Де-Нол – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 120 мг) лекарственного препарата для лечения гастрита и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей и при беременности

Де-Нол – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 120 мг) лекарственного препарата для лечения гастрита и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Де-Нол. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Де-Нола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Де-Нола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гастрита и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Де-Нол – противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.

Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.

Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат (действующее вещество препарата Де-Нол) практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
  • хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
  • синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
  • функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 120 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг в сутки; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения – 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • учащение стула;
  • запоры;
  • кожная сыпь;
  • зуд кожи;
  • энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Противопоказания

  • выраженное нарушение функции почек;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Де-Нол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).

Аналоги лекарственного препарата Де-Нол

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Вентрисол;
  • Висмута трикалия дицитрат.

Де-Нол®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Де-Нол®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат

состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.

Код АТХ А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).

Читать еще:  Нейродикловит – инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

Фармакодинамика

Де-Нол® – противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Показания к применению

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori

– хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

– синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи

– функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.

Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.

Побочные действия

– почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ КУРС ПРИЕМА:

4 таблетки в день

(2 таблетки 2 раза в день либо 1 таблетка 4 раза в день)

Продолжительность – 4 недели

(допустима продолжительность 4-8 недель)

Де-Нол® – описание препарата

Де-Нол® выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой и содержащих 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия динитрата. Имеются упаковки по 32, 56 и 112 таблеток [1] .

Внешний вид таблеток

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета. На одной стороне выдавлена надпись «gbr 152», на обороте таблетки пиктограмма в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами. ДЕ-НОЛ® относится к группе антисептических кишечных и вяжущих средств.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг),
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон КЗ0 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
  • оболочка: опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа·с – 3,2 мг, макрогол 6000 – 0,5 мг; макрогол 6000 – 0,6 мг.

Фармакологические свойства

Лекарства, содержащие висмут, используются для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта уже несколько столетий [5] .

Действие препарата Де-Нол® на Хеликобактер пилори впервые было открыто австралийским ученым, лауреатом Нобелевской премии, Барри Маршаллом [3] . Препаратом висмута, применяемым во многих странах мира, является висмута трикалия дицитрат (Де-Нол®).

Де-Нол® — референтный препарат (лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации в МНН Висмута трикалия дицитрат по данным http:// grls .rosminzdrav. ru), обладающий бактерицидным действием в отношении Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) и защитным действием на слизистую оболочку желудка [1] .

Механизм действия лекарственного препарата Де-Нол®

Имеет защитное(цитопротективное) воздействие. [1, 2] .

Также обладает противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка Де-Нол® образует нерастворимые хелатные соединения с белковыми соединениями, создавая защитную пленку на поверхности язв и эрозий. Способствует заживлению язв за счет активации эпидермального фактора роста в зоне дефекта и улучшения кровообращения в слизистой оболочке желудка.

За счет активации синтеза простагландина Е, усиливает образование слизи и секрецию гидрокарбоната, защищая клетки желудка. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.

Де-Нол® способствует разрушению оболочки Хеликобактера, что может приводить к гибели микроорганизма. Препарат помогает блокировать прикрепление бактерии к клеткам слизистой оболочки желудка, способствует подавлению её подвижности и нарушению энергетического обмена [4] .

Читать еще:  Виброцил – инструкция по применению и отзывы

Де-Нол® хорошо растворяется в воде, легко проникая в слой желудочной слизи к месту обитания Хеликобактер пилори [4] .

В отличие от многих антибиотиков, устойчивость Хеликобактера к Де-Нол® не развивается никогда (по состоянию на декабрь 2019 года). [2, 4] .

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
  • Эрозивные повреждения слизистой желудка и 12-перстной кишки,
  • Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
  • Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
  • Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
  • Дискомфорт и боли в области желудка, связанные с приемом НПВС, алкоголя и при нарушениях диеты.
  • Как компонент комплексной терапии заболеваний ЖКТ для устранения гастродуоденостаза.

Противопоказания

Декомпенсированная почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет. Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в день).

При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

В течение получаса до и после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.

Совместное применение Де-Нола® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Побочное действие

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками. Из-за незначительного системного эффекта, побочные действия проявляются редко.

При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Тексты источников, использованных для написания данной статьи, в переводе на русский язык могут быть предоставлены (по электронной почте) по запросу, при обращении в офис АО «Астеллас Фарма» по тел. +7 (495) 737-0756.

Инструкция по медицинскому применению препарата Де-Нол®. РУ: П N012626/01 от 23.08.2010.

  1. Маев И. В. РМЖ, Болезни органов пищеварения 2010; 18 (28): 1702–1706.
  1. Исаков В. А., Домарадский И. В. Хеликобактериоз. — М.: ИД Медпрактика-М, 2003, 412 с.
  2. Malfertheiner P., Nilius M. Bismuth preparations. In: CS Goodwin, BW Worsley (eds): Helicobacter pylori: biology and clinical practice. CRC Press, Boca Raton. — 1993: 351–364.

© Гастрит.ру 2010 — 2016
Причины, симптомы, лечение и профилактика

Все представленные торговые марки и зарегистрированные торговые марки принадлежат их законным владельцам.

Де-Нол: инструкция по применению

Препарат Де-Нол представляет собой лекарственное средство из группы противоязвенных средств, который защищает слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки от раздражающего воздействия соляной кислоты.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Де-Нол выпускается в форме таблеток для приема внутрь белого или слегка бежевого цвета, покрытых защитной пленочной оболочкой. Таблетки упакованы в блистеры по 8 штук по 7 или 14 блистеров в картонной пачке.

Главным действующим компонентом препарата является висмута трикалия дицитрат, а также вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол.

Фармакологические свойства препарата

Препарат представляет собой лекарственное средство для лечения язвенных образования на поверхности слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки. Главный действующий компонент таблеток проявляет высокую терапевтическую активность по отношению бактерии Хеликобактер пилори.

При попадании таблетки внутрь препарат оказывает противовоспалительное и вяжущее действия, устраняет боли, обусловленные прогрессированием патологического процесса, создает на поверхности слизистой оболочки защитную пленку. Под воздействием препарата снижается активность желудочного сока и ферментов.

Показания к использованию препарата

Главными показаниями к назначению таблеток Де-Нол пациентам являются следующие состояния:

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в частности обусловленная бактерией Хеликобактер пилори;
  • Обострение хронического гастрита или гастродуоденита;
  • Синдром раздраженного кишечника, сопровождающийся диареей;
  • Нарушения в работе органов желудочно-кишечного тракта, не связанные с воспалительными заболеваниями или бактерией Хеликобактер пилори.
Читать еще:  Таблетки от повышенного давления без побочных эффектов – обзор лучших препаратов с инструкцией и показаниями

Противопоказания

Препарат Де-Нол можно принимать только по назначению врача после предварительного комплексного обследования. Перед началом терапии пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как таблетки имеют некоторые ограничения и противопоказания:

  • Возраст у детей до 4 лет;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Тяжелые нарушения в работе печени и почек;
  • Период беременности и грудного скармливания;
  • Почечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Способ применения и дозы препарата

Суточную дозу препарата Де-Нол и продолжительность курса терапии должен определить врач. Это зависит от массы тела пациента, возраста, степени выраженности патологического процесса, наличия осложнений и индивидуальной переносимости препарата.

Согласно инструкции взрослым пациентам и подросткам старше 14 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной бактерией Хеликобактер пилори, назначают по 1 таблетке препарат 3-4 раза в сутки. Таблетку принимают за полчаса до еды, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.

Детям младше 12 лет суточную дозу определяет врач строго индивидуально, исходя из показателей массы тела.

Продолжительность курса терапии препаратом в среднем составляет 1-2 месяца, после чего пациента переводят на препараты висмута для закрепления терапевтического эффекта и щажения слизистой оболочки органов пищеварительного тракта.

При выявлении бактерии Хеликобактер одновременно с таблетками Де-нол пациентам назначают антибиотики, к которым данный возбудитель проявляет чувствительность.

Использование препарата во время беременности и лактации

Из-за отсутствия достоверной информации относительно безопасности воздействия главных и вспомогательных компонентов лекарства на развитие беременности и плода в утробе, лечение препаратом Де-Нол будущим мамам не проводится. При развитии гастрита или язвенной болезни у беременных женщин пациентке следует обратиться к гастроэнтерологу с целью подбора альтернативного лекарственного средства, безопасного для плода.

Препарат Де-Нол в период грудного вскармливания не назначается женщинам. При необходимости лечения данным лекарственным средством кормящей женщине рекомендуется прекратить лактацию.

Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат Де-Нол хорошо переносится пациентами. При длительном использовании таблеток или неправильно рассчитанной дозе у пациента на фоне терапии возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Боли в желудке, тошнота, рвота;
  • Диарея или стойкий запор;
  • Сухость во рту, появление неприятного привкуса;
  • Аллергические реакции кожи – сыпь на коже, зуд, покраснение, крапивница;
  • Со стороны нервной системы – развитие энцефалопатии на фоне накопления висмута в ЦНС.

Передозировка препаратом

При значительном превышении указанной в инструкции дозы или бесконтрольном длительном применении препарата (более 2 месяцев) у пациента развиваются симптомы передозировки Де-Нолом. Это проявляется в виде усиления вышеописанных побочных эффектов и развития тяжелой почечной недостаточности.

При появлении негативных реакций лечение таблетками прекращают и обращаются к врачу. Лечение передозировки заключается в промывании желудка пациенту, приеме внутрь активированного угля или других сорбентов, назначении солевых слабительных препаратов.

При необходимости пациенту проводится симптоматическое лечение и гемодиализ почек.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Препарат Де-Нол не следует принимать одновременно с антацидами другими обволакивающими средствами, так как в этом случае снижается всасывание висмута и терапевтический эффект лекарства. Таблетки также не рекомендуется запивать молоком, так как это приводит к нарушению терапевтического действия препарата.

Сочетание таблеток Де-нол с антибиотиками усиливает воздействие на бактерию Хенликобактер пилори, однако одновременное использование препарата с таблетками тетрациклиновой группы может приводить к снижению терапевтического эффекта последних.

Особые указания

Лечение препаратом не следует продолжать более 2 месяцев, так как в этом случае резко возрастает риск развития побочных эффектов и передозировки. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта пациенту следует обратиться к врачу повторно с целью уточнения диагноза и адекватности назначенного лечения.

Детям младше 12 лет суточную дозу препарат должен подбирать только врач! Не рекомендуется изменять дозировку в процессе лечения. В период терапии пациентам не следует принимать препарату, содержащие висмут, так как это может привести к развитию нарушений со стороны почек и энцефалопатии.

На фоне приема препарата Де-Нол кал пациента может окрашиваться в темный цвет, что является нормой и не требует отмены лечения.

Данные относительно влияния препарата Де-Нол на скорость психомоторных реакций отсутствуют, поэтому при назначении данного средства водителя автотранспорта или лицам, работа которых связана с управлением сложными механизмами, следует соблюдать осторожность.

Аналоги таблеток Де-Нол

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Де-Нол являются следующие лекарственные средства:

Перед тем, как начать терапию аналогом препарата Де-Нол пациенту следует проконсультироваться с гастроэнтерологом, так как не все перечисленные препараты оказывают терапевтическое действия на бактерию Хеликобактер пилори.

Условия отпуска препарата

Препарат разрешен для безрецептурного отпуска в аптеках. Таблетки следует хранить в защищенном от детей месте не более 4 лет со дня даты изготовления. Температура хранения лекарства не должна превышать 25 градусов.

Средняя стоимость препарата Де-Нол в аптеках Москвы составляет 810 рублей за упаковку.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector