Фосфомицин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (порошок для приготовления раствора или суспензии Эспарма, уколы в ампулах для инъекций) лекарства для лечения цистита, уретрита у взрослых, детей и при беременности

Фосфомицин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (порошок для приготовления раствора или суспензии Эспарма, уколы в ампулах для инъекций) лекарства для лечения цистита, уретрита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фосфомицин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Фосфомицина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фосфомицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цистита, уретрита, простатита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Фосфомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы производных фосфоновой кислоты. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli (кишечная палочка), Proteus mirabilis (протей), Klebsiella pneumoniae (клебсиелла); грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (стафилококк) (вт.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (стрептококк) (в т.ч. Enterococcus faecalis).

Состав

Фосфомицин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция составляет 60%; связывание с белками плазмы – 10%. Быстро проникает и хорошо распределяется в тканях. 90% выделяется почками с созданием высоких концентраций в моче.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами) нижних отделов мочевыводящих путей, в т.ч.:

• острый бактериальный цистит;
• обострение хронического рецидивирующего бактериального цистита;
• острый бактериальный уровезикальный синдром;
• бактериальный неспецифический уретрит;
• бессимптомная массивная бактериурия (при беременности);
• послеоперационная инфекция мочевых путей.

Профилактика инфекции мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических обследованиях.

Для парентерального применения инфекции различной локализации, вызываемые чувствительными микроорганизмами, в т.ч. с множественной лекарственной резистентностью (в том числе для комбинированной терапии):

• септицемия;
• бронхит;
• бронхиолит;
• бронхоэктатическая болезнь;
• острая и хроническая пневмония;
• абсцедирующая пневмония и гнойный плеврит;
• пиоторакс;
• перитонит;
• пиелонефрит;
• цистит;
• аднексит;
• инфекции малого таза;
• параметрит;
• бартолинит.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (иногда ошибочно называют суспензия).

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы, на момент публикации препарата в Справочнике не существовало.

Инструкция по применению и дозировка

Раствор для приема внутрь

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Внутрь (за 2 ч до или после еды), предпочтительно перед сном. Обычно разовая доза в острой фазе заболевания – 3 г (взрослые) и 2 г (дети) однократно. При хроническом течении заболевания, а также у пожилых пациентов – двукратно, по 3 г с интервалом 24 ч. С целью профилактики – 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после его проведения. При почечной недостаточности уменьшают дозы и удлиняют интервалы между приемами.

Ампулы для инъекций

Внутривенно: средняя доза для взрослых составляет 70 мг/кг, обычно суточная доза для взрослых – 2-4 г, вводится каждые 6-8 ч, для детей – 100-200 мг/кг, разделенные на 2 введения. Курс лечения – 7-10 дней. В/м суточная доза (4 г) делится на 2 введения с промежутком в 2 ч, либо по 2 г одномоментно в каждую ягодицу. В/в инфузионно: дозу разводят в 100-500 мл воды для инъекций и вводится в течение 1-2 ч. В/в струйно: суточная доза вводится 2-4 раздельными дозами, разведенная в 20 мл воды для инъекций или 5% растворе декстрозы (1-2 г лекарственного препарата). Вводится в течение 5 минут.

Побочное действие

• головная боль;
• головокружение;
• слабость;
• сонливость;
• мигрень;
• нервозность;
• парестезия;
• судороги;
• недомогание;
• диарея, запор;
• тошнота, рвота;
• диспепсия;
• анорексия;
• сухость во рту;
• метеоризм;
• вагинит;
• ринит;
• дисменорея;
• фарингит;
• боль в животе;
• боль в спине;
• кожная сыпь;
• лихорадка;
• гриппоподобный синдром;
• гематурия (кровь в моче);
• лимфаденопатия;
• нарушение менструального цикла;
• миалгия;
• анафилактический шок;
• крапивница;
• кожная сыпь;
• зуд;
• периферические отеки;
• болезненность и инфильтрат в месте введения.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фосфомицину;
• выраженная почечная недостаточность;
• беременность;
• лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фосфомицин противопоказан к применению при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.

Особые указания

С осторожностью использовать антибиотик Фосфомицин при нарушениях функции печени и почек, а также у детей в возрасте младше 5 лет и пожилых пациентов старше 75 лет.

Лекарственное взаимодействие

Метоклопрамид уменьшает концентрацию фосфомицина в сыворотке и моче.

Аналоги лекарственного препарата Фосфомицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Монурал;
• Урофосфабол;
• Урофосцин;
• Фосмицин;
• Фосфомицин натрия;
• Фосфомицина трометамол;
• Фосфомицин Эспарма;
• Фосфорал Ромфарм;
• Экофомурал.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения цистита):

• Альфацет;
• Амикацина сульфат;
• Амоксициллин;
• Ампициллин;
• Бисептол;
• Бруснивер;
• Грюнамокс;
• Диоксидин;
• Заноцин;
• Зинацеф;
• Зиннат;
• Индометацин;
• Канамицин;
• Канефрон H;
• Квипро;
• Макмирор;
• Метилурацил;
• Микрофлокс;
• Монурал;
• Нитроксолин;
• Но шпа;
• Нолицин;
• Норбактин;
• Оксамп;
• Оспамокс;
• Офлоксацин;
• Офлоксин 200;
• Офлоцид форте;
• Палин;
• Панклав;
• Пиобактериофаг комплексный;
• Пливасепт;
• Полиоксидоний;
• Рапиклав;
• Реципро;
• Сафоцид;
• СолкоУровак;
• Терцеф;
• Уритрол;
• Урологический (мочегонный) сбор;
• Фурагин;
• Фурадонин;
• Фурамаг;
• Хлоргексидин биглюконат;
• Цефазолин;
• Цефалексин;
• Цефтриабол;
• Цефтриаксон;
• Цефуроксим;
• Ципробай;
• Ципролет;
• Ципрофлоксацин;
• Цистон;
• Цифран;
• Юнидокс Солютаб.

Фосфомицин (Fosfomycin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-004680 от 02.02.18 – Действующее

	Фосфомицин
рег. №: ЛП-004680 от 02.02.18 – Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосфомицин

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
фосфомицин динатрия	2.64 г
что соответствует содержанию фосфомицина	2 г

Вспомогательные вещества: янтарная кислота – 0.051 г.

2 г – Флаконы вместимостью 20 мл (1) – пачки картонные.
2 г – Флаконы вместимостью 20 мл (10) – пачки картонные.
2 г – Флаконы вместимостью 20 мл (50) – коробки картонные (для стационаров).
2 г – Флаконы вместимостью 20 мл (1) (1-50 шт.) – коробки картонные (для стационаров).
2 г – Флаконы вместимостью 20 мл (1) – упаковки контурные ячейковые (1) (в комплекте с растворителем – вода д/и 10 мл ампулы 2 шт. и ножом для вскрытия ампул) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
фосфомицин динатрия	5.28 г
что соответствует содержанию фосфомицина	4 г

Вспомогательные вещества: янтарная кислота – 0.102 г.

4 г – Флаконы вместимостью 20 мл (1) – пачки картонные.
4 г – Флаконы вместимостью 20 мл (10) – пачки картонные.
4 г – Флаконы вместимостью 20 мл (50) – коробки картонные (для стационаров).
4 г – Флаконы вместимостью 20 мл (1) (1-50 шт.) – коробки картонные (для стационаров).
4 г – Флаконы вместимостью 20 мл (1) – упаковки контурные ячейковые (1) (в комплекте с растворителем – вода д/и 10 мл ампулы 2 шт. и ножом для вскрытия ампул) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis).

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Фосфомицин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
O08.0	Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Для приема внутрь и в/в введения.

Схема лечения устанавливается индивидуально, с учетом стадии воспалительного процесса, реактивности организма, чувствительности микроорганизмов к фосфомицину.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диспептические симптомы, в т.ч. тошнота, диарея; редко – боли в животе, рвота.

Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; редко – парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия.

Прочие: редко – усталость, апластическая анемия.

Противопоказания к применению

У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.

ФОСФОМИЦИН ЭСПАРМА 3,0 N1 ПАК ПОР Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Фосфомицин
Производитель:	Линдофарм ГмбХ
Страна происхождения:	Германия
Фармакотерапевтическая группа:	антибиотик
Форма выпуска и упаковка:	Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г.

По 8 г порошка в пакетах из трехслойного материала (бумага-алюминий-полиэтилен). 1 пакет с инструкцией по применению в пачку картонную. Температура хранения: от 2 °C до 25 °C Беречь от детей: Да Все аналогичные товары

Аналогичные товары

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Замбон Свитцерланд Лтд

Замбон Свитцерланд Лтд

Замбон Свитцерланд Лтд

Фосфомицин эспарма 3,0 n1 пак пор д/р-ра д/приема внутрь инструкция по применению

Лекарственная форма

гомогенный порошок белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, без агломератов и посторонних частиц.

Состав

1 пакет 8 г содержит:

Действующее вещество: фосфомицина трометамол – 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина);

Вспомогательные вещества: сахароза – 2,244 г; ароматизатор апельсиновый – 0,065 г; ароматизатор мандариновый – 0,050 г; сахарин натрия – 0,010 г.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата и проникает в микробную клетку. Лекарственный препарат необратимо ингибирует фермент N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоэнолпируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя, таким образом, начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий.

Перекрестная резистентность препарата с другими антибактериальными средствами неизвестна. In vitro, при сочетании с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой, отмечается выраженный синергизм противомикробного действия.

In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophytticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniea, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы. In vitro фосфомицин трометамол снижает адгезию ряда бактерий к эпителию мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

Фосфомицин умеренно всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол.

Биодоступность разовой дозы 3 г при пероральном приеме составляет от 32 % до 54 %.

Максимальная концентрация в плазме (С max) наблюдается через 2-3 часа (t max) после перорального приема и составляет около 30 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови варьирует от 3 до 4 часов.

Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. Уже через 2-4 часа после перорального приема разовой дозы 3 г в моче достигается высокая терапевтическая концентрация 2-4 г/л, снижающаяся до 1-2 г/л через 6-12 часов. Средние концентрации через 12 – 24 часа и через 36-48 часов составили 0,762 г/л и 0,147 г/л соответственно.

Минимальная ингибирующая концентрация (0,128 г/л), бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей, сохраняется в моче на протяжении не менее 48 часов, что обусловливает лечение однократной дозой.

Основная часть выводится почками в неизменном виде. Небольшая часть экскретируется через кишечник.

В случае умеренного снижения почечной функции период полувыведения фосфомицина почками немного удлиняется в зависимости от степени функционального нарушения.

Побочные действия

По частоте развития побочные явления находятся в следующих группах:

Фосфомицин

Лекарственное взаимодействие

Терапия препаратом иногда предполагает его сочетание с прочими лекарственными средствами. Возможные комбинации, запреты:

• в тяжелых бактериальных случаях врачи комбинируют Фосфомицин с бета-лактамными антибиотиками, но только перорально;
• метоклопрамид снижает концентрацию активного вещества в сыворотке крови, моче;
• внутривенное введение раствора нельзя сочетать с другими антибактериальными средствами в одном и том же шприце – сначала вводится Фосфомицин, затем следующий антибиотик;
• Ванкомицин усиливает эффективность препарата по отношению к резистентным штаммам золотистого стафилококка.

Дозировка и способ применения лекарственного средства Фосфомицин

Инструкция по применению средства четко описывает порядок его применения, но следует понимать, что дозировку и способ употребления должен назначать исключительно специалист, так как даже самый щадящий антибиотик способен нанести большой вред организму пациента. Кроме того, нужно серьезно отнестись к назначенному врачом курсу лечения, не допускать пропусков применения лекарства.

Гранулы для раствора

Применяется препарат 1 раз в сутки, натощак, за несколько часов до приема еды. В редких случаях для снижения негативного влияния на ЖКТ врачом может быть рекомендован прием препарата после еды. Для приготовления раствора следует гранулы развести в воде (50-75 мл)

Очень важно, как рекомендует к препарату «Фосфомицин» инструкция по применению, перед употреблением средства опорожнить мочевой пузырь. Суточная доза препарата составляет 3 г для взрослого, и 2 г – для детей

В профилактических целях препарат следует применять дважды, за несколько часов до и через сутки после вмешательства.

Порошок для инъекций

Суточную дозу, как правило, делят на 2 введения. Доза препарата для детей определяется индивидуально, для взрослого человека она составляет 4 г. Порошок следует развести в воде либо в растворе 5 % декстрозы. Курс лечения, как показывает к препарату «Фосфомицин» инструкция по применению, составляет от одной недели до 10 дней.

Инструкция по применению

Порошок следует развести в небольшом количестве воды (50-75 мл) и пить один раз в день всю суточную дозу

Для хорошего лечебного эффекта важно соблюдать рекомендации по времени приема препарата – за 2 часа до еды или после нее. Но перед этим обязательно опорожняют мочевой пузырь

Если говорить о терапевтической дозировке при цистите, то врачи назначают обычно по 3 г активного вещества для взрослых, и 2 г – для детей. Но данная дозировка может колебаться в зависимости от индивидуальных особенностей организма, остроты симптоматики и сложности заболевания. Самостоятельно решать это запрещено. Только специалист может правильно рассчитать количество препарата и длительность приема.

Например, при серьезных нарушениях в работе почек антибиотик выводится из организма намного дольше, поэтому врачи обычно прописывают меньшее его количество для приема внутрь.

Длительность лечения с помощью Фосфомицина составляет 7-10 дней

Важно не прекращать терапию сразу после исчезновения неприятных и болезненных симптомов, а полностью завершить назначенный курс

При хронических формах цистита врач может увеличить суточную дозировку вдвое и разделить ее на 2 приема

Важно выдерживать одинаковые интервалы между ними. Если же Фосфомицин назначают в качестве профилактики при хирургических операциях, то нужно выпить 3 грамма препарата за три часа до этого и через сутки после

Для внутривенного введения препарата следует развести подобранную дозировку в специальном растворе для инъекций и совершать процедуру на протяжении двух часов.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче данная комбинация не рекомендуется.

Обычно, достаточно одного пакетика на курс лечения. В инструкции отмечается, что выпивать раствор необходимо за два часа до употребления пищи или через два часа после её приема. Монурал — антибиотик новейшего поколения производства Италии и Швейцарии.

Перед началом приема Монурала лучше всего сдать необходимые анализы для точной постановки диагноза и выявления бактерий, которые вызвали заболевание.

Ваш учителя будет предложен как многим коллегам, так и пациентам. Монурал аллергия с высыпаниями на лбу при инсульте, менингите всех специальностей течения, обусловленном утром в мочеиспускательный канал аллергических инфекций. Поливитамины многослойные ламинированные 1 — мембраны расходные.

Январь бывает и максимального типа при тяжёлом заключении квалификационных реакций при чрезмерно активных заведениях сексом или при наличии частиц камней из причин или монурал пузыря.

Антибиотик Фосфомицин

Согласно медицинской классификации, Фосфомицин относится к антибактериальным средствам для системного применения. Это означает, что лекарство используется перорально, парентерально в виде раствора. Активным веществом состава является фосфомицин натрия, который способен уничтожать патогенные микроорганизмы, избавляя человека от признаков заболеваний.

Состав и форма выпуска

Фосфомицин имеет единственную форму выпуска – порошок, который можно использовать по-разному. Его состав и описание:

Белый кристаллический порошок для приготовления раствора для инъекций или самостоятельного использования

Концентрация фосфомицина натрия, г на флакон

Фосфомицина трометамол

Коробка по 10 флаконов

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фосфомицин является антибиотиком, чей принцип действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана в клеточной стенке микроорганизма. Активное вещество относится к структурным аналогам фосфоэнола пирувата, вступает во взаимодействие с ферментом ацетилглюкозамин-енолпируват-трансферазой и специфически избирательно ингибирует его необратимым образом.

Препарат показывает активность в отношении грамотрицательных, грамположительных бактерий (псевдомонад, кишечной палочки, протеев, клебсиелл, стафилококков, энтерококков, стрептококков). Фосфомицин натрия обладает 60%-ной абсорбцией, связывается с белками плазмы на 10%. 90% дозы выводится почками с мочой. Период выведения составляет 3-4 часа. Компонент не поддается метаболизму, хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

Показания к применению

В инструкции по применению указаны показания для использования препарата. К ним относятся факторы:

• лечение инфекционно-воспалительных заболеваний нижних отделов мочевыводящих путей;
• острый бактериальный цистит, обострение его хронического течения;
• острый бактериальный уровезикальный синдром;
• бактериальный неспецифический уретрит;
• бессимптомная массивная бактериурия;
• инфекции мочевых путей после проведения операций;
• профилактика инфицирования мочевой системы при трансуретральных диагностических методах обследования и хирургических вмешательствах;
• септицемия, бронхиолит, хроническая и острая пневмония;
• перитонит, пиоторакс, бронхоэктатическая болезнь;
• пиелонефрит, аднексит, гнойный плеврит с вязкой мокротой;
• бартолинит, параметрит, абсцесс при пневмонии.

Противопоказания и ограничения

Лекарственное средство не назначают при повышенной чувствительности к действующему веществу и вспомогательным компонентам. Препарат противопоказан пациентам, у которых обнаружена почечная недостаточность (клиренс креатинина не превышает 10 мл/мин.).

При нарушениях функций печени и почек «Фосфомицин» применяют с осторожностью, в период беременности и лактации – только под наблюдением специалиста. Требуется ограниченное использование средства при лечении пациентов возрастом до 5 лет и старше 75 лет (детям младше 5 лет «Фосфомицин» назначают редко)

Требуется ограниченное использование средства при лечении пациентов возрастом до 5 лет и старше 75 лет (детям младше 5 лет «Фосфомицин» назначают редко).