Беротек – инструкция по применению препарата

Беротек

Цены в интернет-аптеках:

Беротек – это селективный ß₂-адреномиметик, оказывающий бронхолитическое действие.

Форма выпуска и состав

Беротек выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для ингаляций, свободного от частиц и с практически неощутимым запахом.

Основное действующее вещество препарата – фенотерола гидробромид. В 1 мл (20 капель) Беротека содержится 1 мг активного компонента. Вспомогательные вещества раствора: натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота 1н, динатрия эдетата дигидрат и очищенная вода.

Беротек упакован во флаконы-капельницы янтарного стекла по 20, 40 и 100 мл. В картонной пачке 1 флакон.

Показания к применению

Препарат назначают для профилактики приступов бронхиальной астмы, обусловленных физическим напряжением, в качестве средства, расширяющего бронхи, перед ингаляцией других лекарств (муколитиков, антибиотиков, глюкокортикостероидов).

Показанием к применению Беротека также являются приступы бронхиальной астмы и другие состояния с синдромом непроходимости респираторного тракта, включая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) и хронический бронхит.

Кроме того, препарат используют для проведения бронхорасширяющих тестов, когда исследуют функции внешнего дыхания.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению Беротека являются:

• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Тахиаритмия;
• Гиперчувствительность к гидробромиду фенотерола и другим компонентам лекарственного средства.

С осторожностью препарат назначают пациентам с артериальной гипотензией или гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипокалиемией, заболеваниями сосудов и сердца, атонией кишечника, а также больным, перенесшим в течение последних трех месяцев инфаркт миокарда.

Из-за отсутствия достаточной информации о применении Беротека у детей младше 6 лет лечение проводят с осторожностью и исключительно под наблюдением врача.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Беротек назначают ингаляционно. Дозы подбираются индивидуально, исходя из потребностей больного. Следует учитывать, что в одной капле препарата содержится 50 мкг фенотерола, а 20 капель равны 1 мл.

Рекомендуемую дозу разводят 0,9% раствором NaCl до объема 3-4 мл, после этого распыляют и ингалируют полученное разведение до полного потребления. Запрещено разводить раствор для ингаляций дистиллированной водой. Остатки разведения повторно не используют, то есть каждый раз необходимо готовить новый раствор.

В инструкции к Беротеку указаны следующие дозировки:

• Взрослые и дети старше 12 лет – 0,5 мл ингаляционно. При необходимости назначения препарата повторно ингалируют по 10 капель (0,5 мл) до 4 раз в сутки. В тяжелых случаях доза может быть увеличена от 1 до 1,25 мл, а в крайне тяжелых – до 2 мл, которые ингалируют строго под наблюдением врача;
• Дети 6-12 лет (22-36 кг) – от 0,25 до 0,5 мл ингаляционно. Повторно Беротек назначают только при необходимости в дозе 0,5 мл от 1 до 4 раз в сутки. В тяжелых случаях могут потребоваться дозы от 1 мл, а в крайне тяжелых – 1,5 мл (под наблюдением врача);
• Дети младше 6 лет (с весом менее 22 кг). Лечение проводят под контролем специалиста, назначая Беротек в дозе около 50 мкг/кг массы тела на прием (1 капля или 0,05 мл), но не более 10 капель на дозу до трех раз в сутки.

Для профилактики приступов бронхиальной астмы, обусловленных физическим напряжением, назначают 0,5 мл препарата ингаляционно перед физической нагрузкой.

Побочные действия

При применении Беротека со стороны разных систем могут возникнуть побочные эффекты:

• Головная боль, нервозность, головокружение, возбуждение, тремор;
• Тахикардия, аритмия, ишемия миокарда, снижение или повышение систолического артериального давления, сердцебиение;
• Гипокалиемия;
• Раздражение глотки и гортани, кашель, парадоксальный бронхоспазм;
• Тошнота и рвота;
• Кожные реакции (зуд, сыпь, крапивница), гипергидроз;
• Мышечная слабость, миалгия, спазм мышц;
• Гиперчувствительность.

Особые указания

При необходимости использования препарата у пациентов с сахарным диабетом следует регулярно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

Совместное применение Беротека и других симпатомиметических бронходилататоров возможно только под наблюдением лечащего врача.

При острой и быстро прогрессирующей одышке больной должен срочно обратиться к врачу.

Предпочтительнее купирование приступов бронхиальной астмы, а не симптоматическое лечение. С целью предупреждения длительных обострений и контроля воспаления дыхательных путей пациенты должны обследоваться на предмет выявления необходимости проведения более интенсивного или дополнительного противовоспалительного лечения.

При усилении бронхиальной обструкции в период терапии Беротеком увеличение кратности приема препарата в дозах, которые превышают рекомендованные, либо увеличение общей продолжительности лечения может быть рискованным, а потому считается неприемлемым. В этом случае необходимо пересмотреть принятые лечебные меры и адекватность противовоспалительной терапии.

Одним из побочных эффектов Беротека является выраженная гипокалиемия, которая может усилиться на фоне применения диуретиков, глюкокортикостероидов и производных ксантина, назначаемых при тяжелой бронхиальной астме.

У пациентов, которые получают дигоксин, при гипокалиемии повышается чувствительность миокарда к сердечным гликозидам, что может вызвать аритмию.

Такие компоненты Беротека, как динатрия эдетат и бензалкония хлорид, могут вызвать бронхоспазм у некоторых пациентов.

Аналоги

К аналогам препарата относятся следующие лекарственные средства:

• Партусистен;
• Беротек Н;
• Фенотерола гидробромид;
• Фенотерол.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Беротек следует хранить при температуре до 30 °C в недоступном для детей месте. Не замораживать и использовать до истечения срока годности, который составляет 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инструкция по применению БЕРОТЕК (BEROTEC)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций 0.1% бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом.

1 мл
фенотерола гидробромид	1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

20 мл – флаконы темного стекла c капельницей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фенотерола гидробромид – селективный стимулятор бета 2 -адренорецепторов при приеме в терапевтических дозах. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах (например, при проведении токолитической терапии). Связывание β 2 -адренорецепторов активирует аденилциклазу через стимуляторный G s -белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.

Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа).

После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах (0.6 мг) наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются также эффекты на уровне обмена веществ:

• липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К+ скелетной мускулатурой).

β-адренергические эффекты на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β 1 -адренорецепторов. Также как и при применении для других β-адренергических средств сообщалось об удлинении интервала QTc. Для фенотерола, вводимого дозированным ингалятором, данные явления были дискретными и наблюдались при дозах, превышающих рекомендуемые. Однако системное воздействие после введения раствора для ингаляции с помощью небулайзеров было выше, чем при введении рекомендуемых доз дозированным ингалятором. Часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов β-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена). Начало действия после ингаляции – через несколько минут, максимум – 30-90 мин., продолжительность – 3-5 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции дозированного аэрозоля абсолютная биодоступность фенотерола составляет 18.7% от введенной дозы. Всасывание из легких носит двухфазный характер – 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 мин., а 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут.

C max препарата в плазме крови (C max 45.3 пг/мл) наблюдались через 15 минут после однократной ингаляции 100 мкг фенотерола при помощи дозированного ингалятора с фреоном больным бронхиальной астмой. Однако в исследованиях с участием здоровых добровольцев, в которых анализы крови брались чаще, было установлено, что C max препарата в сыворотке крови достигались раньше: через 2 и 3.5 минуты после введения дозы. C max препарата в сыворотке крови после ингаляции однократной дозы фенотерола в 200 мкг при помощи дозированного ингалятора с тетрафторэтаном (HFA):

• C max 6.9 пг/мл, t max 15 минут.

После перорального введения степень всасывания составляет 60% от введенной дозы фенотерола гидробромида. Это количество активно подвергается пресистемному метаболизму, что приводит к биодоступности около 1.5%. Таким образом, проглоченная часть действующего вещества оказывает лишь незначительное влияние на концентрацию в плазме крови после ингаляции.

Фенотерол распространяется по всему организму. V d в стабильном состоянии после в/в введения (V ss ) составляет 1.9–2.7 л/кг. Распределение фенотерола в плазме крови после в/в введения происходит согласно трехфазной фармакокинетической модели. T 1/2 составляют t α = 0.2 минуты, t β = 14.3 минуты и t γ = 3.2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет от 40 до 55%.

Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает путем конъюгации с сульфатами. После перорального приема фенотерол метаболизируется в основном путем сульфатирования. Такое метаболическое инактивирование исходного вещества начинается уже в стенках кишечника.

Биотрансформация, в том числе билиарная экскреция, обусловлена в основном (приблизительно 85%) средним общим клиренсом, составляющим 1.1-1.8 л/мин. после внутривенного введения. Выведение фенотерола через почки (0.27 л/мин.) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса от системно доступной дозы. Учитывая часть препарата, связывающуюся с белками плазмы крови, значение почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола в дополнение к клубочковой фильтрации.

После перорального и в/в введения общая радиоактивность, выделяемая в мочу, составляет приблизительно 39% и 65% дозы, а общая радиоактивность, выделяемая в кал, составляет 40.2% и 14.8% дозы в течение 48 ч соответственно. После перорального приема 0.38% дозы выделяется в мочу в неизмененном виде, в то время как при в/в введении – 15%. После ингаляции с помощью дозированного ингалятора 2% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.

В неизмененном виде фенотерола гидробромид может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Метаболизм фенотерола гидробромида при диабете изучен недостаточно.

Беротек

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Беротек – лекарственный препарат с бронходилатирующим действием, применяемый для лечения бронхиальной астмы и обструктивной болезни легких.

Форма выпуска и состав

Беротек выпускается в виде раствора для ингаляций и дозированного ингаляционного аэрозоля, основным действующим веществом которых является гидробромид фенотерола.

В качестве вспомогательных веществ в препарате использованы:

• Раствор для ингаляций – дистиллированная вода, дигидрат эдетата динатрия, хлорид бензалкония, хлорид натрия, хлористоводородная кислота;
• Ингаляционный аэрозоль – HFA 134a (пропеллент), дистиллированная вода, ангидрид лимонной кислоты, этанол.

Раствор для ингаляций выпускается в стеклянных темных флаконах по 20 мл с капельницей; ингаляционный аэрозоль – в аэрозольных баллонах с мундштуком по 200 доз (10 мл).

Показания к применению

По инструкции, Беротек применяется:

• При хроническом обструктивном бронхите;
• Как симптоматическая терапия хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы;
• В целях профилактики и для купирования бронхоспазма при бронхиальной астме;
• При эмфиземе легких;
• В целях профилактики астмы физического усилия.

Противопоказания

По инструкции, Беротек не назначается при:

• Повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата;
• Тахиаритмии;
• Гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• Аортальном стенозе;
• Пороке сердца;
• Тиреотоксикозе;
• Декомпенсированном сахарном диабете;
• Глаукоме;
• Угрожающем выкидыше;

а также в первом триместре беременности.

По инструкции, Беротек следует осторожно назначать при:

• Тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• Сахарном диабете;
• Гипертиреозе;
• Феохромоцитоме;
• Недавно перенесенном инфаркте миокарда.

Способ применения и дозировка

Беротек предназначен для ингаляционного применения.

Дозировка раствора для ингаляций;

• В целях купирования приступа астмы: у пациентов старше 12 лет – по 0,5-1,25 мл (в тяжелых случаях); в очень тяжелых случаях – по 2 мл (под наблюдением врача); у пациентов 6–12 лет – по 0,25-1 мл (в тяжелых случаях); в очень тяжелых случаях – по 1,5 мл;
• Вцелях профилактики астмы физического усилия и как симптоматическая терапия хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы: у пациентов старше 6 лет – по0,5 мл до 4 раз в сутки; у пациентов до 6 лет – по 50 мкг на килограмм веса на прием до 3 раз в сутки (под наблюдением врача).

Дозу раствора перед применением необходимо развести физиологическим раствором до 3-4 мл.

Повторные ингаляции проводят с промежутком не менее 4 часов.

Дозировка аэрозоля Беротек:

• При остром приступе бронхиальной астмы – 1 доза; ингаляцию можно повторить через 5 минут. Следующее применение Беротека возможно только через 3 часа.
• В целях профилактики астмы физического усилия и в качестве симптоматической терапии состояний, которые сопровождаются обратимым сужением дыхательных путей – по 1-2 дозы за прием (не больше 8 доз в сутки);

Побочные действия

При применении Беротека могут возникать определенные побочные реакции:

• Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, повышение сАД, снижение дАД, аритмия;
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота;
• Центральная нервная система: нервозность, мелкий тремор, нарушение аккомодации, головокружение, головная боль, изменение психики (в редких случаях);
• Респираторная система: кашель, местное раздражение, парадоксальный бронхоспазм;
• Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек языка, лица, губ;
• Прочие: усиление потоотделения, гипокалиемия, миалгия, слабость, задержка мочи, судороги.

Особые указания

При применении Беротека следует иметь в виду, что:

• Большие дозы препарата, используемые длительное время могут приводить к неконтролируемому ухудшению течения болезни;
• При одновременном применении бета₂-агонистов может развиться серьезная гипокалиемия;
• При быстро усиливающемся остром диспноэ, необходимо срочно обращаться к врачу;
• Передозировка препарата проявляется сердцебиением, тахикардией, артериальной гипер- или гипотензией, ангинальной болью, повышением пульсового давления, приливами крови к лицу, аритмией, тремором. В таких ситуациях требуется назначение транквилизаторов, седативных средств, при необходимости – интенсивная терапия;
• Антихолинергические препараты, бета-адренергические и ксантиновые производные усиливают бронхорасширяющее действие Беротека;
• Одновременное использование других бета-адреномиметиков, антихолинергических препаратов или ксантиновых производных, которые попадают в системный кровоток, может усиливать побочные эффекты;
• При одновременном использовании бета-адреноблокаторов бронхорасширяющее действие препарата ослабляется;
• Действие препарата усиливают трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО;
• Действие Беротека на сердечно-сосудистую систему усиливается ингаляциями галотана, энфлурана, трихлорэтилена;
• Развившаяся на фоне приема препарата гипокалиемия может усиливаться ксантиновыми производными, диуретиками и стероидами;
• Гипокалиемия, развившаяся при приеме препарата, может повышать опасность развития аритмии при одновременном применении дигоксина.

Аналоги

Аналогами Беротека являются такие препараты, как Партусистен, Фенотерол, Фенотерола гидробромид.

Сроки и условия хранения

Препарат хранят при температуре не более 30º в местах, не доступных детям, не более пяти лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Беротек

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Беротек – лекарственный препарат с бронходилатирующим действием, применяемый для лечения бронхиальной астмы и обструктивной болезни легких.

Форма выпуска и состав

Беротек выпускается в виде раствора для ингаляций и дозированного ингаляционного аэрозоля, основным действующим веществом которых является гидробромид фенотерола.

В качестве вспомогательных веществ в препарате использованы:

• Раствор для ингаляций – дистиллированная вода, дигидрат эдетата динатрия, хлорид бензалкония, хлорид натрия, хлористоводородная кислота;
• Ингаляционный аэрозоль – HFA 134a (пропеллент), дистиллированная вода, ангидрид лимонной кислоты, этанол.

Раствор для ингаляций выпускается в стеклянных темных флаконах по 20 мл с капельницей; ингаляционный аэрозоль – в аэрозольных баллонах с мундштуком по 200 доз (10 мл).

Показания к применению

По инструкции, Беротек применяется:

• При хроническом обструктивном бронхите;
• Как симптоматическая терапия хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы;
• В целях профилактики и для купирования бронхоспазма при бронхиальной астме;
• При эмфиземе легких;
• В целях профилактики астмы физического усилия.

Противопоказания

По инструкции, Беротек не назначается при:

• Повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата;
• Тахиаритмии;
• Гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• Аортальном стенозе;
• Пороке сердца;
• Тиреотоксикозе;
• Декомпенсированном сахарном диабете;
• Глаукоме;
• Угрожающем выкидыше;

а также в первом триместре беременности.

По инструкции, Беротек следует осторожно назначать при:

• Тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• Сахарном диабете;
• Гипертиреозе;
• Феохромоцитоме;
• Недавно перенесенном инфаркте миокарда.

Способ применения и дозировка

Беротек предназначен для ингаляционного применения.

Дозировка раствора для ингаляций;

• В целях купирования приступа астмы: у пациентов старше 12 лет – по 0,5-1,25 мл (в тяжелых случаях); в очень тяжелых случаях – по 2 мл (под наблюдением врача); у пациентов 6–12 лет – по 0,25-1 мл (в тяжелых случаях); в очень тяжелых случаях – по 1,5 мл;
• Вцелях профилактики астмы физического усилия и как симптоматическая терапия хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы: у пациентов старше 6 лет – по0,5 мл до 4 раз в сутки; у пациентов до 6 лет – по 50 мкг на килограмм веса на прием до 3 раз в сутки (под наблюдением врача).

Дозу раствора перед применением необходимо развести физиологическим раствором до 3-4 мл.

Повторные ингаляции проводят с промежутком не менее 4 часов.

Дозировка аэрозоля Беротек:

• При остром приступе бронхиальной астмы – 1 доза; ингаляцию можно повторить через 5 минут. Следующее применение Беротека возможно только через 3 часа.
• В целях профилактики астмы физического усилия и в качестве симптоматической терапии состояний, которые сопровождаются обратимым сужением дыхательных путей – по 1-2 дозы за прием (не больше 8 доз в сутки);

Побочные действия

При применении Беротека могут возникать определенные побочные реакции:

• Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, повышение сАД, снижение дАД, аритмия;
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота;
• Центральная нервная система: нервозность, мелкий тремор, нарушение аккомодации, головокружение, головная боль, изменение психики (в редких случаях);
• Респираторная система: кашель, местное раздражение, парадоксальный бронхоспазм;
• Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек языка, лица, губ;
• Прочие: усиление потоотделения, гипокалиемия, миалгия, слабость, задержка мочи, судороги.

Особые указания

При применении Беротека следует иметь в виду, что:

• Большие дозы препарата, используемые длительное время могут приводить к неконтролируемому ухудшению течения болезни;
• При одновременном применении бета₂-агонистов может развиться серьезная гипокалиемия;
• При быстро усиливающемся остром диспноэ, необходимо срочно обращаться к врачу;
• Передозировка препарата проявляется сердцебиением, тахикардией, артериальной гипер- или гипотензией, ангинальной болью, повышением пульсового давления, приливами крови к лицу, аритмией, тремором. В таких ситуациях требуется назначение транквилизаторов, седативных средств, при необходимости – интенсивная терапия;
• Антихолинергические препараты, бета-адренергические и ксантиновые производные усиливают бронхорасширяющее действие Беротека;
• Одновременное использование других бета-адреномиметиков, антихолинергических препаратов или ксантиновых производных, которые попадают в системный кровоток, может усиливать побочные эффекты;
• При одновременном использовании бета-адреноблокаторов бронхорасширяющее действие препарата ослабляется;
• Действие препарата усиливают трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО;
• Действие Беротека на сердечно-сосудистую систему усиливается ингаляциями галотана, энфлурана, трихлорэтилена;
• Развившаяся на фоне приема препарата гипокалиемия может усиливаться ксантиновыми производными, диуретиками и стероидами;
• Гипокалиемия, развившаяся при приеме препарата, может повышать опасность развития аритмии при одновременном применении дигоксина.

Аналоги

Аналогами Беротека являются такие препараты, как Партусистен, Фенотерол, Фенотерола гидробромид.

Сроки и условия хранения

Препарат хранят при температуре не более 30º в местах, не доступных детям, не более пяти лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.