Сироп и таблетки Эпистат: инструкция по применению

Сироп и таблетки Эпистат: инструкция по применению

Противовоспалительным и антибронхоконстрикторным средством является Эпистат. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 80 мг и сироп 2 мг помогают при кашле, осиплости голоса и першении в горле у взрослых, детей и при беременности.

Состав и форма выпуска

  • Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров);
  • Сироп: прозрачная жидкость оранжевого цвета с характерным запахом (по 150 мл в светозащитных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с пластиковым дозирующим стаканчиком, градуированным от 2,5 до 20 мл).

Состав 1 таблетки — активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 80 мг.

Состав 1 мл сиропа:

  • активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: солодки корней экстракт, глицерол, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, калия сорбат, лимонной кислоты раствор, метилпарагидроксибензоат, ароматизаторы ванильный и медовый, краситель солнечный закат желтый (Е 110), вода.

От чего помогает Эпистат?

Большой группой показаний к применению препарата являются заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей. К ним относятся:

  • ринофарингит, ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит, хроническая дыхательная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • кашель, осиплость голоса, першение в горле при гриппе, коклюше, кори;
  • инфекционные заболевания, сопровождающиеся кашлем, на фоне стандартной антибиотикотерапии;
  • отит, синусит.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Эпистат сироп и таблетки следует принимать внутрь. По инструкции, лекарство рекомендуется принимать утром и вечером, незадолго до приема пищи.

Таблетки

Препарат в форме таблеток необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. Назначают взрослым, детям старше 14 лет по следующей схеме:

Подросткам от 14 до 18 лет при респираторных симптомах и неосложненном бронхите – по 1 таблетке 2 р./сут. на протяжении 5–7 дней.

Взрослым при ларингите, бронхиальной астме – по 2 таблетки 1 р./день утром натощак. При остром отите – по 1 таблетке по 3 р./сут. на протяжении 10 дней.

Сироп

Сироп Эпистат следует принимать внутрь.

Рекомендуемая суточная доза – 4 мг на каждый килограмм массы тела:

  • дети с весом меньше 10 кг: 10–20 мл (2–4 ч. л.) в сутки, сироп можно добавлять в бутылочку с детским питанием;
  • дети с весом больше 10 кг: 30–60 мл (2–4 ст. л.), принимать перед едой.

В 1 ч. л. (5 мл сиропа) содержится 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

В 1 ст. л. (15 мл сиропа) содержится 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Подросткам от 16 лет и взрослым назначают по 45–90 мл сиропа (3–6 ст. л.). Принимать препарат следует перед едой.

Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от показания и тяжести заболевания. Для получения точной дозы нужно использовать прилагаемый в комплекте мерный стаканчик.

Фармакологические эффекты

Основной активный компонент фенспирид уменьшает выработку ферментов и других веществ, провоцирующих развитие бронхоспазма, воспалительной реакции. Лекарство блокирует метаболизм арахидоновой кислоты и блокирует гистаминовые Н-рецепторы, благодаря чему уменьшается синтез простагландинов, лейкотриенов.

Фенспирид деактивирует альфа-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается чрезмерной секрецией желез слизистой оболочки бронхов. Медикамент снижает действие ряда факторов, провоцирующих воспаление и обструкцию нижних дыхательных путей.

Противопоказания

Независимо от формы выпуска медикамент противопоказан при непереносимости его состава. Сироп содержит сахарозу, поэтому он противопоказан:

  • при непереносимости фруктового сахара;
  • при нарушении всасывания глюкозы и галактозы;
  • при недостатке сахаразы и изомальтозы.

С осторожностью сироп следует принимать пациентам с сахарным диабетом.

Побочные явления

  • рвота, диарея;
  • тахикардия;
  • гипотензия;
  • сонливость;
  • слабость, усталость;
  • крапивница;
  • кожный зуд.

Если появилась какая-то неожиданная реакция, нужно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.

Аналоги лекарства Эпистат

  1. Сиресп.
  2. Фенспирид.
  3. Феспален.
  4. Феспален Солюшн Таблетс.
  5. Эреспал.
  6. Эладон.
  7. Эриспирус.

Лекарственное взаимодействие

Фенспирид гидрохлорид нормально сочетается с другими антибактериальными препаратами. Не сочетается с такими средствами:

  • любые спиртовые настойки;
  • транквилизаторы;
  • ноотропные препараты, даже такие мягкие, как Тенотен.

Эпистат для детей

Фармакологическое средство назначают детям старше трех лет в форме сиропа при инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, воспалениях среднего, внутреннего уха. Под контролем врача лекарство следует использовать при фенилкетонурии и сахарном диабете первого типа. Лекарство назначают в разовой дозировке из расчета 10 мг на килограмм массы тела. Длительность курса лечения врач определяет индивидуально.

Особые условия

В начале терапии таблетками у пациентов возможно развитие сонливости, поэтому стоит избегать вождения автотранспорта или управления механизмами, требующими повышенной скорости психомоторных реакций. Другие особые указания применения касаются сиропа:

  • Препарат с осторожностью применяется при сахарном диабете. В состав сиропа входит сахароза (в одной чайной ложке 3 г сахара или 0,3 хлебных единицы, в столовой – 9 г сахара и 0,9 ХЕ).
  • Средство противопоказано пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением абсорбции глюкозы-галактозы, сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Читать еще:  Льняное масло при запорах – схема приема для детей и взрослых

В составе сиропа заявлены парабены, которые могут провоцировать аллергические реакции.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Эпистат составляет 194 рубля. Отпускается из аптек по рецепту лечащего врача.

Срок годности таблеток составляет 3 года, сиропа 2 года (после вскрытия флакона медикамент можно принимать в течение 28 дней). Хранить Эпистат инструкция по применению предписывает в недоступном для детей месте, избегая попадания прямых солнечных лучей.

Эпистат ® (Epistat ® ) инструкция по применению

Внимание! Оригинальный препарат – Эреспал – изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003158 от 31.08.15 – Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 04.06.19

Эпистат ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эпистат ®

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “R33” на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 104.5 мг, повидон К29-32 – 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.6 мг, гипромеллоза 2208 – 99.9 мг, магния стеарат – 2.1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 – 6 мг: поливиниловый спирт – 2.4 мг, титана диоксид (E171) – 1.5 мг, макрогол 3350 – 1.212 мг, тальк – 0.888 мг.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H 1 -рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь C max в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях.

Т 1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% – через кишечник.

Показания препарата Эпистат ®

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

  • ринофарингит и ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
  • инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A37 Коклюш
B05 Корь
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J04 Острый ларингит и трахеит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
R05 Кашель

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: редко – сонливость; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна – диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна – кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – астения, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат ® сироп);
  • повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат Эпистат ® при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эпистат ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение у детей

Особые указания

Использование в педиатрии

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат ® сироп.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат ® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Учитывая, что применение блокаторов H 1 -гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат ® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Лечение препаратом Эпистат ® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

Эпистат

Эпистат 2мг/мл 150мл сироп

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Эпистат

Эпистат 80мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Эпистат

Аналоги из категории Антигистаминные (противоаллергические) препараты при астме

Атровент 0,25мг/мл 20мл раствор для ингаляций

Берингер Ингельхайм Фарма (Италия) Препарат: Атровент

Беродуал 0,25мг/мл + 0,5мг/мл 20мл раствор для ингаляций

Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Беродуал

Беротек 0,1% 20мл раствор для ингаляций институт де ангели

Берингер Ингельхайм Фарма (Италия) Препарат: Беротек

Алоэ 1мл 10 шт. раствор для подкожного введения ампулы

Ереванская ХФФ (Армения) Препарат: Алоэ

Вентолин 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций дозированный

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Франция) Препарат: Вентолин

Аналоги из категории Антигистаминные (противоаллергические) препараты

Алоэ 1мл 10 шт. экстракт ампулы россия

Кленбутерол 0,02мг 50 шт. таблетки

Софарма (Болгария) Препарат: Кленбутерол

Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная

АстраЗенека (Швеция) Препарат: Пульмикорт

Сальбутамол 100мкг/доза 200доз 12мл аэрозоль для ингаляций дозированный

Биннофарм (Россия) Препарат: Сальбутамол

Сальбутамол-тева 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций дозированный

Инструкция по применению Эпистат

Состав и форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой – 1 таб.:

  • Активные вещества: фенспирида гидрохлорид – 80 мг;
  • Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 104.5 мг, повидон К29-32 – 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.6 мг, гипромеллоза 2208 – 99.9 мг, магния стеарат – 2.1 мг.;
  • Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 – 6 мг, поливиниловый спирт – 2.4 мг, титана диоксид (E171) – 1.5 мг, макрогол 3350 – 1.212 мг, тальк – 0.888 мг.

15 шт. – блистеры (2, 4, 6) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “R33” на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.

Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь Cmax в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях.

Т1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% – через кишечник.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов (в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H1-рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Показания к применению Эпистат

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

  • ринофарингит и ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
  • инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания к применению Эпистат

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат сироп);
  • повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.

Эпистат Применение при беременности и детям

Не рекомендуется применять препарат Эпистат при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эпистат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат сироп).

Эпистат Побочные действия

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Цена от 952 руб.

Эпистат: инструкция по применению, показания, цена

Содержание статьи

  • Эпистат: инструкция по применению, показания, цена
  • Фенспирид: инструкция по применению, показания, цена
  • Таблетки “Эсциталопрам”: инструкция по применению, аналоги

Описание лекарственной формы

«Эпистат» относится к провокашлевым препаратам с высокой противовоспалительной активностью. Основным действующим веществом лекарства является фенспирида гидрохлорид. Препарат выпускается в двух формах: таблетки и сироп для перорального применения. К вспомогательным веществам относятся:

Для сиропа:

  • Сахаринат натрия.
  • Сахароза.
  • Калия сорбат.
  • Экстракт солодки.

Для таблеток:

  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Крахмал.
  • Макрогол.

Препарат выпускается в виде белых круглых таблеток по 10 штук на одном блистере. Торговая упаковка содержит от 10 до 30 таблеток.
Детская форма представлена прозрачным оранжевым сиропом с характерным запахом ванили.

Фармакологическое действие и фармакокинетика препарата

Фенспирида гидрохлорид обладает ярко выраженной противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью. Препарат ингибирует метаболизм арахидоновой кислоты и блокирует адренергические рецепторы, тем самым купируя бронхоспазм и стимулируя продукцию секреции бронхиальных желез. Кроме этого, для препарата характерно спазмолитическое действие.
Лекарственное средство всасывается преимущественно желудочно-кишечным трактом. Не имеет способности к кумуляции. Выводится в основном через почки с мочей.

Основные показания к использованию «Эпистата»

Препарат «Эпистат» является рецептурным препаратом и должен приниматься под контролем врача. Основными показаниями к использованию «Эпистата» являются:

  • Ларингит.
  • Трахеобронхит.
  • Ринофарингит.
  • Терапия бронхиальной астмы.
  • Антибиотикотерапия, сопровождающаяся сухим кашлем.
  • Заболевания ЛОР-органов (отит, синусит).

Способ приёма препарата

«Эпистат» принимается перорально перед приёмом пищи. Взрослая лекарственная форма назначается по 3 таблетки в сутки. Сироп назначается детям с двух лет. Рекомендуемая детская доза составляет 4 мг на 1 килограмм массы тела. Дозировка препарата может быть подобрана индивидуально при повышенной чувствительности к компонентам. Курс лечения составляет от 10 до 14 дней.

Побочные действия препарата

К побочным действиям препарата относятся:

  • Диспепсические явления.
  • Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, покраснение.
  • Сонливость.
  • Тахикардия.
  • Тошнота.
  • Боль в области желудка.
  • Астения.

Противопоказания к применению «Эпистата»

  • Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
  • Детский возраст до 2 лет (для сиропа).
  • Детский возраст до 18 лет (таблетки).
  • Беременность и период лактации.
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Сахарный диабет.

Лекарственное взаимодействие

  1. Возможно взаимодействие фенспирида с этанолом. Седативный эффект при этом усиливается.
  2. Препарат полностью совместим с антибиотиками.
  3. Других исследований по взаимодействию фенспирида с другим лекарственными средствами не проводилось.

Аналоги препарата

К наиболее известным торговым маркам, содержащим фенспирида гидрохлорид, относятся:

Стоимость препаратов довольно невысокая. Детские лекарственные формы можно приобрести по цене от 150 до 250 рублей. Таблетированные препараты — от 200 до 400 рублей.
Перед использованием препарата необходима консультация врача.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector