Климонорм: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Климонорм: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств, содержащих такие гормоны, выделяемые половыми железами, как эстрогены и гестагены.

Эстрадиола валерат способен расщепляться в организме, превращаясь в 17β-эстрадиол, химические и биологические свойства которого идентичны эндогенному эстрадиолу.

Препарат обладает свойством замещать соответствующие гормоны, которые вырабатываются в женском организме в сниженном количестве, что происходит в менопазуальном периоде. Как следствие, его прием сводит к минимуму симптомы климактерических расстройств, вызываемых дефицитом эндогенного эстрадиола в данный период жизни женщины.

Наличие левоногестрела, принимаемого вместе с эстрадиолом, происходит снижение рисков того, что у пациентки разовьется гиперплазия или рак эндометрия (частого побочного эффекта, который наблюдается при монотерапии эстрагенами).

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – эстрадиола валерат, левоноргестрел.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактоза, моногидрат, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, тальк, сахароза, раствор глюкозы, макрогол, повидон, магния карбонат легкий, кальция карбонат, титана диоксид, проч.

Производится в форме таблеток, фасованных в блистеры. Блистер содержит 9 таблеток желтого цвета (2 мг эстрадиола валерата) и 12 таблеток – коричневого цвета (0,15 мг левоногестрела).

Показания

Данный препарат применяется для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин, которые страдают от симптомов дефицита эстрогенов вследствие менопаузы.

Опыт лечения женщин в возрасте от 65 лет ограничен.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Кроме того, применение данного препарата противопоказано при:

– эстрогензависимых раковых образований;

– влагалищных кровотечения невыясненной этиологии;

– неизлечимой гиперплазии эндометрия;

– артериальных тромбоэмболических нарушений (например, стенокардии, инфаркта миокарда);

– тромбофилии (например, дефицит протеина C, S или антитромбина);

– высоком риске развития венозного или артериального тромбоза;

– опухолях печени любой этиологии;

– заболеваниях печени, до нормализации лабораторных показателей функционального состояния печени;

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Климонорм – препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), принимаемый циклично.

В течение первых 9 дней ежедневно принимают по 1 таблетке желтого цвета, после того в течение 12 дней ежедневно принимают по 1 таблетке коричневого цвета.

После окончания 12-дневного цикла приема коричневых таблеток наступает 7-дневный перерыв (в это время гормоны не принимаются). В этот период времени происходит менструальноподобное кровотечение. Вне зависимости от окончания последнего начинается прием следующей упаковки (с желтых таблеток, 9-дневный цикл).

Переход с других гормональный препаратов начинают по окончании 7-дневного перерыва цикла приема.

В случае пропуска приема таблетки ее следует принять в течение следующих 12 часов. В противном случае следует продолжить прием таблеток в определенное время следующего дня, не принимая забытую таблетку. При пропусках в применении таблеток возрастает вероятность наступления внезапных кровотечений.

Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время каждый день, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительнее – в вечернее время.

Длительность курса лечения определяет врач.

Передозировка

– ощущение напряженности молочных желез;

Необходимо провести промывание желудка, принять сорбенты, установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Побочные эффекты

При применении данного препарата возможно возникновение побочной реакции в виде:

– повышения уровня глюкозы крови, анемии, изменений массы тела, гипербилирубинемии;

– головной боли, мигрени, снижения памяти, помрачения сознания, головокружений, бессонницы;

– тошноты, рвоты, вздутий живота, абдоминальных болей, запоров, диспепсических симптомов;

– акне, себореи, зуда, алопеции;

– инфекции органов дыхания, бронхита;

– артериальной гипертензии, тахикардии, варикозного расширения вен, геморроидальных узлов, других нарушений работы ССС;

– тромбоза, поверхностного тромбофлебита, артериальной гипотензии;

– приливов, усталости, отеков, ощущений тяжести в ногах, боли в тазовой области;

– холангита, холецистита, нарушений функции печени;

– неоплазии молочных желез, боли в них;

– нарушений менструального цикла, мастита, вагинита, цервикальной гиперплазии, дисплазии, гипертрофии эндометрия, гиперплазии эндометрия, вульвовагинитов, рака молочной железы;

В случае проявления каких-либо побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 5 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Читать еще:  Цыгапан – инструкция по применению для детей и взрослых, показания, состав, форма выпуска и цена

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Климонорм

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Климонорм является лечебно-профилактическим препаратом в терапии климакса и нарушения менструального цикла у женщин. Его действие определено наличием в составе гормона эстрадиола (эстрогена) – наиболее важного полового гормона для женщин. В условиях здорового организма в достаточном количестве эстроген продуцируется яичниками женщин.

Лекарственный препарат разработан для приема по календарной циклической схеме. Это обусловлено качественным составом медикамента. Часть таблеток содержат только гормон эстроген в виде валерата эстрадиола, вторая часть также включает левоноргестрел – метаболит прогестерона. Поэтому уже первый месяц приема способствует нормализации цикла у пациенток с не удаленной маткой.

Немного фактов

Медикамент эффективно лечит симптомы климакса, компенсирует недостаток эстрогена, активизирует восстановительные процессы в клетках кожи и слизистых оболочек. В сочетании с левоноргестрелом медикамент предотвращает формирование гиперплазии и рака эндометрия. Устраняется сухость слизистых, сокращается вероятность развития заболеваний сердца.

Клиническими исследованиями доказано эффективное действие Климонорма на сохранение костной массы, дефицит которой провоцирует недостаток эстрогена. Восполнение дефицита гормонов позволяет улучшить общее состояние кожи, улучшается выработка коллагена, улучшается плотность и эластичность кожи, сокращается количество морщин, предупреждает появление новых.

Состав и форма выпуска

Препарат производят в виде желтых и коричневых драже, которые расфасованы в одну контурную пластинку с календарной шкалой. Такая упаковка рассчитана на употребление желтых драже на протяжении 9 дней, коричневых – на протяжении 12 дней и семидневный перерыв.

В состав каждой желтой таблетки входит главный компонент эстрадиола валерат. В составе коричневых драже, кроме эстрадиола валерата есть левоноргестрел.

В качестве эксципиентов обеих таблеток использованы вода очищенная, воск карнаубский, декстроза, желатин, кальция карбонат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния карбонат основной, магния стеарат, макрогол 35 000, повидон K25, сахароза, тальк, титана диоксид.

В качестве красителя желтых пилюль использован железа оксид желтый, в коричневых таблетках применяется железа оксид коричневый, железа оксид красный.

Показания к применению

Главными показаниями для использования является:

  • терапия для восполнения дисбаланса гормонов перед и после менопаузы, а также после удаления яичников;
  • лечение симптомов климакса;
  • восстановление атрофированной кожи и слизистых после менопаузы;
  • раздражения мочевого пузыря и недержания мочи после менопаузы;
  • предупреждение остеопороза, вызванного дисбалансом эстрогена.

Побочные эффекты

Употребление Климонорма хорошо переносится пациентами. Нечасто возможно формирование побочных реакций в виде нарушения работы желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы. Кишечник может реагировать на прием медикамента в первые месяцы рвотой, тошнотой, поносом. Половая система иногда отзывается вагинальными кровотечениями.

Изредка появляется изменение пигментации кожи, зуда, снижение либидо и болезненные ощущения в области молочных желез.

Противопоказания

Инструкция запрещает принимать лекарственное средство при наличии:

  • повышенной чувствительности к любому из ингредиентов;
  • печеночной недостаточности;
  • сбои метаболизма липидов;
  • инфаркта миокарда;
  • недостаточность кровообращения мозга;
  • гепатит;
  • герпес вирусная инфекция;
  • сахарного диабета.

Серьезными противопоказаниями к применению Климонорма являются симптомы патологических заболеваний мочеполовой системы: эндометриоз, кровотечения, зависимые от гормонального баланса опухоли репродуктивных органов женщины.

Способ и особенности применения

Согласно инструкции по применению, Климонорм употребляют внутрь. Таблетки нужно проглатывать целыми, не жевать. Режим питания и время суток не влияют на прием таблеток. Дозировка для пациенток одинаковая. Важно следовать условию систематичности приема драже – их надо пить с одно и то же время суток. Если по какой-то причине была пропущена очередная доза лекарства, следующую таблетку надо выпить в ближайшие 12-24 часа. В противном случае начнется вагинальное кровотечение.

Схема лечения предусматривает прием желтых таблеток 9 дней, затем 12 дней – коричневых, после чего следует 7-дневный перерыв. На второй третий день перерыва начинается менструальное кровотечение, причиной которому является отмена препарата.

Старт приема драже – 5 день цикла. Начало цикла отсчитывается от первого дня менструального кровотечения. Если менструации продолжаются дольше пяти дней, на пятый день нужно начинать прием таблеток. После 7 дней интервала новая упаковка должна быть начата такой же день недели, что и предшествующая.

Использование при беременности

Во время вынашивания ребенка противопоказано пить Климонорм. В период грудного вскармливания нужно прекратить кормление.

Совместимость с алкоголем

Злоупотребление содержащими спирт напитками подавляет эффективность лекарственного средства.

Читать еще:  Цитофлавин – инструкция по применению и состав, показания, форма выпуска, дозировка и цена

Взаимодействие с другими лекарствами

Исследования зафиксировали сокращение эффективности барбитуратов, ненаркотических анальгетиков, антибиотиков, противоэпилептических средств.

Передозировка

При испытаниях острого отравления Климонормом не было зафиксировано. Превышение суточной дозировки в несколько раз обычно не провоцирует интоксикации. Возможные симптомы передозировки заключаются в тошноте, рвоте, кровотечении. При появлении признаков отравления нужно обратиться к врачу.

Климонорм

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Заместительная терапия при недостатке женских половых гормонов после нормального, преждевременного или хирургически обусловленного наступления менопаузы.

Психические и вегетативные симптомы климактерических расстройств в пре- и постменопаузном периоде, постменопаузный остеопороз.

Заболевания сердечно-сосудистой системы в пре- и постменопаузном периоде при приеме препарата поддаются профилактике.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов драже препарата, беременность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоль печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе, повышенный риск развития), сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы, эндометрия и яичников, гиперплазия эндометрия, фиброаденоз молочной железы, метроррагия неясной этиологии, нарушения липидного обмена: семейная или алиментарная гиперлипидемия, желтуха или кожный зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением слуха во время беременности, нарушения артериального или венозного кровообращения; гепатит, цирроз печени; ферментопатии; невроз, психоз, неконтролируемая артериальная гипертензия.

Лечение препаратом необходимо проводить с осторжностью при заболеваниях печени и желчного пузыря, артериальной гипертензии, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, хореи, тетании, порфирии, рассеянном склерозе, варикозе, туберкулезе, заболеваниях почек.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 драже в сутки в течение 21 дня (по возможности в одно и то же время). Начинать с приема желтых драже в течение 9 дней, коричневые драже – с 10 дня в течение 12 дней. В случае пропуска в приеме препарата в установленное время его необходимо принять в течение ближайших 12 ч, чтобы избежать появления межменструального кровотечения. При нормальном течении менструального цикла лечение препаратом начинают на 5 день цикла.

В период пре- и перименопаузы лечение начинают на 4 день цикла. В период менопаузы начинать лечение можно в любой день. По истечении 21 дня следует 7-дневный перерыв, во время которого обычно происходит кровотечение по типу менструального. По окончании 7-дневного перерыва начинают новый цикл терапии. В случае отсутствия в 7-дневный перерыв кровотечения прием препарата следует начинать только после исключения беременности.

Для обеспечения эффективной профилактики остеопороза лечение должно длиться не менее 10 лет.

Фармакологическое действие

Комбинированный эстроген-гестагенный препарат. Восполняет недостаток женских половых гормонов при наступлении менопаузы. Устраняет соматические, психические и др. климактерические эстрогензависимые симптомы в период пре-, пост- и менопаузы. Предотвращает снижение костной массы и остеопороз. Риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы и рака эндометрия значительно снижается при терапии препаратом.

Побочные действия

При приеме препарата могут проявляться:

головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, болезненность и нагрубание молочных желез, межменструальное кровотечение, повышение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, узловая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз, нарушение восприятия (нарушение зрения, снижение слуха, мерцание перед глазами), тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, холестатическая желтуха, холелитиаз, повышение АД, дисменорея, изменение размеров миомы матки, усугубление проявления эндометриоза, кандидоз влагалища, нарушение толерантности к глюкозе.

При длительном применении препарата: хлоазма, ухудшение переносимости контактных линз.

Особые указания

Во период приема препарата каждые 6 мес следует проводить гинекологический контроль, включая анализ цитологического мазка шейки матки и исследование молочных желез.

Необходимо осуществлять регулярный контроль за функцией печени, АД, составом мочи, липидным обменом.

Терапию необходимо немедленно прекратить при возникновении беременности, мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), ранних признаков флебитов (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, тромбозов, цереброваскулярных расстройств, при возникновении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, повышении АД, учащении приступов эпилепсии, при обнаружении опухолей печени, а также за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Не следует использовать препарат в качестве контрацептивного лекарственного средства.

Взаимодействие

Эффективность терапии препаратом снижается при одновременном приеме наркотических анальгетиков, анксиолитиков, противоэпилептических ЛС и некоторых антибиотиков широкого спектра действия (ампициллин, рифампицин и др.). На фоне лечения может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств. Эффективность снижена при регулярном употреблении этанола.

Читать еще:  Уронефрон – инструкция по применению и аналоги

Климонорм: инструкция по применению

Климонорм относится к противоклимактерическим лекарственным средствам.

Форма выпуска, состав

Медикамент производят в виде круглых драже желтого и коричневого цвета. Каждое желтое драже содержит 2 мг активного компонента валериата эстрадиола. Всего таких драже в блистере 9 штук.

Каждое коричневое драже содержит 2 мг активного компонента валериата эстрадиола и 150 мкг левоногестрела. Таких драже в блистере 12 штук.

Фармакологическое действие

Эстрадиол валериат помогает восполнить недостающее количество эстрогенов женщинам, у которых наступила менопауза.

Левоногестрел помогает предотвратить развитие гиперплазии и злокачественных новообразований в ткани эндометрия.

Эстрадиол нормализует психическое и эмоциональное состояние, понижает степень климактерических проявлений (раздражительность, повышенное потоотделение, приливы).

После применения медикамент полностью всасывается в пищеварительном тракте. Наивысшее количество главных компонентов наблюдаются в крови спустя 2-3 часа после приема драже. Из организма выделяется лекарство при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Медикамент назначают в следующих ситуациях:

  • В качестве гормонального лечения после хирургического удаления яичников;
  • Профилактика остеопороза;
  • Отрицательные изменения менструального цикла при климаксе;
  • Изменение в мочеиспускании при стрессовой ситуации в период постменопаузы;
  • Эмоциональные перепады во время климакса;
  • Сухость и истонченость кожи и слизистых оболочек;
  • Дистрофия органов урогенитальной системы.

Режим дозирования

При сохраненном менструальном цикле терапия начинается с 5-го дня женского цикла.

В случае редких менструаций, аменореи или в постменопаузу прием медикамента можно начать в любой момент после того, как пациентка удостоверится, что нет беременности.

Одна упаковка предназначена для 21 дня использования.

Первые 9 суток 1 раз в день принимается по 1 драже желтого цвета, далее следует пить по 1 драже коричневого цвета. После этого нужно сделать перерыв в 7 дней. За этот период должно появиться кровотечение, похожее на менструальные выделения. Чаще это происходит на 3 сутки после последнего приема.

Передозировка

При применении медикамента в дозировке, превышающей терапевтическую норму, возможно появление следующих нежелательных признаков: вагинальные кровянистые выделения, рвота, тошнота.

В случае передозировки проводят лечение, направленное на устранение нежелательных симптомов.

Лактация и беременность

Пациенткам в период лактации и беременности данное лекарство не назначают. Если женщина принимала препарат в первом триместре, то это не окажет тератогенного воздействия на плод. У пациенток, принимавших препарат до беременности, не наблюдалось повышение аномального развития у плода.

Побочные действия

Применение медикамента может вызвать следующие нежелательные реакции:

  • Появление пигментных пятен на кожных покровах;
  • Нарушение либидо;
  • Рвота;
  • Изменение стула;
  • Пищевые расстройства;
  • Вагинальные кровянистые выделения;
  • Зуд;
  • Болезненные ощущения в молочных железах;
  • Дискомфортные ощущения в животе;
  • Тошнота.

Противопоказания

Медикамент нельзя назначать в следующих ситуациях:

  • Лактация;
  • Сахарный диабет тяжелой стадии;
  • Нарушение кровообращения в головном мозге в острой стадии;
  • Эндометриоз, генитальные кровянистые выделения;
  • Инфаркт миокарда;
  • Болезни печени в тяжелой стадии;
  • Наследственные заболевания липидного обмена;
  • Желтуха в идиопатической форме, зуд кожных покровов, инфекция герпетического характера;
  • Беременность;
  • Наличие или подозрение гормонозависимых новообразований матки, яичников, молочных желез;
  • Тромбоэмболия;
  • Высокая чувствительность к любому компоненту лекарства.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом терапии следует отменить любые контрацептивы в гормональной форме. Для того чтобы не допустить появления беременности рекомендовано применять негормональную контрацепцию.

При параллельном приеме индукторов ферментов печени (например, противосудорожные препараты или антибиотики) понижается клиренс и эффективность половых гормонов. Такое же действие возможно при совместном приеме гризеофульвина, барбитуратов, карбамазепина и рифампицина.

Особые указания

Данное лекарственное средство нельзя применять в качестве контрацептивного средства.

Перед терапией обязательно необходимо обследовать состояние молочных желез, печени, уровень холестерина и кровяное давление.

Только специалист после предварительного учета возраста женщины, веса, наличия патологий и противопоказаний, может назначить данный медикамент.

Климонорм цена

Средняя стоимость препарата Климонорм по Москве составляет 703 рубля.

Аналоги

Структурными аналогами препарата Климонорм являются Климодиен, Фемостон. Аналогичными препаратами по фармакологическим свойствам являются Иноклим, Менопейс, Эстровэл.

Сроки и условия хранения

Медикамент хранят при температурном режиме не больше 25 гр С в месте, отдаленном от маленьких детей. Лекарство разрешается использовать в течение 5 лет с момента его выпуска.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector