Беротек – инструкция по применению препарата
Беротек
Цены в интернет-аптеках:
Беротек – это селективный ß2-адреномиметик, оказывающий бронхолитическое действие.
Форма выпуска и состав
Беротек выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для ингаляций, свободного от частиц и с практически неощутимым запахом.
Основное действующее вещество препарата – фенотерола гидробромид. В 1 мл (20 капель) Беротека содержится 1 мг активного компонента. Вспомогательные вещества раствора: натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота 1н, динатрия эдетата дигидрат и очищенная вода.
Беротек упакован во флаконы-капельницы янтарного стекла по 20, 40 и 100 мл. В картонной пачке 1 флакон.
Показания к применению
Препарат назначают для профилактики приступов бронхиальной астмы, обусловленных физическим напряжением, в качестве средства, расширяющего бронхи, перед ингаляцией других лекарств (муколитиков, антибиотиков, глюкокортикостероидов).
Показанием к применению Беротека также являются приступы бронхиальной астмы и другие состояния с синдромом непроходимости респираторного тракта, включая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) и хронический бронхит.
Кроме того, препарат используют для проведения бронхорасширяющих тестов, когда исследуют функции внешнего дыхания.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к применению Беротека являются:
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- Тахиаритмия;
- Гиперчувствительность к гидробромиду фенотерола и другим компонентам лекарственного средства.
С осторожностью препарат назначают пациентам с артериальной гипотензией или гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипокалиемией, заболеваниями сосудов и сердца, атонией кишечника, а также больным, перенесшим в течение последних трех месяцев инфаркт миокарда.
Из-за отсутствия достаточной информации о применении Беротека у детей младше 6 лет лечение проводят с осторожностью и исключительно под наблюдением врача.
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции, Беротек назначают ингаляционно. Дозы подбираются индивидуально, исходя из потребностей больного. Следует учитывать, что в одной капле препарата содержится 50 мкг фенотерола, а 20 капель равны 1 мл.
Рекомендуемую дозу разводят 0,9% раствором NaCl до объема 3-4 мл, после этого распыляют и ингалируют полученное разведение до полного потребления. Запрещено разводить раствор для ингаляций дистиллированной водой. Остатки разведения повторно не используют, то есть каждый раз необходимо готовить новый раствор.
В инструкции к Беротеку указаны следующие дозировки:
- Взрослые и дети старше 12 лет – 0,5 мл ингаляционно. При необходимости назначения препарата повторно ингалируют по 10 капель (0,5 мл) до 4 раз в сутки. В тяжелых случаях доза может быть увеличена от 1 до 1,25 мл, а в крайне тяжелых – до 2 мл, которые ингалируют строго под наблюдением врача;
- Дети 6-12 лет (22-36 кг) – от 0,25 до 0,5 мл ингаляционно. Повторно Беротек назначают только при необходимости в дозе 0,5 мл от 1 до 4 раз в сутки. В тяжелых случаях могут потребоваться дозы от 1 мл, а в крайне тяжелых – 1,5 мл (под наблюдением врача);
- Дети младше 6 лет (с весом менее 22 кг). Лечение проводят под контролем специалиста, назначая Беротек в дозе около 50 мкг/кг массы тела на прием (1 капля или 0,05 мл), но не более 10 капель на дозу до трех раз в сутки.
Для профилактики приступов бронхиальной астмы, обусловленных физическим напряжением, назначают 0,5 мл препарата ингаляционно перед физической нагрузкой.
Побочные действия
При применении Беротека со стороны разных систем могут возникнуть побочные эффекты:
- Головная боль, нервозность, головокружение, возбуждение, тремор;
- Тахикардия, аритмия, ишемия миокарда, снижение или повышение систолического артериального давления, сердцебиение;
- Гипокалиемия;
- Раздражение глотки и гортани, кашель, парадоксальный бронхоспазм;
- Тошнота и рвота;
- Кожные реакции (зуд, сыпь, крапивница), гипергидроз;
- Мышечная слабость, миалгия, спазм мышц;
- Гиперчувствительность.
Особые указания
При необходимости использования препарата у пациентов с сахарным диабетом следует регулярно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
Совместное применение Беротека и других симпатомиметических бронходилататоров возможно только под наблюдением лечащего врача.
При острой и быстро прогрессирующей одышке больной должен срочно обратиться к врачу.
Предпочтительнее купирование приступов бронхиальной астмы, а не симптоматическое лечение. С целью предупреждения длительных обострений и контроля воспаления дыхательных путей пациенты должны обследоваться на предмет выявления необходимости проведения более интенсивного или дополнительного противовоспалительного лечения.
При усилении бронхиальной обструкции в период терапии Беротеком увеличение кратности приема препарата в дозах, которые превышают рекомендованные, либо увеличение общей продолжительности лечения может быть рискованным, а потому считается неприемлемым. В этом случае необходимо пересмотреть принятые лечебные меры и адекватность противовоспалительной терапии.
Одним из побочных эффектов Беротека является выраженная гипокалиемия, которая может усилиться на фоне применения диуретиков, глюкокортикостероидов и производных ксантина, назначаемых при тяжелой бронхиальной астме.
У пациентов, которые получают дигоксин, при гипокалиемии повышается чувствительность миокарда к сердечным гликозидам, что может вызвать аритмию.
Такие компоненты Беротека, как динатрия эдетат и бензалкония хлорид, могут вызвать бронхоспазм у некоторых пациентов.
Аналоги
К аналогам препарата относятся следующие лекарственные средства:
- Партусистен;
- Беротек Н;
- Фенотерола гидробромид;
- Фенотерол.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Беротек следует хранить при температуре до 30 °C в недоступном для детей месте. Не замораживать и использовать до истечения срока годности, который составляет 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Инструкция по применению БЕРОТЕК (BEROTEC)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для ингаляций 0.1% бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом.
1 мл | |
фенотерола гидробромид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
20 мл – флаконы темного стекла c капельницей (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенотерола гидробромид – селективный стимулятор бета 2 -адренорецепторов при приеме в терапевтических дозах. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах (например, при проведении токолитической терапии). Связывание β 2 -адренорецепторов активирует аденилциклазу через стимуляторный G s -белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.
Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа).
После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах (0.6 мг) наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.
Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются также эффекты на уровне обмена веществ:
- липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К+ скелетной мускулатурой).
β-адренергические эффекты на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β 1 -адренорецепторов. Также как и при применении для других β-адренергических средств сообщалось об удлинении интервала QTc. Для фенотерола, вводимого дозированным ингалятором, данные явления были дискретными и наблюдались при дозах, превышающих рекомендуемые. Однако системное воздействие после введения раствора для ингаляции с помощью небулайзеров было выше, чем при введении рекомендуемых доз дозированным ингалятором. Часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов β-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.
Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена). Начало действия после ингаляции – через несколько минут, максимум – 30-90 мин., продолжительность – 3-5 ч.
Фармакокинетика
В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции дозированного аэрозоля абсолютная биодоступность фенотерола составляет 18.7% от введенной дозы. Всасывание из легких носит двухфазный характер – 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 мин., а 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут.
C max препарата в плазме крови (C max 45.3 пг/мл) наблюдались через 15 минут после однократной ингаляции 100 мкг фенотерола при помощи дозированного ингалятора с фреоном больным бронхиальной астмой. Однако в исследованиях с участием здоровых добровольцев, в которых анализы крови брались чаще, было установлено, что C max препарата в сыворотке крови достигались раньше: через 2 и 3.5 минуты после введения дозы. C max препарата в сыворотке крови после ингаляции однократной дозы фенотерола в 200 мкг при помощи дозированного ингалятора с тетрафторэтаном (HFA):
- C max 6.9 пг/мл, t max 15 минут.
После перорального введения степень всасывания составляет 60% от введенной дозы фенотерола гидробромида. Это количество активно подвергается пресистемному метаболизму, что приводит к биодоступности около 1.5%. Таким образом, проглоченная часть действующего вещества оказывает лишь незначительное влияние на концентрацию в плазме крови после ингаляции.
Фенотерол распространяется по всему организму. V d в стабильном состоянии после в/в введения (V ss ) составляет 1.9–2.7 л/кг. Распределение фенотерола в плазме крови после в/в введения происходит согласно трехфазной фармакокинетической модели. T 1/2 составляют t α = 0.2 минуты, t β = 14.3 минуты и t γ = 3.2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет от 40 до 55%.
Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает путем конъюгации с сульфатами. После перорального приема фенотерол метаболизируется в основном путем сульфатирования. Такое метаболическое инактивирование исходного вещества начинается уже в стенках кишечника.
Биотрансформация, в том числе билиарная экскреция, обусловлена в основном (приблизительно 85%) средним общим клиренсом, составляющим 1.1-1.8 л/мин. после внутривенного введения. Выведение фенотерола через почки (0.27 л/мин.) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса от системно доступной дозы. Учитывая часть препарата, связывающуюся с белками плазмы крови, значение почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола в дополнение к клубочковой фильтрации.
После перорального и в/в введения общая радиоактивность, выделяемая в мочу, составляет приблизительно 39% и 65% дозы, а общая радиоактивность, выделяемая в кал, составляет 40.2% и 14.8% дозы в течение 48 ч соответственно. После перорального приема 0.38% дозы выделяется в мочу в неизмененном виде, в то время как при в/в введении – 15%. После ингаляции с помощью дозированного ингалятора 2% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.
В неизмененном виде фенотерола гидробромид может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.
Метаболизм фенотерола гидробромида при диабете изучен недостаточно.
Беротек
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Беротек – лекарственный препарат с бронходилатирующим действием, применяемый для лечения бронхиальной астмы и обструктивной болезни легких.
Форма выпуска и состав
Беротек выпускается в виде раствора для ингаляций и дозированного ингаляционного аэрозоля, основным действующим веществом которых является гидробромид фенотерола.
В качестве вспомогательных веществ в препарате использованы:
- Раствор для ингаляций – дистиллированная вода, дигидрат эдетата динатрия, хлорид бензалкония, хлорид натрия, хлористоводородная кислота;
- Ингаляционный аэрозоль – HFA 134a (пропеллент), дистиллированная вода, ангидрид лимонной кислоты, этанол.
Раствор для ингаляций выпускается в стеклянных темных флаконах по 20 мл с капельницей; ингаляционный аэрозоль – в аэрозольных баллонах с мундштуком по 200 доз (10 мл).
Показания к применению
По инструкции, Беротек применяется:
- При хроническом обструктивном бронхите;
- Как симптоматическая терапия хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы;
- В целях профилактики и для купирования бронхоспазма при бронхиальной астме;
- При эмфиземе легких;
- В целях профилактики астмы физического усилия.
Противопоказания
По инструкции, Беротек не назначается при:
- Повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата;
- Тахиаритмии;
- Гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- Аортальном стенозе;
- Пороке сердца;
- Тиреотоксикозе;
- Декомпенсированном сахарном диабете;
- Глаукоме;
- Угрожающем выкидыше;
а также в первом триместре беременности.
По инструкции, Беротек следует осторожно назначать при:
- Тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
- Сахарном диабете;
- Гипертиреозе;
- Феохромоцитоме;
- Недавно перенесенном инфаркте миокарда.
Способ применения и дозировка
Беротек предназначен для ингаляционного применения.
Дозировка раствора для ингаляций;
- В целях купирования приступа астмы: у пациентов старше 12 лет – по 0,5-1,25 мл (в тяжелых случаях); в очень тяжелых случаях – по 2 мл (под наблюдением врача); у пациентов 6–12 лет – по 0,25-1 мл (в тяжелых случаях); в очень тяжелых случаях – по 1,5 мл;
- Вцелях профилактики астмы физического усилия и как симптоматическая терапия хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы: у пациентов старше 6 лет – по0,5 мл до 4 раз в сутки; у пациентов до 6 лет – по 50 мкг на килограмм веса на прием до 3 раз в сутки (под наблюдением врача).
Дозу раствора перед применением необходимо развести физиологическим раствором до 3-4 мл.
Повторные ингаляции проводят с промежутком не менее 4 часов.
Дозировка аэрозоля Беротек:
- При остром приступе бронхиальной астмы – 1 доза; ингаляцию можно повторить через 5 минут. Следующее применение Беротека возможно только через 3 часа.
- В целях профилактики астмы физического усилия и в качестве симптоматической терапии состояний, которые сопровождаются обратимым сужением дыхательных путей – по 1-2 дозы за прием (не больше 8 доз в сутки);
Побочные действия
При применении Беротека могут возникать определенные побочные реакции:
- Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, повышение сАД, снижение дАД, аритмия;
- Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота;
- Центральная нервная система: нервозность, мелкий тремор, нарушение аккомодации, головокружение, головная боль, изменение психики (в редких случаях);
- Респираторная система: кашель, местное раздражение, парадоксальный бронхоспазм;
- Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек языка, лица, губ;
- Прочие: усиление потоотделения, гипокалиемия, миалгия, слабость, задержка мочи, судороги.
Особые указания
При применении Беротека следует иметь в виду, что:
- Большие дозы препарата, используемые длительное время могут приводить к неконтролируемому ухудшению течения болезни;
- При одновременном применении бета2-агонистов может развиться серьезная гипокалиемия;
- При быстро усиливающемся остром диспноэ, необходимо срочно обращаться к врачу;
- Передозировка препарата проявляется сердцебиением, тахикардией, артериальной гипер- или гипотензией, ангинальной болью, повышением пульсового давления, приливами крови к лицу, аритмией, тремором. В таких ситуациях требуется назначение транквилизаторов, седативных средств, при необходимости – интенсивная терапия;
- Антихолинергические препараты, бета-адренергические и ксантиновые производные усиливают бронхорасширяющее действие Беротека;
- Одновременное использование других бета-адреномиметиков, антихолинергических препаратов или ксантиновых производных, которые попадают в системный кровоток, может усиливать побочные эффекты;
- При одновременном использовании бета-адреноблокаторов бронхорасширяющее действие препарата ослабляется;
- Действие препарата усиливают трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО;
- Действие Беротека на сердечно-сосудистую систему усиливается ингаляциями галотана, энфлурана, трихлорэтилена;
- Развившаяся на фоне приема препарата гипокалиемия может усиливаться ксантиновыми производными, диуретиками и стероидами;
- Гипокалиемия, развившаяся при приеме препарата, может повышать опасность развития аритмии при одновременном применении дигоксина.
Аналоги
Аналогами Беротека являются такие препараты, как Партусистен, Фенотерол, Фенотерола гидробромид.
Сроки и условия хранения
Препарат хранят при температуре не более 30º в местах, не доступных детям, не более пяти лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Беротек
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Форма выпуска и состав
Беротек выпускается в виде раствора для ингаляций и дозированного ингаляционного аэрозоля, основным действующим веществом которых является гидробромид фенотерола.
В качестве вспомогательных веществ в препарате использованы:
- Раствор для ингаляций – дистиллированная вода, дигидрат эдетата динатрия, хлорид бензалкония, хлорид натрия, хлористоводородная кислота;
- Ингаляционный аэрозоль – HFA 134a (пропеллент), дистиллированная вода, ангидрид лимонной кислоты, этанол.
Раствор для ингаляций выпускается в стеклянных темных флаконах по 20 мл с капельницей; ингаляционный аэрозоль – в аэрозольных баллонах с мундштуком по 200 доз (10 мл).
Показания к применению
По инструкции, Беротек применяется:
- При хроническом обструктивном бронхите;
- Как симптоматическая терапия хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы;
- В целях профилактики и для купирования бронхоспазма при бронхиальной астме;
- При эмфиземе легких;
- В целях профилактики астмы физического усилия.
Противопоказания
По инструкции, Беротек не назначается при:
- Повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата;
- Тахиаритмии;
- Гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- Аортальном стенозе;
- Пороке сердца;
- Тиреотоксикозе;
- Декомпенсированном сахарном диабете;
- Глаукоме;
- Угрожающем выкидыше;
а также в первом триместре беременности.
По инструкции, Беротек следует осторожно назначать при:
- Тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
- Сахарном диабете;
- Гипертиреозе;
- Феохромоцитоме;
- Недавно перенесенном инфаркте миокарда.
Способ применения и дозировка
Беротек предназначен для ингаляционного применения.
Дозировка раствора для ингаляций;
- В целях купирования приступа астмы: у пациентов старше 12 лет – по 0,5-1,25 мл (в тяжелых случаях); в очень тяжелых случаях – по 2 мл (под наблюдением врача); у пациентов 6–12 лет – по 0,25-1 мл (в тяжелых случаях); в очень тяжелых случаях – по 1,5 мл;
- Вцелях профилактики астмы физического усилия и как симптоматическая терапия хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы: у пациентов старше 6 лет – по0,5 мл до 4 раз в сутки; у пациентов до 6 лет – по 50 мкг на килограмм веса на прием до 3 раз в сутки (под наблюдением врача).
Дозу раствора перед применением необходимо развести физиологическим раствором до 3-4 мл.
Повторные ингаляции проводят с промежутком не менее 4 часов.
Дозировка аэрозоля Беротек:
- При остром приступе бронхиальной астмы – 1 доза; ингаляцию можно повторить через 5 минут. Следующее применение Беротека возможно только через 3 часа.
- В целях профилактики астмы физического усилия и в качестве симптоматической терапии состояний, которые сопровождаются обратимым сужением дыхательных путей – по 1-2 дозы за прием (не больше 8 доз в сутки);
Побочные действия
При применении Беротека могут возникать определенные побочные реакции:
- Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, повышение сАД, снижение дАД, аритмия;
- Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота;
- Центральная нервная система: нервозность, мелкий тремор, нарушение аккомодации, головокружение, головная боль, изменение психики (в редких случаях);
- Респираторная система: кашель, местное раздражение, парадоксальный бронхоспазм;
- Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек языка, лица, губ;
- Прочие: усиление потоотделения, гипокалиемия, миалгия, слабость, задержка мочи, судороги.
Особые указания
При применении Беротека следует иметь в виду, что:
- Большие дозы препарата, используемые длительное время могут приводить к неконтролируемому ухудшению течения болезни;
- При одновременном применении бета2-агонистов может развиться серьезная гипокалиемия;
- При быстро усиливающемся остром диспноэ, необходимо срочно обращаться к врачу;
- Передозировка препарата проявляется сердцебиением, тахикардией, артериальной гипер- или гипотензией, ангинальной болью, повышением пульсового давления, приливами крови к лицу, аритмией, тремором. В таких ситуациях требуется назначение транквилизаторов, седативных средств, при необходимости – интенсивная терапия;
- Антихолинергические препараты, бета-адренергические и ксантиновые производные усиливают бронхорасширяющее действие Беротека;
- Одновременное использование других бета-адреномиметиков, антихолинергических препаратов или ксантиновых производных, которые попадают в системный кровоток, может усиливать побочные эффекты;
- При одновременном использовании бета-адреноблокаторов бронхорасширяющее действие препарата ослабляется;
- Действие препарата усиливают трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО;
- Действие Беротека на сердечно-сосудистую систему усиливается ингаляциями галотана, энфлурана, трихлорэтилена;
- Развившаяся на фоне приема препарата гипокалиемия может усиливаться ксантиновыми производными, диуретиками и стероидами;
- Гипокалиемия, развившаяся при приеме препарата, может повышать опасность развития аритмии при одновременном применении дигоксина.
Аналоги
Аналогами Беротека являются такие препараты, как Партусистен, Фенотерол, Фенотерола гидробромид.
Сроки и условия хранения
Препарат хранят при температуре не более 30º в местах, не доступных детям, не более пяти лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.