Кордафлекс® (Cordaflex®)

Кордафлекс ® (Cordaflex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
нифедипин 10 мг
вспомогательные вещества: поливинилбутирал (B 30T) — 0,7 мг; магния стеарат — 0,3 мг; тальк — 1 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 4 мг; натрий кроскармеллоза — 13 мг; лактозы моногидрат — 15 мг; МКЦ — 46 мг
оболочка: гипромеллоза — 2,63 мг; титана диоксид C.I. 77891 (Е.Е.С.171) — 0,82 мг; оксид железа желтый C.I. 77492 (Е.Е.С.172) — 0,3 мг; магния стеарат — 0,25 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 1 табл.
ядро:
активное вещество:
нифедипин 20 мг
вспомогательные вещества МКЦ — 99 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; натрия кроскармеллоза — 26 мг; метилметакрилата и этилметакрилата сополимер [1:2] — 1,9 мг; тальк — 2 мг; магния стеарат — 0,6 мг; гипролоза — 0,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,26 мг; титана диоксид — 1,64 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,48 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,12 мг; магния стеарат — 0,5 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг следует проглатывать целиком перед едой, не разжевывая, с небольшим количеством воды.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Начальная доза — по 1 табл. (10 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 2 табл. (20 мг) — 1–2 раза в сутки. Между двумя приемами препарата должно пройти не менее 2 ч. Максимальная суточная доза — 40 мг.

При необходимости повышения дозы до 80–120 мг для лечения стенокардии или артериальной гипертензии, рекомендуется перевести пациента на прием препарата Кордафлекс ® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать некоторое время во рту, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

У пожилых пациентов фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем для поддержания достаточного терапевтического эффекта могут требоваться более низкие дозы.

При снижении почечной или печеночной функции рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется принимать дозу свыше 40 мг в течение суток.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая начальная доза — 1 табл. 2 раза в сутки (2 × 20 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 раз по 2 табл. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.

У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

У больных пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при первичном прохождении через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу Кордафлекс ® снижают примерно в 2 раза.

Отменять препарат следует постепенно, особенно после приема высоких доз.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. По 100 табл. во флаконе из коричневого стекла. 1 фл. в картонной пачке.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 30 или 60 табл. во флаконах коричневого стекла, укупоренных ПЭ-крышками с контролем первого вскрытия и снабженных амортизатором-гармошкой. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано: ООО «СЕРДИКС». 142150, Россия, Москва, д. Софьино, стр. 1/1.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кордафлекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кордафлекс ®

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кордафлекс

Цены в интернет-аптеках:

Кордафлекс – медикамент, применяемый для снижения артериального давления.

Форма выпуска и состав

Кордафлекс выпускают в форме:

  • Круглых желтых таблеток с содержанием 10 мг нифедипина и вспомогательных веществ: поливинилбутирала, магния стеарата, талька, гидроксипропилцеллюлозы, натрия кроскармеллозы, лактозы моногидрата, целлюлозы микрокристаллической, титана диоксида, железа оксида желтого, гипромеллозы. По 100 шт. в темных стеклянных флаконах;
  • Коричневато-лиловых круглых таблеток пролонгированного действия с содержанием 20 мг нифедипина и вспомогательных веществ: целлюлозы микрокристаллической, лактозы моногидрата, натрия кроскармеллозы, гидроксипропилцеллюлозы, поливинилбутирала В 30 Т, талька, магния стеарата. По 30 шт. и 60 шт. в темных стеклянных банках.
Читать еще:  Алпразолам – инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты и аналоги

Показания к применению Кордафлекса

Кордафлекс, по инструкции, назначают на фоне:

  • Артериальной гипертензии различного происхождения, включая гипертонические кризы (показано применение таблеток по 10 мг);
  • Ишемической болезни сердца – для профилактики приступов при разных формах стенокардии;
  • Синдрома Рейно (показано применение таблеток пролонгированного действия).

Противопоказания

Применение Кордафлекса противопоказано на фоне:

  • Кардиогенного шока;
  • Тяжелой сердечной недостаточности;
  • Острой стадии инфаркта миокарда;
  • Выраженного аортального или митрального стеноза, идиопатического гипертрофического субаортального стеноза;
  • Выраженной артериальной гипотензии;
  • Гиперчувствительности к активному веществу (нифедипину) и вспомогательным компонентам.

Лекарство не назначают кормящим и беременным в 1 триместре женщинам, а также подросткам и детям младше 18 лет.

Кордафлекс, по инструкции, назначают с осторожностью больным, находящимся на гемодиализе (из-за высокого риска развития выраженной артериальной гипотензии при периферической вазодилатации), пожилым людям, а также на фоне:

  • Гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • Хронической сердечной недостаточности;
  • Синдрома слабости синусового узла;
  • Злокачественной артериальной гипертензии;
  • Тяжелых нарушений мозгового кровообращения;
  • Выраженных нарушений функции печени и почек;
  • Выраженной тахикардии.

Во время беременности прием Кордафлекса возможен только в случаях, когда нормализовать артериальное давление невозможно с использованием других гипотензивных медикаментов.

Способ применения и дозировка Кордафлекса

Кордафлекс с содержанием 10 мг нифедипина следует принимать перед едой, эффективность таблеток пролонгированного действия от времени приема пищи не зависит.

Суточная дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от степени тяжести болезни и реакции болезни на проводимое лечение.

Обычно назначают по 10 мг Кордафлекса трижды в день, максимально – 4 таблетки по 10 мг. Интервал между приемами медикамента должен быть не меньше 2 часов.

Таблетки пролонгированного действия обычно назначают при необходимости увеличения суточной дозировки до 80-120 мг (при лечении стенокардии или артериальной гипертензии).

Побочные действия Кордафлекса

Наиболее частыми нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы при приеме Кордафлекса являются:

  • Выраженная артериальная гипотензия;
  • Гиперемия кожи лица;
  • Тахикардия;
  • Периферические отеки.

Значительно реже наблюдаются обмороки и усиление сердечной недостаточности и приступов стенокардии (как правило, в этом случае препарат отменяют).

Нарушения со стороны центральной нервной системы на фоне применения Кордафлекса обычно проявляются в виде:

  • Нарушений сна (бессонницы или сонливости);
  • Головной боли;
  • Повышенной утомляемости;
  • Головокружения;
  • Нарушений зрения;
  • Лабильности настроения.

Нарушения пищеварения чаще всего проявляются как изжога, диарея, тошнота и запоры, в отдельных случаях возникает метеоризм, сухость во рту, гингивит, внутрипеченочный холестаз, анорексия и гиперплазия десен.

Кроме того, при приеме Кордафлекса могут наблюдаться:

  • Повышение суточного диуреза (мочевыделительная система);
  • Крапивница, экзантема, кожный зуд, аутоиммунный гепатит (аллергические реакции);
  • Тромбоцитопения, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения (система кроветворения);
  • Гинекомастия, изменение массы тела, гипергликемия, галакторея (эндокринная система);
  • Артрит и миалгии (костно-мышечная система);
  • Слабость, чувство жара, потливость, озноб, лихорадка, фотодерматит (прочие).

Основными симптомами передозировки Кордафлексом являются: тахикардия, выраженная артериальная гипотензия, потеря сознания, боль в груди, коллапс, головная боль, обморок и брадикардия. В тяжелых случаях может развиться нарушение сознания с переходом в кому, метаболический алкалоз, гиперкалиемия, кардиогенный шок с отеком легких и гипоксия.

Особые указания

При гиповолемии усиливается антигипертензивный эффект медикамента.

Резкая отмена Кордафлекса на фоне болезней коронарных сосудов и артериальной гипертензии может привести к развитию гипертонического криза или ишемии миокарда.

У пожилых людей уменьшение церебрального кровотока более вероятно, чем у молодых, что связано с резкой периферической вазодилатацией.

Из-за риска выраженного снижения артериального давления во время курсовой терапии Кордафлексом употребление алкогольных напитков не рекомендуется.

Аналоги Кордафлекса

К аналогам Кордафлекса относятся:

  • По активному веществу – Нифедикап, Нифедипин, Кальцигард, Адалат, Занифед, Кордафен, Никардия, Кордипин, Осмо-Адалат, Фенигидин;
  • По механизму действия – Октидипин, Фелодип, Корвадил, Амлодигамма, Амловас, Амлодипин, Амло, Аген, Форидон, Амлодак, Амлодил, Калчек, Норваск, Сакур, Амлодифарм, Лаципил, Амлонг, Амлонорм, Кармагип, Амлорус, Кардилопин, Тенокс, Нимопин, Норвадин, Нормодипин, Форидон.

Сроки и условия хранения

Кордафлекс отпускается из аптек по назначению врача. Срок годности таблеток – 4 года при их хранении с соблюдением рекомендованных производителем условий.

Кордафлекс – инструкция по применению таблеток, показания, состав, побочные действия, аналоги и цена. Лекарство “Кордафлекс”: показания к применению, инструкция по применению, аналоги, отзывы

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой коричневато-фиолетового цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой или слегка блестящей поверхностью, без запаха или со слабым характерным запахом; на изломе – желтого цвета с узкой полосой коричневато-фиолетового цвета по краям.

Читать еще:  Вишня при подагре
1 таб.
20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 99 мг, лактозы моногидрат – 30 мг, кроскармеллоза натрия – 26 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата – 1.9 мг, тальк – 2 мг, магния стеарат – 0.6 мг, гипролоза – 0.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 5.26 мг, титана диоксид – 1.64 мг, краситель железа оксид красный (E172) – 0.48 мг, краситель железа оксид черный (E172) – 0.12 мг, магния стеарат – 0.5 мг.

30 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в гладких мышцах сосудов, опосредуемых кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “обкрадывания”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.

После приема внутрь 1 таб. пролонгированного действия 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ч (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается.

Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.

Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T 1/2 нифедипина.

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Показания

— ИБС: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);

Противопоказания

— острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели);

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— выраженный аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (риск выраженного снижения АД);

— хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA;

— одновременное применение рифампицина;

— беременность до 20 недель;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

Препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии.

С осторожностью следует применять Кордафлекс при хронической сердечной недостаточности, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, злокачественной артериальной гипертензии, брадикардии, у пациентов, находящихся на гемодиализе (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии).

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая начальная доза препарата – 1 таб. (20 мг) 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.

У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу.

У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при “первом прохождении” через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу препарат Кордафлекс снижают примерно в 2 раза.

Отменять препарат следует постепенно, особенно после применения в высоких дозах.

Кордафлекс – инструкция по применению таблеток, показания, состав, побочные действия, аналоги и цена. Лекарство “Кордафлекс”: показания к применению, инструкция по применению, аналоги, отзывы

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой коричневато-фиолетового цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой или слегка блестящей поверхностью, без запаха или со слабым характерным запахом; на изломе – желтого цвета с узкой полосой коричневато-фиолетового цвета по краям.

Читать еще:  Таблетки для эрекции – обзор эффективных препаратов с аннотацией, составом, противопоказаниями и ценой
1 таб.
20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 99 мг, лактозы моногидрат – 30 мг, кроскармеллоза натрия – 26 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата – 1.9 мг, тальк – 2 мг, магния стеарат – 0.6 мг, гипролоза – 0.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 5.26 мг, титана диоксид – 1.64 мг, краситель железа оксид красный (E172) – 0.48 мг, краситель железа оксид черный (E172) – 0.12 мг, магния стеарат – 0.5 мг.

30 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в гладких мышцах сосудов, опосредуемых кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “обкрадывания”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.

После приема внутрь 1 таб. пролонгированного действия 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ч (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается.

Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.

Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T 1/2 нифедипина.

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Показания

— ИБС: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);

Противопоказания

— острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели);

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— выраженный аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (риск выраженного снижения АД);

— хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA;

— одновременное применение рифампицина;

— беременность до 20 недель;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

Препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии.

С осторожностью следует применять Кордафлекс при хронической сердечной недостаточности, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, злокачественной артериальной гипертензии, брадикардии, у пациентов, находящихся на гемодиализе (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии).

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая начальная доза препарата – 1 таб. (20 мг) 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.

У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу.

У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при “первом прохождении” через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу препарат Кордафлекс снижают примерно в 2 раза.

Отменять препарат следует постепенно, особенно после применения в высоких дозах.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector