Хемомицин – инструкция по применению, показания, формы выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена

Хемомицин

Латинское название: Hemomycin

Код ATX: J01FA10

Действующее вещество: Азитромицина Дигидрат (Azithromycin)

Производитель: HEMOFARM, A.D., Сербия

Описание актуально на: 19.12.17

Цена в интернет-аптеках:

Хемомицин – антибактериальный, бактерицидный лекарственный препарат.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, капсул, порошка для приготовления суспензии для перорального применения и лиофилизата для приготовления инфузионного раствора.

Таблетки и капсулы реализуются в блистерах (по 3 табл. и 6 капс. в каждом), помещенных в картонные пачки по 1 шт.

Лиофилизат для приготовления инфузионного раствора реализуется в стеклянных флаконах (по 500 мг препарата), помещенных в картонные упаковки по 1 шт.

Лиофилизат 1 фл.
Азитромицина­ дигидрат 524 мг
что соответствует содержанию азитромицина 500 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 110 мг, маннитол – 146 мг, натрия гидроксид – q.s.

Порошок реализуется в стеклянных флаконах (по 10 г препарата в каждом), помещенных в картонные пачки по 1 шт. В комплект идет мерная ложка (объемом 5 мл).

Порошок 5 мл готовой сусп.
Азитромицина­ дигидрат 104,809 мг
что соответствует содержанию азитромицина 100 мг
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.
Порошок 5 мл готовой сусп.
Азитромицина­ дигидрат 209,6 мг
что соответствует содержанию азитромицина 200 мг
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.

Капсулы: азитромицина дигидрат 262,03 мг (что соответствует содержанию азитромицина – 250 мг). Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид (Е171), краситель патентованный синий V (E131), желатин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: азитромицин (в форме дигидрата) – 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104).

Показания к применению

  • скарлатина;
  • инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей;
  • болезнь Лайма – с целью терапии начальной стадии (erythema migrans);
  • инфекции мягких тканей и кожного покрова;
  • заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, ассоциированные с Helicobacter pylori (для капсул и таблеток);
  • инфекции урогенитального тракта;
  • инфекционно-воспалительные болезни органов малого таза, спровоцированные Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis или Mycoplasma hominis (для лиофилизата).

Противопоказания

  • печеночная и почечная недостаточность;
  • гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • детский возраст до 16 лет (для лиофилизата), до 12 лет (для таблеток и капсул), до 12 месяцев (для суспензии 200 мг/5 мл), до 6 месяцев (для суспензии 100 мг/5 мл).

Назначают с крайней осторожностью при следующих состояниях:

  • аритмия;
  • беременность;
  • детям с выраженными функциональными нарушениями почек или печени;
  • одновременное применение Варфарина, Терфенадина, Дигоксина.

Инструкция по применению Хемомицин (способ и дозировка)

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Перорально, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Частота применения – 1 раз в сутки.

  • При инфекциях мягких тканей и кожи – по 500 мг/сут на протяжении 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
  • При инфекции лор-органов верхних и нижних отделов дыхательных путей – по 500 мг/сут на протяжении 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
  • При неосложненном цервиците и/или уретрите – 1 г однократно.
  • При акне вулгарис средней степени тяжести — по 500 мг препарата в 1, 2, 3 день лечения. Частота применения – 1 раз в день на протяжении 3 дней. Далее делают перерыв с 4 по 7 день. Начиная с 8 дня лечения больному прописывают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней). Лечение проводят в течение 9 недель. Курсовая доза составляет 6 г.
  • При болезни Лайма (боррелиозе) для терапии начальной стадии (erythema migrans) прописывают по 1 г в 1 день и по 500 мг каждый день со 2 по 5 день (курсовая доза составляет 3 г).

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей обычно назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5-10 мг/кг/сут.

При пропуске 1 дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 часа.

Порошок для приготовления суспензии

Перорально, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. частота применения – 1 раз в сутки.

Во флакон добавляют воду (прокипяченную и охлажденную или дистиллированную) до метки. Содержимое флакона взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень полученной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, воду добавляют повторно до нужной метки и взбалтывают.

При комнатной температуре приготовленная суспензия стабильна в течение 5 дней.

Детям при инфекциях кожи, мягких тканей, верхних и нижних дыхательных путей Хемомицин назначают из расчета 10 мг/кг веса тела. Режим дозирования – 1 раз в сутки на протяжении 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия 100 мг/5 мл показана к применению у детей старше 6 месяцев. Суспензия 200 мг/5 мл — детям старше 12 месяцев.

Рекомендуемые схемы дозировки Хемомицина в соответствии с весом тела ребенка приведены в таблице 1.

Масса тела больного, кг Суточная доза суспензий (100 или 200 мг/5 мл), мг
10–14 100 (5 или 2,5 мл)
15–25 200 (10 или 5 мл)
26–35 300 (15 или 7,5 мл)
36–45 (20 или 10 мл)
Более 45 кг дозы для взрослых

Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей назначают 500 мг препарата 1 раз в день. Лечение проводят на протяжении 3 дней (курсовая доза — 1,5 г). При инфекциях мягких тканей, кожи, а также болезни Лайма для лечения начальной стадии (erythema migrans) — 1 г в 1 день за 1 прием. Затем прописывают по 0,5 г в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза составляет 3 г).

Читать еще:  Мазь при боли в спине – обзор самых эффективных препаратов с описанием состава и ценами

При хронической мигрирующей эритеме — 1 раз в день на протяжении 5 дней. При этом в 1 день принимают дозу 20 мг/кг, а со 2 по 5 день — по 10 мг/кг.

Рекомендации по приему суспензии 100 мг/5 мл у детей с erythema migrans приведена в таблице 2.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

ХЕМОМИЦИН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Хемомицин относится к группе антибиотиков-азалидов. Проявляет выраженное бактериостатическое действие. Оказывает его за счет образования с рибосомами комплексов. Действующее вещество Хемомицина, связываясь с рибосомами, предотвращает присоединение транспортной РНК аминокислоты к комплексу информационной РНК рибосомы.
Таким образом, прекращается синтез белка в клетке, микроорганизм перестает расти и размножаться. В больших концентрациях препарат может действовать бактерицидно. Имеет постантибиотическое действие, то есть терапевтический эффект проявляется еще в течение недели после последней дозы.
Спектр антимикробного действия включает следующих возбудителей: стафилококки, стрептококки, листерии, гонококки, менингококки. Наблюдается значительный эффект по отношению к облигатным внутрилегочным микроорганизмам (легионеллы, хламидии, микоплазмы), которые являются возбудителями «атипичных» пневмоний. Антибактериальное действие в 4 раза превышает по силе эритромицин. Не активен Хемомицин в отношении возбудителей, которые имеют резистентность к эритромицину.
Эффективен Хемомицин в отношении Haemophilus influenzae. Внутриклеточные возбудители чувствительны к азитромицину (так как он имеет способность накапливаться в лизосомах эукариотической клетки).

Показания к применению

Хемомицин применяют для лечения патологий, вызванных чувствительными к действующему веществу микроорганизмами. В медицинской практике Хемомицин используют для терапии: тонзиллита, синусита, отитов; скарлатины; бронхитов и пневмоний (атипичных в том числе) инфекций мягких тканей (вторичные инфекции кожи, импетиго, рожистые воспаления, целлюлита); уретритов, цервицитов; боррелиоза; болезней желудка, ассоциированных с бактериями Helicobacter; язвы двенадцатиперстной кишки; хламидиозов, микоплазмозов.

Способ применения

Продляют курс до десятидневного лечения обычно капсулами или таблетками. При инфекциях таза применяется однократное инфузионное введение раствора, содержащего 500 мг активного вещества.
При инфекциях кожи, гиподермы, болезни Лайма назначается следующий курс: 1 г в первый день терапии и по 0,5 г в сутки последующие 4 дня.
При уретрите, воспалениях шейки матки рекомендован однократный прием 1000 мг Хемомицина. В комплексной терапии язвенных поражений ЖКТ применяется Хемомицин по 1г в сутки. Курс – 3 дня.
Расчет дозы для лечения патологий ЛОР-органов у детей после 12 лет производится так: на каждые 10 кг веса должно приходиться 100 мг вещества (для тридцатикилограммового ребенка одноразовая доза – 300 мг азитромицина). Для лечения мигрирующей эритемы используется 20 мг вещества на килограмм веса в первый день и 10 мг/кг в последующие 4 дня. Для детей младше 12 лет пользуются специальной схемой для определения необходимой дозировки:
– Масса тела (кг): 10-14. Суточная доза 100 мг, необходимое количество мерных ложек (100 мг / 200 мг) – 1 мерная ложка суспензии по 100 мг/5мл или 0,5 ложки суспензии по 200 мг / 5 мл.
– Масса тела (кг): 15-25. Суточная доза 200 мг, необходимое количество мерных ложек (100 мг / 200 мг) – 2 ложки суспензии по 100 мг / 5 мл или 1 мерная ложка суспензии по 200 мг / 5 мл.
– Масса тела (кг): 26-35. Суточная доза 300 мг, 3 ложки суспензии по 100 мг/5мл или 1,5 ложки суспензии по 200 мг / 5 мл.
– Масса тела (кг): 36-45. Суточная доза 400 мг, 4 мерных ложки суспензии по 100 мг / 5 мл или 2 ложки суспензии по 200 мг / 5 мл.
– Масса тела (кг): более 45. Назначаются взрослые дозировки. Назначаются взрослые лекарственные формы.

Побочные действия

Препарат обладает фотосенсибилизирующей активностью.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Хемомицина являются: серьезные нарушения сердечного ритма; печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; повышенная чувствительность к макролидам; период лактации (кормление прекращают на время терапии); детский возраст (до 6 месяцев).

Беременность

Препарат Хемомицин разрешен к применению во время беременности. Вопрос о целесообразности назначения решает врач в индивидуальном порядке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Хемомицин проявляет антагонизм с пенициллинами, линкозаминами, цефалоспоринами. Усиливает действие тетрациклинов, сульфаниламидов и стрептомицина.
При приеме с антацидами происходит снижение активности Хемомицина. Наблюдается несовместимость азитромицина с гепарином.
При употреблении с бромкриптином, повышается концентрация последнего в крови. При приеме с диэрготамином и эрготамином наблюдается острый эрготоксический эффект, который характеризуется тяжелым спазмом периферических сосудов и дизестезией.
Повышает Хемомицин концентрацию в плазме следующих веществ: дигоксина, дизопирамида, карбамазепина, ловастатина, теофиллина, фенитоина, циклоспорина, метилпреднизолона, фелодипина, гексобарбитала, вальпроевой кислоты, пероральных гипогликемических препаратов.
Препарат понижает клиренс мидазолама и триазолама. Нельзя применять Хемомицин совместно с препаратами, содержащими этанол.

Передозировка

При передозировке Хемомицином специфических мероприятий нет. Проводят промывание желудка, дезинтоксикационную терапию. При сильно выраженных симптомах (неукротимой рвоте, потере слуха, сильном поносе) необходимо обращение к специалисту.

Условия хранения

Допустимый температурный интервал для хранения – 15-25 градусов Цельсия. Хранят препарат Хемомицин в соответствии с правилами для лекарственных средств списка Б. Срок хранения препарата Хемомицин – 2 года.

Форма выпуска

Выпускают Хемомицин в следующих формах:
– порошки во флаконах для приготовления суспензий;
– таблетки, покрытые оболочкой;
– лиофилизированный порошок во флаконах (для приготовления инфузионных растворов);
– капсулы.

Состав

1 капсула Хемомицина содержит: азитромицина 250 мг (в дигидратной форме). Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия лаурилсульфат и магния стеарат.
1 таблетка Хемомицина содержит: азитромицина 500 мг (в дигидратной форме). Вспомогательные вещества: МКЦ, силикатная МКЦ, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Порошок Хемомицин во флаконе для приготовления суспензии содержит (в 5 мл готовой суспензии): азитромицина дигидрата 100 или 200 мг. Как вспомогательные вещества используются: ксантановая камедь, натриевая соль сахарина, кальция карбонат, натрия фосфат дегидратированный, кремния диоксид коллоидный, сорбитол, ароматизаторы фруктовые (вишневый, яблочный, земляничный).
Лиофилизат содержит азитромицина 500 мг (в форме дигидрата).

Дополнительно

Если прием следующей дозы был просрочен, то употребить препарат следует, как только появилась возможность. Последующие дозы принимают с суточным интервалом.
Если необходим параллельный прием антацидов, то стоит соблюдать временные интервалы (около 2 часов) между применением Хемомицина и назначенных антацидов.
Хемомицин запрещено употреблять с алкоголем.
После того, как ребенок проглотил суспензию обязательно необходимо дать ему несколько глотков воды (это уменьшит вероятность развития кандидоза полости рта).

Хемомицин

Латинское название: Hemomycin

Код ATX: J01FA10

Действующее вещество: Азитромицина Дигидрат (Azithromycin)

Производитель: HEMOFARM, A.D., Сербия

Описание актуально на: 19.12.17

Цена в интернет-аптеках:

Хемомицин – антибактериальный, бактерицидный лекарственный препарат.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, капсул, порошка для приготовления суспензии для перорального применения и лиофилизата для приготовления инфузионного раствора.

Таблетки и капсулы реализуются в блистерах (по 3 табл. и 6 капс. в каждом), помещенных в картонные пачки по 1 шт.

Лиофилизат для приготовления инфузионного раствора реализуется в стеклянных флаконах (по 500 мг препарата), помещенных в картонные упаковки по 1 шт.

Масса тела, кг Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл), мл Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл), мл
1 день 2 – 5 день 1 день 2 – 5 день
Лиофилизат 1 фл.
Азитромицина­ дигидрат 524 мг
что соответствует содержанию азитромицина 500 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 110 мг, маннитол – 146 мг, натрия гидроксид – q.s.

Порошок реализуется в стеклянных флаконах (по 10 г препарата в каждом), помещенных в картонные пачки по 1 шт. В комплект идет мерная ложка (объемом 5 мл).

Порошок 5 мл готовой сусп.
Азитромицина­ дигидрат 104,809 мг
что соответствует содержанию азитромицина 100 мг
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.
Порошок 5 мл готовой сусп.
Азитромицина­ дигидрат 209,6 мг
что соответствует содержанию азитромицина 200 мг
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.

Капсулы: азитромицина дигидрат 262,03 мг (что соответствует содержанию азитромицина – 250 мг). Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид (Е171), краситель патентованный синий V (E131), желатин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: азитромицин (в форме дигидрата) – 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104).

Показания к применению

  • скарлатина;
  • инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей;
  • болезнь Лайма – с целью терапии начальной стадии (erythema migrans);
  • инфекции мягких тканей и кожного покрова;
  • заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, ассоциированные с Helicobacter pylori (для капсул и таблеток);
  • инфекции урогенитального тракта;
  • инфекционно-воспалительные болезни органов малого таза, спровоцированные Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis или Mycoplasma hominis (для лиофилизата).

Противопоказания

  • печеночная и почечная недостаточность;
  • гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • детский возраст до 16 лет (для лиофилизата), до 12 лет (для таблеток и капсул), до 12 месяцев (для суспензии 200 мг/5 мл), до 6 месяцев (для суспензии 100 мг/5 мл).

Назначают с крайней осторожностью при следующих состояниях:

  • аритмия;
  • беременность;
  • детям с выраженными функциональными нарушениями почек или печени;
  • одновременное применение Варфарина, Терфенадина, Дигоксина.

Инструкция по применению Хемомицин (способ и дозировка)

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Перорально, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Частота применения – 1 раз в сутки.

  • При инфекциях мягких тканей и кожи – по 500 мг/сут на протяжении 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
  • При инфекции лор-органов верхних и нижних отделов дыхательных путей – по 500 мг/сут на протяжении 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
  • При неосложненном цервиците и/или уретрите – 1 г однократно.
  • При акне вулгарис средней степени тяжести — по 500 мг препарата в 1, 2, 3 день лечения. Частота применения – 1 раз в день на протяжении 3 дней. Далее делают перерыв с 4 по 7 день. Начиная с 8 дня лечения больному прописывают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней). Лечение проводят в течение 9 недель. Курсовая доза составляет 6 г.
  • При болезни Лайма (боррелиозе) для терапии начальной стадии (erythema migrans) прописывают по 1 г в 1 день и по 500 мг каждый день со 2 по 5 день (курсовая доза составляет 3 г).

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей обычно назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5-10 мг/кг/сут.

При пропуске 1 дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 часа.

Порошок для приготовления суспензии

Перорально, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. частота применения – 1 раз в сутки.

Во флакон добавляют воду (прокипяченную и охлажденную или дистиллированную) до метки. Содержимое флакона взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень полученной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, воду добавляют повторно до нужной метки и взбалтывают.

При комнатной температуре приготовленная суспензия стабильна в течение 5 дней.

Детям при инфекциях кожи, мягких тканей, верхних и нижних дыхательных путей Хемомицин назначают из расчета 10 мг/кг веса тела. Режим дозирования – 1 раз в сутки на протяжении 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия 100 мг/5 мл показана к применению у детей старше 6 месяцев. Суспензия 200 мг/5 мл — детям старше 12 месяцев.

Рекомендуемые схемы дозировки Хемомицина в соответствии с весом тела ребенка приведены в таблице 1.

Масса тела больного, кг Суточная доза суспензий (100 или 200 мг/5 мл), мг
10–14 100 (5 или 2,5 мл)
15–25 200 (10 или 5 мл)
26–35 300 (15 или 7,5 мл)
36–45 (20 или 10 мл)
Более 45 кг дозы для взрослых

Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей назначают 500 мг препарата 1 раз в день. Лечение проводят на протяжении 3 дней (курсовая доза — 1,5 г). При инфекциях мягких тканей, кожи, а также болезни Лайма для лечения начальной стадии (erythema migrans) — 1 г в 1 день за 1 прием. Затем прописывают по 0,5 г в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза составляет 3 г).

При хронической мигрирующей эритеме — 1 раз в день на протяжении 5 дней. При этом в 1 день принимают дозу 20 мг/кг, а со 2 по 5 день — по 10 мг/кг.

Рекомендации по приему суспензии 100 мг/5 мл у детей с erythema migrans приведена в таблице 2.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Хемомицин (Hemomycin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Масса тела, кг Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл), мл Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл), мл
1 день 2 – 5 день 1 день 2 – 5 день

рег. №: ЛП-000362 от 22.02.11 – Бессрочно Дата перерегистрации: 25.07.18

Хемомицин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хемомицин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной в таблетку массы белого или почти белого цвета.

1 фл.
азитромицина дигидрат 524 мг,
что соответствует содержанию азитромицина 500 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 110 мг, маннитол – 146 мг, натрия гидроксид – q.s.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 13.5 мл (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Азитромицин – макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидный, что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.

Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы – Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы – Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие – Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Умеренно чувствительны: Streptococcus pneumoniae(умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы – Enterococcus faecalis, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые), в т.ч. Staphylococcus aureus, резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам; анаэробы: Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях.

У здоровых добровольцев, при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 ч C max препарата в плазме крови составляла 1.1 мкг/мл, при базовой концентрации 0.18 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией, получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (C max 3.6 мкг/мл, при базовой концентрации 0.2 мкг/мл).

T 1/2 препарата составляет 65-72 ч.

Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками, равный 51 при концентрации 0.02 мкг/мл, и 7% – при концентрации 2 мкг/мл. После в/в введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого V d (в среднем 32 л/кг) и клиренса плазмы (10.8 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный T 1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением. Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.

Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы.

Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени. Выводится кишечником, в основном в неизменненом виде. Почками выводится незначительное количество препарата. Почками в первый день выводится 11%, и через 5 дней 14% от в/в введенной дозы.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector