Бисопролол – инструкция по применению и форма выпуска, показания, состав и цена
Бисопролол
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Бисопролол – бета1-адреноблокатор с гипотензивным, антиаритмическим и антиангинальным действием.
Форма выпуска и состав
Выпускается препарат в виде круглых покрытых оболочкой таблеток от бежево-желтого до бежевого цвета, содержащих:
- 5 мг или 10 мг бисопролола фумарата;
- Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат и лактоза (сахар молочный).
В состав пленочной оболочки входят опадрай II (макрогол, титана диоксид, частично гидролизованный поливиниловый спирт, тальк) и краситель железа оксид (II).
Реализуются таблетки Бисопролол по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках и по 30 шт. в банках из темного стекла и полимерных флаконах.
Показания к применению
Согласно инструкции к Бисопрололу, этот препарат назначают:
- В качестве гипотензивного средства для лечения артериальной гипертензии;
- В качестве антиаритмического и антиангинального средства для профилактики приступов стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Противопоказания
Как указано в инструкции к Бисопрололу, противопоказаниями к применению этого медикамента являются следующие состояния и заболевания:
- Повышенная чувствительность к бисопролола фумарату, какому-либо вспомогательному компоненту препарата или другим бета-адреноблокаторам;
- Детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- Отек легких;
- AV-блокада II и III степени;
- Стенокардия Принцметала;
- Тяжелая форма бронхиальной астмы и другие обструктивные заболевания дыхательных путей;
- Выраженная брадикардия;
- Феохромоцитома (в этом случае применение Бисопролола возможно, но только одновременно с альфа-адреноблокаторами);
- Артериальная гипотензия (при которой систолическое давление менее 100 мм рт. ст., особенно при инфаркте миокарда);
- Синдром слабости синусового узла (СССУ);
- Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Острая сердечная недостаточность;
- Синоатриальная блокада;
- Кардиомегалия (если она не сопровождается признаками сердечной недостаточности);
- Поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
- Коллапс;
- Болезнь Рейно;
- Метаболический ацидоз;
- Шок (включая кардиогенный);
- Необходимость одновременного применения ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В).
Назначают Бисопролол, но с особой осторожностью, людям пожилого возраста, а также пациентам с:
- AV-блокадой I степени;
- Печеночной или хронической почечной недостаточностью;
- Сахарным диабетом;
- Тиреотоксикозом;
- Миастенией;
- Псориазом;
- Депрессией, в том числе в анамнезе.
Способ применения и дозировка
Препарат Бисопролол следует принимать утром натощак. Лечение начинают с дозировки 5 мг в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг.
Пожилым людям коррекция дозировки не требуется, пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек не рекомендуется превышать дозу 10 мг.
Побочные действия
Лечение Бисопрололом может сопровождаться следующими побочными эффектами:
- Со стороны периферической и ЦНС: головной болью, беспокойством, повышенной утомляемостью, головокружением, слабостью, астенией, расстройствами сна, кратковременной потерей памяти, миастенией, тремором, спутанностью сознания, галлюцинациями, судорогами;
- Со сердечно-сосудистой системы: развитием или усугублением ХСН, снижением АД, синусовой брадикардией, ослаблением сократимости миокарда, ортостатической гипотензией, проявлением ангиоспазма, учащенным сердцебиением, болью в груди;
- Со стороны костно-мышечной системы: болью в спине, судорогами икроножных мышц, артралгией;
- Со стороны органов чувств: болезненностью и сухостью глаз, конъюнктивитом, нарушением зрения, уменьшением секреции слезной жидкости;
- Со стороны пищеварительной системы: болью в животе, рвотой, запором или диареей, сухостью слизистой оболочки полости рта, изменением уровня билирубина, нарушением функции печени, повышением активности печеночных ферментов;
- Со стороны дыхательной системы: заложенностью носа, при применении в высоких дозах – затруднением дыхания, бронхоспазмом;
- Со стороны системы кроветворения: лейкопенией, агранулоцитозом, тромбоцитопенией;
- Со стороны половой системы: снижением потенции или ослаблением либидо.
Кроме того, при применении Бисопролола могут возникать дерматологические и аллергические реакции, обусловленные гиперчувствительностью к компонентам препарата, такие как: кожный зуд, сыпь и крапивница, усиление потоотделения, гиперемия кожи, алопеция, псориазоподобные реакции и обострение имеющего псориаза.
Особые указания
Пациенты, принимающие Бисопролол, нуждаются в регулярном контроле ЧСС и АД: на начальном этапе лечения – ежедневно, дальше – один раз в 3 месяца. Больным сахарным диабетом, кроме того, следует один раз в 4-5 месяцев определять уровень глюкозы в крови, а пожилым людям – контролировать функции почек.
В период применения Бисопролола необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ.
Аналоги
Аналогами Бисопролола являются следующие препараты:
- По действующему веществу: Арител, Бидоп, Биол, Бипрол, Бисокард, Бисогамма, Бисомор, Конкор, Корбис, Кординорм, Коронал, Нипертен и Тирез;
- По механизму действия: Атенолол, Бетак, Бетакард, Беталок, Бинелол, Бревиблок, Вазокардин, Корвитол, Корданум, Лидалок, Локрен, Метозок, Метокард, Метокор, Метопролол, Небиватор, Небиволол, Небилет, Небилонг, Невотенз, ОД-Неб, Сердол, Эгилок, Эстекор.
Сроки и условия хранения
Бисопролол – препарат списка Б, отпускаемый из аптек по рецепту врача. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в сухом, защищенном от солнечных лучей месте. Оптимальный температурный режим – 15-25 ºС. Срок годности таблеток составляет 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Бисопролол
Цены в интернет-аптеках:
Бисопролол – селективный бета1-адреноблокатор. Оказывает противоишемическое и гипотензивное действие.
Форма выпуска и состав
Бисопролол выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Они имеют круглую двояковыпуклую форму и цвет от бежево-желтого оттенка до бежевого. На изломе таблетка белая или почти белая.
Основное действующее вещество препарата – бисопролола фумарат (по 5 или 10 мг в зависимости от формы выпуска). Вспомогательные компоненты: повидон, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, тальк, аэросил, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая и магния стеарат. В состав пленочной оболочки входят титана диоксид, полиэтиленгликоль 3350, опадрай II, тальк, краситель оксид железа (II).
Таблетки упакованы по 10 штук в ячейковые контурные блистеры (по три блистера в картонных пачках) и по 30 штук в полимерные флаконы, полимерные банки и банки темного стекла (по одной банке или флакону в картонной пачке).
Показания к применению
Таблетки Бисопролол назначают для профилактики приступов стенокардии, а также в случае стойкого подъема артериального давления (артериальной гипертонии).
Противопоказания
Недопустимо применение Бисопролола при таких заболеваниях и состояниях, как:
- Коллапс;
- Отек легких;
- Шок (включая кардиогенный);
- Хроническая сердечная недостаточность в декомпенсирующей стадии;
- Острая сердечная недостаточность;
- Выраженная брадикардия;
- Синдром слабости синусового узла;
- Синоатриальная блокада;
- AV-блокада 2 и 3 степени;
- Кардиомегалия (без симптомов сердечной недостаточности);
- Стенокардия Принцметала;
- ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) и/или тяжелая форма бронхиальной астмы в анамнезе;
- Артериальная гипотензия;
- Метаболический ацидоз;
- Феохромоцитома (без совместного использования с альфа-адреноблокаторами);
- Болезнь Рейно;
- Детский возраст до 18 лет;
- Гиперчувствительность к бисопрололу и/или другим бета-адреноблокаторам.
С осторожностью препарат назначают при миастении, сахарном диабете, псориазе, хронической почечной недостаточности, тиреотоксикозе, депрессии, AV-блокаде 1 степени, печеночной недостаточности, а также больным пожилого возраста.
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции, Бисопролол принимают утром натощак. Таблетку не разжевывают, а проглатывают целиком.
Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости ее увеличивают до 10 мг. Однако максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени или почек максимальная доза – 10 мг в сутки.
Больным в возрасте коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
При применении Бисопролола возможен целый ряд побочных эффектов:
- Головная боль, слабость, депрессия, повышенная утомляемость, беспокойство, галлюцинации, миастения, тремор, астения, кратковременная потеря памяти;
- Болезненность и сухость глаз, нарушение зрения, конъюнктивит, снижение секреции слезной жидкости;
- Сердцебиение, аритмия, синусовая брадикардия, снижение артериального давления, AV-блокада, проявление ангиоспазма, боль в груди, ортостатическая гипотензия;
- Тошнота, рвота, изменения вкуса, диарея или запор, боль в животе, сухость слизистых ротовой полости, нарушения функции печени;
- Заложенность носа и затрудненность дыхания у предрасположенных пациентов и/или при назначении Бисопролола в высоких дозах;
- Гипотиреоидное состояние, гипер- или гипогликемия;
- Крапивница, кожный зуд и сыпь;
- Гиперемия кожи, усиление потоотделения, обострение симптомов псориаза;
- Лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, изменение уровня триглицеридов и билирубина, повышение АЛТ (аланинаминотрансфераза) и АСТ (аспартатаминотрансфераза);
- Артралгия, боль в спине, снижение потенции и ослабление либидо, синдром отмены (повышение АД, усиление приступов стенокардии).
Особые указания
При применении Бисопролола необходимо следить за уровнем частоты сердечных сокращений и артериального давления (в первое время ежедневно, а затем – один раз каждые 3-4 месяца), проводить ЭКГ, а также один раз в 4-5 месяцев определять уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. При лечении пожилых больных рекомендуется контролировать функции почек (в среднем 1 раз в 4-5 месяцев).
У пациентов с отягощенным бронхолегочным статусом перед назначением Бисопролола необходимо провести исследование функций внешнего дыхания.
У курящих больных эффективность бета-адреноблокаторов снижена.
Пациенты, использующие контактные линзы, должны учитывать, что при лечении возможно уменьшение выделения слезной жидкости.
При назначении Бисопролола больным с феохромоцитомой существует риск развития парадоксальной гипертензии (если не достигнута предварительная альфа-адреноблокада).
При тиреотоксикозе на фоне применения Бисопролола некоторые клинические симптомы заболевания, к примеру, тахикардия, могут быть замаскированы. У пациентов с тиреотоксикозом резкая отмена препарата противопоказана, так как способна усилить симптоматику заболевания.
Лицам с бронхоспастическими болезнями в случае неэффективности и/или непереносимости других гипотензивных препаратов можно назначить кардиоселективные адреноблокаторы. Передозировка чревата развитием бронхоспазма.
При развитии депрессии терапию рекомендуется прекратить.
В инструкции к Бисопрололу сказано, что в период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.
Аналоги
К аналогам Бисопролола относятся следующие лекарственные средства:
Сроки и условия хранения
По инструкции, Бисопролол следует хранить в защищенном от света, сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С. Срок годности таблеток – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Описание препарата БИСОПРОЛОЛ (BISOPROLOL)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
бисопролола фумарат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
100 шт. – банки (1) – пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 100 шт.
Рег. №: 16/05/1900 от 17.05.2016 – Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
бисопролола фумарат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), макрогол 400.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
100 шт. – банки (1) – пачки картонные.
Рег. №: 16/05/1900 от 17.05.2016 – Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
бисопролола фумарат | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
100 шт. – банки (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный бета 1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β 2 -адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.
Фармакокинетика
Абсорбция – 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию.
C max в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы – 26-33%. Бисопролол в небольшой степени проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени.
T 1/2 – 9-12 ч. Выводится почками – 50% в неизмененном виде, менее 2% – с желчью.
Бисопролол
Латинское название: Bisoprolol
Код ATX: C07AB07
Действующее вещество: Бисопролола фумарат (Bisoprolol Fumarate)
Производитель: Sandoz, Меркле ГмбХ для “Ратиофарм ГмбХ”Германия ПАО Луганский ХФЗ, Украина ООО “ПРАНАФАРМ”, ЗАО “Северная звезда”, Ромфарма, Вертекс, Биоком, Атолл, Российская Федерация Teva, Израиль
Описание актуально на: 27.10.17
Цена в интернет-аптеках:
Бисопролол – селективный блокатор альфа 1-адренорецепторов, применяющийся в кардиологической практике.
Форма выпуска и состав
Выпускается в виде круглых белых таблеток с пленочной оболочкой. Реализуется в упаковках по 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 135 и 150 таблеток.
Таблетки | 1 таб. |
Бисопролола фумарат | 5 мг |
Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид. |
Показания к применению
- артериальная гипертензия;
- стенокардия (ИБС);
- синусовая тахикардия;
- желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия;
- аритмия на фоне пролапса митрального клапана.
Назначается пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью в составе комплексной терапии совместно с ингибиторами, АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами.
Противопоказания
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- выраженная синоатриальная блокада;
- синдром слабости синусового узла;
- брадикардия при пульсе мене 50 уд/мин;
- гиперчувствительность;
- выраженная гипотензия;
- склонность к бронхоспазмам;
- нарушения периферического кровообращения на поздних стадиях;
- кардиогенный шок.
Инструкция по применению Бисопролол (способ и дозировка)
Таблетки Бисопролол принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой. Прием осуществляется утром натощак. Начальная доза – 5 мг 1 раз в сутки.
Суточную дозировку могут увеличивать до 10 мг. Максимальная суточная доза – 20 мг.
Максимальная суточная доза для пациентов с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени – 10 мг.
Побочные эффекты
Препарат может вызвать следующие побочные действия: головокружение, головные боли, усталость, расстройства сна, брадикардия, ощущение приливов крови к лицу, ортостатическая гипотензия, нарушения атриовентрикулярной проводимости.
У некоторых пациентов наблюдается усиление сердечной недостаточности с развитием периферических отеков.
У больных страдающих синдромом Рейно или у пациентов с перемежающейся хромотой возможно обострение данных заболеваний.
Передозировка
При передозировке препарата могут наблюдаться брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, бронхоспазм, замедление частоты сердечных сокращений.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Арител, Бидол, Конкор, Корбис, Нипертен.
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Атенолол Белупо.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Бисопрололоказывает антиаритмическое, гипотензивное и антиангинальное (противоишемическое) действие. Он блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает ЧСС и сердечный выброс. Понижает проведение электрического возбуждения по сердцу, т.е. атриовентрикулярную проводимость.
В больших дозах оказывает блокирующее действие на бета2-адренорецепторы, в основном, в гладких мышцах сосудов и в бронхах.
Максимальный эффект от действия препарата развивается спустя 1-3 часа после приема и продолжается в течение суток.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим следующими заболеваниями:
- сахарный диабет со значительными колебаниями сахара в крови;
- метаболический ацидоз;
- тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе;
- тиреотоксикоз;
- атриовентрикулярная блокада I степени;
- вазоспастическая стенокардия.
Очень осторожно следует назначать препарат при проведении десенсибилизирующей терапии. При наличии в анамнезе больного псориаза, применение препарата должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Противопоказан больным на ХСН при обострении сердечной недостаточности.
При терапии Бисопрололом необходимо с осторожностью относится к управлению механизмами или к выполнению работ, требующих высокой концентрации внимания.
Во время приема препарата категорически запрещается употреблять алкоголь.
При беременности и грудном вскармливании
При беременности и лактации применение не рекомендовано.
В детском возрасте
Противопоказан детям младше 18 лет.
В пожилом возрасте
Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Лекарственное взаимодействие
- Бисопролол может влиять на эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаатов. Может маскировать симптомы развивающейся гипогликемии.
- Препарат снижает клиренс лидокаина и ксантинов и увеличивает их содержание в плазме крови.
- Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов и амиодорон увеличивают вероятность развития брадикардии.
- В сочетании с AV-блокадами существует риск остановки сердца и сердечной недостаточности.
- Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и могут спровоцировать чрезмерное снижение АД.
- Не рекомендуется одновременный прием Бисопролола с ингибиторами МАО. Перерыв между приемом должен составлять не менее 2 недель.
- Эрготамин увеличивает вероятность развития нарушения периферического кровообращения.
- В сочетании с сульфасалазином повышается содержание бисопролола в плазме крови.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C.
Срок годности – 3 года.
Цена в аптеках
Цена Бисопролол за 1 упаковку начинается от 24 руб.
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.