Фламакс – инструкция по применению и показания, форма выпуска, дозировка и стоимость

Фламакс

Фламакс (форма – раствор) относится к группе противовоспалительные и противоревматические препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Фламакс – препарат с жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с желтоватым оттенком или бесцветный (в ампулах по 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • капсулы: желатиновые твердые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка – синего; в капсулах содержится белый однородный порошок (по 25 шт. в пластиковых контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 мл инъекционного раствора:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 400 мг; этанол (95% этиловый спирт в пересчете на 100% вещество) – 100 мг; бензиловый спирт – 20 мг; гидроксид натрия – до рН 6,5–7,5; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 2,4 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90,17 мг; кроскармеллоза натрия – 4,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,43 мг; моногидрат лактозы – 84 мг; повидон – 7,2 мг;
  • оболочка: диоксид титана, желатин, голубой индигокармин FD&C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), производных пропионовой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, в результате чего ингибирует синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Анальгезирующее действие обусловлено центральным и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

  • распределение: с белками плазмы (главным образом – с альбумином) связывается до 99% кетопрофена. Из-за низкого объема распределения (Vd) – 0,1–0,2 л/кг, максимальная концентрация вещества в плазме достигается быстро, стационарная концентрация вещества в крови (Css) достигается через 24 часа с момента начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость достигая значимой концентрации в суставном экссудате уже через 15 минут после однократного применения 100 мг. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже плазменной, при этом она более стабильна (сохраняется до 30 часов), в результате чего скованность суставов и болевой синдром уменьшается на длительное время. Вещество не кумулирует, через гематоэнцефалический барьер в значимом количестве не проникает;
  • метаболизм: происходит в основном в печени, где кетопрофен подвергается глюкуронированию с последующим образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизируется до попадания в системный кровоток, при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень (эффект первого прохождения через печень);
  • выведение: происходит преимущественно с мочой. С калом выводится меньше 1% вещества. Период полувыведения кетопрофена находится в диапазоне 1,6–1,9 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламакс назначают для симптоматической терапии болей и воспалений различной этиологии умеренной интенсивности (влияния на прогрессирование болезни не оказывает), включая следующие болезни/состояния:

  • болевой синдром на фоне онкологических заболеваний;
  • послеоперационные боли;
  • посттравматический болевой синдром, протекающий с воспалением;
  • болезни опорно-двигательного аппарата воспалительной/дегенеративной этиологии: псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т. ч. с корешковым синдромом), ревматическое поражение мягких тканей;
  • альгодисменорея;
  • ишиас, люмбаго;
  • мигрень;
  • зубная боль;
  • воспалительные процессы органов малого таза, включая аднексит;
  • невралгия.

Противопоказания

Инъекционный раствор

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (при обострении);
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные болезни кишечника (при обострении, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • почечная недостаточность в тяжелом течении (при клиренсе креатинина

Фламакс

Фламакс (форма – раствор) относится к группе противовоспалительные и противоревматические препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Фламакс – препарат с жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с желтоватым оттенком или бесцветный (в ампулах по 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • капсулы: желатиновые твердые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка – синего; в капсулах содержится белый однородный порошок (по 25 шт. в пластиковых контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 мл инъекционного раствора:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 400 мг; этанол (95% этиловый спирт в пересчете на 100% вещество) – 100 мг; бензиловый спирт – 20 мг; гидроксид натрия – до рН 6,5–7,5; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 2,4 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90,17 мг; кроскармеллоза натрия – 4,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,43 мг; моногидрат лактозы – 84 мг; повидон – 7,2 мг;
  • оболочка: диоксид титана, желатин, голубой индигокармин FD&C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), производных пропионовой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, в результате чего ингибирует синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Анальгезирующее действие обусловлено центральным и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

  • распределение: с белками плазмы (главным образом – с альбумином) связывается до 99% кетопрофена. Из-за низкого объема распределения (Vd) – 0,1–0,2 л/кг, максимальная концентрация вещества в плазме достигается быстро, стационарная концентрация вещества в крови (Css) достигается через 24 часа с момента начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость достигая значимой концентрации в суставном экссудате уже через 15 минут после однократного применения 100 мг. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже плазменной, при этом она более стабильна (сохраняется до 30 часов), в результате чего скованность суставов и болевой синдром уменьшается на длительное время. Вещество не кумулирует, через гематоэнцефалический барьер в значимом количестве не проникает;
  • метаболизм: происходит в основном в печени, где кетопрофен подвергается глюкуронированию с последующим образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизируется до попадания в системный кровоток, при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень (эффект первого прохождения через печень);
  • выведение: происходит преимущественно с мочой. С калом выводится меньше 1% вещества. Период полувыведения кетопрофена находится в диапазоне 1,6–1,9 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламакс назначают для симптоматической терапии болей и воспалений различной этиологии умеренной интенсивности (влияния на прогрессирование болезни не оказывает), включая следующие болезни/состояния:

  • болевой синдром на фоне онкологических заболеваний;
  • послеоперационные боли;
  • посттравматический болевой синдром, протекающий с воспалением;
  • болезни опорно-двигательного аппарата воспалительной/дегенеративной этиологии: псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т. ч. с корешковым синдромом), ревматическое поражение мягких тканей;
  • альгодисменорея;
  • ишиас, люмбаго;
  • мигрень;
  • зубная боль;
  • воспалительные процессы органов малого таза, включая аднексит;
  • невралгия.

Противопоказания

Инъекционный раствор

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (при обострении);
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные болезни кишечника (при обострении, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • почечная недостаточность в тяжелом течении (при клиренсе креатинина

Фламакс раствор 50 мг/мл 2 мл 10 шт.

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Форма выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Владелец/регистратор

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция – быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99% всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Cmax препарата в плазме достигается быстро (через 0.5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.

Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Cmax в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%). Т1/2 кетопрофена – 1.6-1.9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (КК 20-60 мл/мин) составляет около 3.5 ч.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);

— подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);

— миалгия, оссалгия, артралгия;

— при онкологических заболеваниях;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

Противопоказания

— бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;

— рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность;

— недостаточность системы кровообращения;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной и почечной (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, ИБС, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), стоматите, в детском возрасте (старше 15 лет), в пожилом возрасте.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: редко – агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

Передозировка

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При почечной недостаточности

Противопоказан к применению при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, т.к. препарат главным образом выводится почками.

При нарушении функций печени

Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Фламакс

Фламакс входит в группу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), является производным от пропионовой кислоты.

Препарат обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим воздействием, а также подавляет агрегацию тромбоцитов. Средство широко используют для снятия болей связанных с болезнями опорно-двигательного аппарата.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Фламакс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Фламакс можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Фламакс выпускается в форме капсул, таблеток, раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

  • Фламакс содержит в составе действующий ингредиент кетопрофен.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Показания к применению

Нестероидное противовоспалительное средство используется для симптоматической терапии болевого синдрома при ряде заболеваний:

  • радикулит;
  • невралгия;
  • миалгия;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • головная боль;
  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • остеоартроз;
  • дегенеративные и воспалительные болезни органов движения;
  • ревматоидный артрит;
  • реактивный артрит;
  • подагра, псевдоподагра;
  • боли после травм или операций;
  • боли во время онкозаболевания;
  • альгодисменорея.

Фармакологическое действие

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема. Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению капсулы Фламакс нужно принимать внутрь, в процессе приема еды. Дозировку назначает врач в зависимости от течения болезни. Максимальная доза средства в сутки — 300 мг.

  • При ревматических заболеваниях – 1 капс. утром, 1 капс. – днем и 2 капс. – вечером или по 1 капс. 4 раза/сут. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.
  • При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза, при необходимости, составляет 50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50%, у пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.

Уколы (раствор) Фламакс вводятся внутривенно и внутримышечно. Внутривенное введение проводится исключительно в стационаре.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при следующих показаниях и состояниях:

  • во время гиперкалиемии;
  • 3 семестр беременности;
  • во время кормления грудью;
  • возраст до 15 лет;
  • наличие кровотечений из желудка или кишечника;
  • во время почечной недостаточности в тяжелой форме;
  • обострения заболеваний печени;
  • при наличии прогрессирующих патологий почек;
  • если имеются проблемы с кроветворением и нарушения гомеостаза;
  • после проведения шунтирования аортокоронарного вида;
  • при почечной недостаточности в тяжелой форме, когда Cl креатинина составляет меньше 30 мл в минуту;
  • во время полного или неполного сочетания бронхиальной астмы, полипоза носа и околоносовых пазух в рецидивирующей форме, а также, если имеется непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
  • при наличии воспалительных патологий кишечника, находящихся в обостренной стадии, а именно язвенный колит в неспецифической форме, заболевание Крона;
  • если имеется повышенная чувствительность к различным препаратам НПВС, а также к составляющим компонентам средства;
  • если имеются эрозивно-язвенные поражения желудка или кишечника, находящиеся в обостренной фазе.

Данное лекарство используют с осторожностью при бронхиальной астме, злоупотреблении спиртными напитками, хронической сердечной недостаточности, отеках, при повышении артериального давления, сепсисе, в пожилом возрасте.

Побочные действия

Лекарство может способствовать развитию следующих нежелательных побочных эффектов:

  • Пищеварительная система: диспепсия, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, нарушения функций печени, стоматит, изменение вкуса. При продолжительном лечении большими дозами ЛС возможно кровотечение ЖКТ, десен, а также появление язв на слизистой ЖКТ.
  • Нервная система: бессонница, головная боль, нервозность, головокружение, мигрень, проявления сонливости или повышенной возбудимости, ухудшение памяти.
  • Органы чувств: ухудшение зрения, звон в ушах, боль и сухость в глазах, ухудшение слуха, гиперемия конъюнктивы.
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение АД.
  • Органы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Мочевыделительная система: цистит, уретрит, нарушения в работе почек, нефрит, гематурия.
  • Аллергические проявления: сыпь, зуд кожных покровов, отеки, ринит, бронхоспазм, дерматит.
  • Прочие проявления: кровохарканье, сильное потоотделение, подергивание мышц, одышка, миалгия, носовое кровотечение. При лечении большими дозами препарата возможно вагинальное кровотечение.

Для того чтобы снизить риск развития нежелательных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, препарат следует использовать в минимальной эффективной дозировке на протяжении короткого промежутка времени.

Аналоги Фламакс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аркетал Ромфарм;
  • Артрозилен;
  • Артрум;
  • Быструмгель;
  • Быструмкапс;
  • Валусал;
  • Кетонал;
  • Кетонал уно;
  • Кетопрофен;
  • Кетоспрей;
  • ОКИ;
  • Орувель;
  • Профенид;
  • Фастум гель;
  • Феброфид;
  • Фламакс форте;
  • Флексен.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена ФЛАМАКС в аптеках (Москва) 130 рублей.

Условия продажи

Фламакс и Фламакс Форте реализуются рецепту врача.

Читать еще:  Народные средства от ангины у взрослых
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector