

Противопоказания

Применение Андрогеля противопоказано в случаях гиперчувствительности к компонентам препарата, карциномы молочной железы, рака предстательной железы или при подозрении на него. Средство не назначают детям и женщинам, так как опыт применения медикамента у этих групп пациентов отсутствует.

С осторожностью Андрогель назначают при злокачественных опухолях, тяжелой печеночной, сердечной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, мигрени, ишемической болезни сердца и эпилепсии.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют один раз в сутки по 5 г, в одно и то же время (предпочтительно утром). Врач, в зависимости от концентрации в сыворотке пациента тестостерона, уменьшает или увеличивает дневную дозу Андрогеля, максимально она может составлять 10 г геля в сутки. Достижение постоянной концентрации в плазме крови тестостерона происходит приблизительно на вторые сутки терапии.

Средство, сразу же после вскрытия пакетика, наносится тонким слоем на сухую, чистую и неповрежденную кожу области живота, предплечий или плеч. После этого необходимо тщательно вымыть руки с мылом, дать гелю высохнуть в течение 3-5 мин, по прошествии которых можно одеться.

Побочные действия Андрогеля

В соответствии с инструкцией Андрогель может вызвать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

  • Акне, эритему, алопецию и сухость эпидермиса (кожа и ее придатки);
  • Мастодинию, изменения предстательной железы и гинекомастию (мочеполовая система);
  • Парестезию, гиперестезию, головокружение, амнезию и изменения настроения (периферическая и центральная нервная система);
  • Повышение артериального давления (сердечно-сосудистая система);
  • Диарею (ЖКТ).

В случаях назначения высоких доз препарата может появляться нервозность и раздражительность, частые и длительные эрекции, а также увеличиваться масса тела.

Особые указания

Применение Андрогеля возможно лишь в случаях недостаточности тестостерона, сопровождаемой регрессией вторичных половых признаков, эректильной дисфункцией, астенией и др.

Препарат не предназначен для лечения мужского бесплодия и эректильной дисфункции, не связанной с недостаточностью тестостерона, также его не назначают в случаях рака предстательной железы, так как содержащиеся в медикаменте андрогены способны ускорять прогрессию доброкачественной гиперплазии и субклинического рака простаты.

В период терапии Андрогелем один раз в год, а для пожилых пациентов и больных с семейными или клиническими факторами – дважды в год, необходимо проводить регулярное и тщательное обследование предстательное железы.

С осторожностью средство должно использоваться у больных со злокачественными опухолями из-за опасности гиперкальциемии, возникающей по причине метастазов в костях. У пациентов этой группы необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

Рекомендуется соблюдать между нанесениями средства и принятием водных процедур интервал не менее шести часов, после использования Андрогеля необходимо тщательно вымывать руки с мылом.

Применение Андрогеля пациентам, страдающим печеночной, почечной или сердечной недостаточностью, может послужить развитию осложнений, характеризующихся отеками, а также застойной сердечной недостаточностью (либо без нее). В подобных случаях терапия должна быть немедленно отменена и может потребоваться назначение диуретиков.

В связи с тем, что тестостерон способен повышать АД препарат с осторожностью применяют больным с артериальной гипертензией.

В случаях длительного лечения Андрогелем необходимо периодически проверять содержание гематокрита и гемоглобина в крови, а также проводить функциональные печеночные пробы.

Читать еще:  Гомеопатическая мазь от геморроя

Аналоги Андрогеля

Синонимами медикамента являются такие лекарственные средства, как Андриол ТК, Небидо и Тестостерона пропионат.

Аналоги Андрогеля с одинаковым механизмом действия, а также принадлежащими к одной фармакологической группе:

  • Метилтестостерон;
  • Омнадрен 250;
  • Сустанон-250;
  • Тестэнат;
  • Тетрастерон.

Условия хранения

В соответствии с инструкцией Андрогель следует хранить в хорошо проветриваемом, защищенном от попадания света и недоступном для детей сухом месте, при температуре не превышающей 25 °C.

Препарат отпускают из аптек по рецепту, срок его хранения, при условии соблюдения всех рекомендаций производителя, составляет три года. По истечении срока годности средство необходимо утилизировать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Андрогель (Androgel) – инструкция по применению

Международное наименованиеandrogel

Состав и форма выпуска

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта. 1 г содержит тестостерона 10 мг. 1 пакетик содержит тестостерона 25 мг.

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная.

2.5 г – пакетики одноразовые (10) – пачки картонные.
2.5 г – пакетики одноразовые (30) – пачки картонные.

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта. 1 г содержит тестостерона 10 мг. 1 пакетик содержит тестостерона 50 мг.

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная.

5 г – пакетики одноразовые (10) – пачки картонные.
5 г – пакетики одноразовые (30) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие Андрогеля

Андрогенное средство, оказывает также анаболическое действие. В клетках-мишенях (кожа, предстательная железа, семенные пузырьки, эпидидимус) восстанавливается 5-альфа-редуктазой до 5-альфа-дигидротестостерона, который специфически взаимодействует с рецепторами на поверхности клеток и проникает в ядро.

В некоторых тканях (в т.ч. в гипоталамусе) превращается в эстрадиол. У мужчин стимулирует развитие и деятельность гонад, предстательной железы, семенных пузырьков, формирование вторичных мужских признаков (рост, низкий голос, рост бороды и усов), повышает либидо и потенцию; опосредованно, через ЦНС, влияет на половое поведение. Уменьшает отложение жира и выведение микроэлементов.

Подавляет выработку и высвобождение гипофизом ЛГ и ФСГ. Обладает анаболическими эффектами: участвует в росте скелета, увеличивает массу скелетной мускулатуры; вызывает задержку азота, фосфора, K+, серы, необходимых для синтеза белка.

Фармакокинетика

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах 9–14% от нанесенной дозы.

После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-часового цикла.

Концентрации тестостерона в сыворотке возрастают с первого часа после применения препарата, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона. При наружном пути введения препарата, таким образом, можно избежать пиков распределения в крови, возникающих при инъекционном способе применения.

В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего приема. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72–96 ч после приема последней дозы.

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Андрогель экскретируется в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Показания к применению Андрогеля

– заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Режим дозирования и способ применения

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.

Правила применения препарата

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических испытаний Андрогеля отмечались следующие нежелательные эффекты (> 1/100,

Операция по раку прямой кишки – узнать больше информации в статьях врачей Европейской клиники.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector