Гутталакс® (Guttalax®)

Гутталакс ® (Guttalax ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь 100 мл
активное вещество:
натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г
вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,2 г; натрия цитрата дигидрат — 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,14 г; вода очищенная — 49,89 г

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ . Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч ).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

Показания препарата Гутталакс ®

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки ( в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

запоры, вызванные приемом ЛС;

регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела;

острые воспалительные заболевания кишечника;

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.

Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.

Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

C осторожностью — во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции (например ангионевротический отек, кожная сыпь, лекарственная сыпь, кожный зуд).

Взаимодействие

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз препарата Гутталакс ® .

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Рекомендуется следующий режим дозирования: взрослым и детям старше 10 лет — 10–20 капель/сут (5–10 мг/сут); детям 4–10 лет — 5–10 капель/сут (2,5–5 мг/сут); младше 4 лет — 0,25 мг/кг/сут (это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата)/2 кг/сут).

Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Передозировка

Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД , нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Гутталакс ® , значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Гутталакс ® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь — индукция рвоты или промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Особые указания

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс ® . Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4–10 лет содержится 0,6 и 0,3 г сорбитола соответственно.

Читать еще:  Амоксил – инструкция по применению для детей и взрослых, дозировка, показания и цена

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/1 мл. По 15 или 30 мл в пластмассовом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., Италия. 50066, Реггелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гутталакс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гутталакс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гутталакс

Состав

В 100 мл раствора Гутталакса содержится 750 мг моногидрата натрия пикосульфата.

Вспомогательные компоненты: некристаллизирующийся жидкий сорбитол -64,37г, дигидрат цитрата натрия – 150 мг, бензоат натрия – 200 мг, очищенная вода – 49,89г и моногидрат лимонной кислоты – 140 мг.

Форма выпуска

Пластиковые флаконы-капельницы объемом 15 и 30 мл в картонных упаковках.

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает слабительное действие. После бактериального расщепления активного компонента в пищеварительном тракте усиливается перистальтика, происходит накопление электролитов и воды в просвете толстого кишечника. Действующее вещество оказывает стимулирующее воздействие на слизистую стенку толстой кишки. Лекарственный препарат способствует размягчению стула, стимулирует акт дефекации и уменьшает время опорожнения кишечника.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Капли от запора Гутталакс не абсорбируются в пищеварительном тракте и поступают в просвет толстого кишечника в практически неизмененном виде, что позволяет полностью исключить энтерогепатическую циркуляцию.

В результате метаболизма активный компонент расщепляется до бис-пиридил-2-метана, благодаря которому и обеспечивается слабительный эффект через 6-12 часов. Только незначительная часть медикамента всасывается в общий системный кровоток. Прямой взаимосвязи между концентрацией активного метаболита в крови и выраженностью слабительного эффекта отсутствует.

Показания к применению

  • атонические запоры;
  • регулирование стула при проктите, трещинах ануса и геморрое.

Лекарственный препарат может быть назначен перед оперативными вмешательствами на органы брюшной полости, перед диагностическими манипуляциями и обследованиями толстого и тонкого кишечника.

Противопоказания к применению Гутталакса

Недопустимо назначение медикамента при следующих заболеваниях и состояниях:

  • болевой синдром в эпигастрии неясного генеза;
  • перитонит;
  • цистит;
  • острые воспалительные процессы в органах брюшной полости;
  • метроррагия;
  • кишечная непроходимость;
  • выраженная дегидратация;
  • спастические запоры;
  • ущемленная грыжа;
  • кровотечения в пищеварительном тракте;
  • индивидуальная непереносимость.

Побочные действия

Медикамент может вызывать следующие побочные эффекты:

Инструкция по применению Гутталакса (Способ и дозировка)

Медикамент принимают перед сном, внутрь. По какой схеме пить капли Гутталакс? Инструкция по применению рекомендует начинать лечение с 10 капель, с последующим увеличением дозы при отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта.

При стойких, тяжело протекающих запорах разовая дозировка медикамента может быть увеличена до 30 капель.

Как принимать Гутталакс в каплях: необходимое количество медикамента развести в тёплой воде, применять внутрь.

Передозировка

Прием Гутталакса в больших количествах может привести к обезвоживанию, выраженному диарейному синдрому, падению кровяного давления, судорогам, выраженным изменениям в водно-электролитном балансе, гипокалиемии.

Редко регистрируются ишемические изменения в мускулатуре толстого кишечника. Хроническая передозировка проявляется вторичным гиперальдостеронизмом, хронической диареей, эпигастральными болями, формированием мочекаменной болезни.

Длительная терапия большими дозировками ведет к метаболическому алкалозу, повреждению структур канальцев почек, мышечной слабости (в результате усиленного выведения калия из организма).

Для предотвращения дальнейшего всасывания активного вещества рекомендуется провести промывание желудка или вызвать рвоту. Дальнейшая терапия основана на восполнении жидкости, восстановлении уровня электролитов. Хороший обезболивающий эффект обеспечивается назначением спазмолитиков.

Взаимодействие

Кортикостероиды и диуретические медикамента повышают риск электролитного дисбаланса. Длительная терапия препаратом может ухудшить переносимость сердечных гликозидов из-за нарушений в водно-электролитном обмене.

Условия продажи

Предъявлять рецептурный бланк врача в аптеке не обязательно.

Условия хранения

Медикамент нельзя замораживать. Флаконы необходимо хранить в темном месте, при температуре до 30 градусов по Цельсию. Беречь от детей.

Срок годности

Нераспакованные флаконы хранятся до трех лет.

Особые указания

Недопустимо самостоятельное назначение препарата и длительная бесконтрольная терапия. Медикамент не обладает определенными вкусовыми качествами.

Гутталакс – инструкция по применению для взрослых и детей

Препарат обладает слабительным действием за счет усиления перистальтики, накопления воды и электролитов в толстом кишечнике. Показан для регулирования стула при наличии геморроя, простатита и трещин заднего прохода, а также во время лечения атонических запоров.

Состав и форма выпуска

Гутталакс имеет основное действующее вещество и вспомогательные компоненты. Таблица детально описывает состав препарата и его формы выпуска:

Натрий пикосульфат (5 мг – одна таблетка)

Крахмал (кукурузный растворимый, коллоидный, картофельный, гидролизованный), лактоза моногидрат, кремния диоксид, сорбитол 70%, магния стеарат, натрия цитрата дигидрат.

  1. Гутталакс выпускается в форме круглых, плоских таблеток белого цвета, фасуется в тубах по 20 штук.
  2. В пластиковых флаконах-капельницах по 15 и 30 мл.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Sodium picosulfate обладает местным слабительным эффектом. Гутталакс стимулирует слизистую оболочку толстого кишечника, ускоряет перистальтику за счет бактериального расщепления. Этот процесс стимулирует дефекацию, смягчает каловые массы и уменьшает время транзита. Натрий пикосульфат не способен абсорбироваться в пищеварительном тракте, что позволяет полностью исключить кишечно-печёночную циркуляцию желчных кислот.

БГПМ (бис-гидроксифенил-2-метан) образуется в просвете толстой кишки после расщепления, благодаря чему улучшается метаболизм, слабительный эффект появляется через 6-12 часов. После введения 10 мг натрия пикосульфата через рот 10,4% от общей дозировки в виде бис-пиридила выводится с мочой по истечении двух суток. Слабительный эффект не связан с концентрацией активного метаболита в плазме крови.

Читать еще:  Таблетки от повышенного давления без побочных эффектов – обзор лучших препаратов с инструкцией и показаниями

Показания к применению

Гутталакс – это слабительное средство, которое может быть показано перед проведением диагностических манипуляций, хирургических операций на разных отделах толстого и тонкого кишечника. Препарат назначается для нормализации стула в комплексной терапии:

  • атонических запоров;
  • геморроя;
  • констипационного синдрома у детей;
  • синдрома раздраженной кишки с преобладанием запоров;
  • трещин заднего прохода;
  • проктита.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Гутталакса зависит от формы выпуска препарата. Не следует применять его длительный период непрерывно и без выяснения причин запора. При заболеваниях почек медикамент следует использовать только под наблюдением врача, т. к. средство может нарушать электролитный и жидкостный баланс организма или вызывать гипокалиемию.

Гутталакс в таблетках

Таблетированный препарат взрослым следует принимать по 5 или 10 мг в сутки (это соответствует 1 или 2 табл.). В детском возрасте назначается по ½ или 1 таблетке перед сном. Гутталакс данной формы выпуска не разжевывать, а употреблять целиком, запивая большим количеством жидкости. Рекомендуется начинать использование с минимальной дозировки медикамента.

Как принимать Гутталакс в каплях

Препарат следует принимать внутрь на ночь, предварительно разбавив теплой водой. Рекомендуется начинать терапию с 10 капель, постепенно увеличивая дозировку при отсутствии желаемого эффекта. При наличии стойких запоров доза может достигать 30 капель. Пациентам, которые страдают от наследственной непереносимости фруктозы, следует воздержаться от использования медикамента.

Через сколько действует Гутталакс

Медикаментозное средство начинает свое действие по истечении 10–12 часов (иногда через 6 часов). Поэтому не следует применять Гутталакс утром или в дневное время. Оптимальное время приема в 21:00 или перед сном. При наличии сильных и хронических запоров, эффект от препарата может проявиться через 16 часов и более, в таких случаях следует увеличить дозировку.

Особые указания

Во время приема препарата возможно развитие вазовагальных реакций (появляются головокружения, иногда обмороки). При появлении данных симптомов пациенту следует отказаться от опасных видов деятельности и от вождения автотранспорта. Не допускается самовольное назначение медикамента и неконтролируемый прием. Средство не имеет специфических вкусовых качеств.

При беременности

Лекарство Гутталакс, невзирая на отсутствие негативного воздействия на плод, не рекомендовано использовать до 12 недели беременности. Во втором и третьем триместре применение препарата допустимо только после консультации с врачом. Медикаментозное средство можно применять во время кормления грудью, т. к. исследования показали, что активный метаболит не способен проникать в грудное молоко.

Гутталакс детям

Медикаментозное средство от запора в педиатрической практике применяется только по достижению ребенком 4 лет, и после консультации со специалистом. Гутталакс для детей периода новорожденности и грудного возраста может оказывать негативное влияние на общее состояние малыша, поэтому лучше прибегнуть к иным средствам, которые имеют более щадящее действие.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием антибактериальных препаратов и Гутталакса может уменьшить слабительный эффект медикамента. При совместном применении с диуретическими средствами и кортикостероидами увеличивается риск нарушения водно-электролитного баланса, что приводит к повышению чувствительности организма пациента к сердечным гликозидам, то есть ухудшается их переносимость.

Побочные действия

Гутталакс после приема может вызывать побочные эффекты. Следует отказаться от использования препарата при появлении:

  • симптомов шокового состояния;
  • отеков на лице и конечностях;
  • сыпи на кожных покровах;
  • зуда кожи;
  • болей в животе неясной этиологии;
  • рвоты;
  • диареи;
  • тошноты;
  • головокружения и обмороков.

Передозировка

Прием неконтролируемых доз Гутталакса может приводить к обезвоживанию организма, профузному поносу, снижению артериального давления, судорогам, атонии мышц (из-за вымывания калия из крови), металогическому алкалозу. В редких случаях зарегистрированы признаки ишемических поражений мускулатуры толстого кишечника. При длительной передозировке препарата возможно формирование мочекаменной болезни, вторичного гиперальдостеронизма. Первая помощь: промывание желудка, прием спазмолитиков, симптоматическая терапия.

Противопоказания

Guttalax имеет ряд противопоказаний к применению. Недопустимо назначать препарат при наличии:

  • цистита;
  • метроррагии (маточные кровотечения различной этиологии);
  • симптомов перитонита;
  • болевого синдрома в эпигастрии;
  • кишечной непроходимости;
  • спастических запоров;
  • кровотечений желудочно-кишечного тракта;
  • индивидуальной непереносимости компонентов.

Условия продажи и хранения

Гутталакс хранить в темном месте, вдали от открытого огня, при температуре не выше 25°С, не замораживать. Срок годности – три года. Флаконы-капельницы после открытия хранить не более шести месяцев. Отпускается без наличия рецепта.

Аналоги

В аптеках продется ряд похожих препаратов по механизму действия. Современными аналогами Гутталакса являются:

  • Препарат Регулакс – слабительное средство, имеет сладкий, слегка горьковатый вкус. Применяется при запорах или в случаях, когда необходимо опорожнить кишечник (операции, диагностические процедуры), начинает действовать спустя 12 часов.
  • Медикаментозное средство Лаксигал – относится к контактным слабительным средствам. Показан при функциональных запорах, наличии вялой перистальтики кишечника, перед диагностическими манипуляциями на кишечнике. Начинает действовать через 6 часов.
  • Слабикап – выпускается только в растворах. Используется при наличии стойких запоров. Не рекомендован прием более 10 дней подряд. Является полным аналогом Гутталакса.
  • Слабилен – относится к группе стимулирующих или контактных слабительных препаратов. Применяется в акушерской практике перед родами, хирургией в до- и послеоперационном периоде. Действует мягко, редко вызывает побочные эффекты.

Цена Гутталакса

Цены на препарат в московской области варьируются от 187,00 до 490,00 рублей. В таблице представлены цены на Гутталакс и наличие его в аптеках Москвы (интернет-ресурс):

Гутталакс капли : инструкция по применению

Состав

В 1 мл (=15 капель) содержится действующего вещества натрия пикосульфата 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е 420), натрия цитрата дигидрат (Е 331), лимонной кислоты моногидрат (Е 330), вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор, слегка вязкий, от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства контактного действия. Натрия пикосульфат. Код АТХ: А06АВ08.

Натрия пикосульфат, действующее вещество препарата ГУТТАЛАКС, относится к слабительным средствам контактного действия из группы триарилметана, которые после метаболизма под влиянием микроорганизмов слизистой толстой кишки стимулируют перистальтику и способствуют кумулированию воды и электролитов в просвете толстой кишки. В результате чего стимулируется дефекация, ускоряется продвижение кишечного содержимого и размягчается стул.

Натрия пикосульфат действует на уровне толстого кишечника и стимулирует эвакуацию кишечного содержимого. Таким образом, данное лекарственное средство не влияет на абсорбцию основных питательных веществ в тонком кишечнике.

Читать еще:  Настойка каланхоэ при варикозе

Всасывание и распределение

После приема внутрь натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без какой- либо существенной абсорбции.

В результате бактериального расщепления натрия пикосульфата в дистальном сегменте кишечника образуется его активный метаболит – бис-(р-гидроксифенил)- пиридил-2-метан.

После превращения всасывается только небольшое количество активного метаболита.

После приема внутрь 10 мг натрия пикосульфата 10,4% принятой дозы выводилось в виде глюкуронида активного метаболита с мочой через 48 часов.

Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой

Действие препарата наступает через 6-12 часов в зависимости от высвобождения активного метаболита.

Взаимосвязь между слабительным эффектом и концентрацией активного метаболита в плазме крови отсутствует.

Показания к применению

Для применения в случае запора, а также при необходимости облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства ГУТТАЛАКС капли для приема внутрь не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без диагностического обследования.

Способ применения и дозировка

Если не назначено иначе, доза для взрослых составляет 10-18 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).

Для детей в возрасте 4 года и старше, которые должны принимать данное лекарственное средство только по назначению врача, доза составляет 5-9 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).

Рекомендуется начинать прием лекарственного средства с наименьшей дозы. Для достижения регулярного стула доза может быть скорректирована до максимальной рекомендуемой дозы. Нельзя превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 18 капель для взрослых и 9 капель для детей в возрасте 4 года и старше.

ГУТТАЛАКС капли для приема внутрь не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без выяснения причины запора.

ГУТТАЛАКС капли для приема внутрь лучше принимать вечером с жидкостью или без нее. После приема действие обычно наступает через около 10-12 часов.

Побочное действие

Частота побочных эффектов указана как: очень часто ( 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ.

Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.

Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (например, аппендицит).

Острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.

В случае наследственной непереносимости какого-либо из вспомогательных веществ препарата.

ГУТТАЛАКС не следует назначать детям до 4 лет. Применять ГУТТАЛАКС у детей более старшего возраста следует только после консультации с врачом.

При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелая почечная недостаточность), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.

Передозировка

Передозировка может привести к жидкому стулу (диарее), болям в животе спастического характера и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.

В случаях острой передозировки действие ГУТТАПАКСА может быть уменьшено или предотвращено, если вызвать рвоту и промыть желудок как можно быстрее после приема. Рекомендуется восполнение жидкости и коррекция электролитного баланса. При определенных обстоятельствах может рассматриваться применение спазмолитических средств.

Получены сообщения об отдельных случаях развития ишемии слизистой оболочки толстой кишки в связи с приемом натрия пикосульфата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для лечения запора.

Хроническая передозировка ГУТТАЛАКСА, как и других слабительных средств, может вызывать хроническую диарею, боль в животе, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и мочекаменную болезнь. Длительное применение слабительного в чрезмерных дозах может привести к повреждению почечных канальцев, метаболическому алкалозу, гипокалиемии и мышечной слабости.

Меры предосторожности

Перед приемом лекарственного средства ГУТТАПАКС проконсультируйтесь с врачом. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Кровотечение из прямой кишки или отсутствие дефекации после приема слабительного средства может указывать на наличие серьезного заболевания.

Пациенты с хроническим запором должны пройти полное диагностическое обследование. Продолжительное применение лекарственного средства ГУТТАПАКС может привести к нарушению водно-электролитного баланса и гипокалиемии. После отмены ГУТТАЛАКСА симптомы могут рецидивировать. При хронических запорах после длительного применения ГУТТАЛАКСА возможно возобновление симптомов и усугубление запора.

Сообщалось о головокружении и/или обморочных состояниях, связанных с приемом натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на абдоминальную боль.

Данное лекарственное средство содержит около 450 мг сорбитола в 1 мл (что соответствует 600 мг при приеме максимальной рекомендованной суточной дозы для взрослых). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать ГУТТАЛАКС.

Беременность и период грудного вскармливания

Адекватных клинических исследований с участием беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при суточных дозах 10 мг/кг и выше. Из соображений безопасности ГУТТАЛАКС не следует принимать во время беременности.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит натрия пикосульфата, ни его глюкурониды не выделяются в грудное молоко. Следовательно, ГУТТАПАКС может применяться в период кормления грудью.

Исследования влияния лекарственного средства на фертильность человека не проводились. Доклинические исследования не выявили какого-либо воздействия лекарственного средства на фертильность.

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами

Исследования влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились.

Однако пациенты должны быть проинформированы о том, что во время парасимпатической сосудистой реакции (например, абдоминальные спазмы) у них может быть головокружение и/или обморок. Если пациенты испытывают абдоминальные спазмы, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение диуретиков или кортикостероидов может повысить риск развития электролитного дисбаланса при приеме ГУТТАЛАКСА в избыточных дозах. Нарушение электролитного баланса может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Одновременное применение антибиотиков может снизить слабительный эффект ГУТТАЛАКСА.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено: Институт де Ангели С.Р.Л., Италия.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector