Мидиана: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Мидиана: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к группе оральных контрацептивных препаратов, включает в себя гормоны половых желез, их эстрогенно-гестагенные фиксированные комбинации.

Это гормональное лекарственное средство, которое содержит в составе этинилэстрадиол и дроспиренон (аналог натурального прогестагена).

Эффект контрацепции данного препарата базируется на основе взаимодействия различных свойств входящих в него веществ, наиболее важными из которых является способность тормозить овуляцию и производить качественное воздействие на эндометрий матки.

Дроспиренон, если его применять в терапевтических дозах, обладает антиандрогенными и мягкими антиминералокортикоидными свойствами.

Он лишен какой-либо эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, что обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, который весьма сходен с аналогичным природным гормоном прогестероном.

Слабые антиминералокортикоидные свойства приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – этинилэстрадиол и дроспиренон. В качестве вспомогательного компонента применяются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, повидон, магния стеарат, проч.

Производится в таблетированной форме. Таблетки содержат по 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола.

Показания

Применяется в качестве орального гормонального контрацептива.

Кроме свойств контрацепции, обладает и другими свойствами. В частности, производит антиандрогенное действие, как следствие, оказывает эффект при андрогенной алопеции, акне, себорее, гормонозависимой задержке жидкости в организме.

Также обладает свойствами лечения симптомов предменструального дисфорического расстройства у женщин, которые прибегают к оральной контрацепции.

Этинилэстрадиол, входящий в состав препарата, способен предупреждать возникновение остеопороза, оказывая воздействие на остеокласты. Также он оказывает благотворное воздействие на кожу, замедляет образование на ней морщин, снижает концентрацию глюкозы и инсулина в крови.

Дроспиренон является прогестагеном. Противодействует задержке воды в организме, и как следствие, возникновению артериальной гипертензии, увеличению массы тела, болезненности груди, отеков.

Препарат способен также нормализовать липидный обмен, снижать уровень холестерина в крови. Данное лекарство способно также предупреждать появление злокачественных новообразований.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Данное лекарственное средство не следует применять пациентам, у которых наблюдается:

– онкологическое заболевание, доброкачественная опухоль;

– печеночная, почечная недостаточность;

– артериальный/венозный тромбоз, тромбоэмболия;

– ­острое нарушение мозгового кровообращения;

– тяжелая артериальная гипертензия;

– панкреатит, опухоли печени;

– беременность, даже предполагаемая.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство противопоказано применять при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Препарат Мидиана принимается по 1 таблетке в день, в одно и то же время дня. При приеме следует придерживаться последовательности, указанной на обратной стороне блистера.

Таблетки принимают подряд 21 день. Каждая следующая упаковка начинается через 7 дней после того, как закончилась предыдущая.

Кровотечение, схожее с месячными, начинается через 2-3 дня после окончания упаковки, и не обязательно должно закончиться до начала следующей упаковки.

Если прием пропущен, то очередную таблетку следует принять, как только вы об этом вспомнили. Следующая таблетка принимается на следующий день в обычное время. При этом, если перерыв составил менее 24 часов, то противозачаточные свойства препарата не снижаются. Если же перерыв составил более 24 часов, то контрацептивный эффект может быть снижен.

Если производится аборт в первом триместре, то препарат начинают принимать в день операции.

Если аборт производился во втором триместре беременности, или женщина хочет начать принимать оральный контрацептив после родов, то прием начинается на 21-28-й день.

Читать еще:  Хорошие успокоительные средства от депрессии

В первую неделю приема не гарантируется контрацептивный эффект. Поэтому в эти дни следует применять барьерные методы контрацепции.

Перерыв в приеме может быть менее 4, но не более семи дней.

Передозировка

Передозировка данным препаратом пока не наблюдалась и не описана.

Теоретически передозировка данным препаратом может вызвать:

Рекомендовано проведение симптоматического лечения. Антидот пока не выявлен.

Побочные эффекты

В самом начале заместительной терапии данным препаратом могут наблюдаться кровотечения, мажущие выделения из влагалища женщины, боль в области грудных желез.

При применении данного препарата наблюдались такие побочные реакции, как:

– анемия, анорексия, повышение аппетита, изменения массы тела, запор;

– раздражительность, депрессивное состояние, эмоциональная неустойчивость, тахикардия, флебит;

– нарушения зрения, шум в ушах, тремор, вертиго, кандидозный стоматит;

– тромбоэмболия, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит, венозный тромбоз;

– одышка, боли в животе, тошнота, диспепсия, рвота, ксеростомия;

– камни в желчном пузыре, холецистит;

– инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, фибромиома матки, доброкачественные опухоли в молочных железах, матке, шейке матки;

– отеки, боль в груди, озноб;

– хлоазма, пурпура, многоформная эритема.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре не более 25°С.

Мидиана: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к группе оральных контрацептивных препаратов, включает в себя гормоны половых желез, их эстрогенно-гестагенные фиксированные комбинации.

Это гормональное лекарственное средство, которое содержит в составе этинилэстрадиол и дроспиренон (аналог натурального прогестагена).

Эффект контрацепции данного препарата базируется на основе взаимодействия различных свойств входящих в него веществ, наиболее важными из которых является способность тормозить овуляцию и производить качественное воздействие на эндометрий матки.

Дроспиренон, если его применять в терапевтических дозах, обладает антиандрогенными и мягкими антиминералокортикоидными свойствами.

Он лишен какой-либо эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, что обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, который весьма сходен с аналогичным природным гормоном прогестероном.

Слабые антиминералокортикоидные свойства приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – этинилэстрадиол и дроспиренон. В качестве вспомогательного компонента применяются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, повидон, магния стеарат, проч.

Производится в таблетированной форме. Таблетки содержат по 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола.

Показания

Применяется в качестве орального гормонального контрацептива.

Кроме свойств контрацепции, обладает и другими свойствами. В частности, производит антиандрогенное действие, как следствие, оказывает эффект при андрогенной алопеции, акне, себорее, гормонозависимой задержке жидкости в организме.

Также обладает свойствами лечения симптомов предменструального дисфорического расстройства у женщин, которые прибегают к оральной контрацепции.

Этинилэстрадиол, входящий в состав препарата, способен предупреждать возникновение остеопороза, оказывая воздействие на остеокласты. Также он оказывает благотворное воздействие на кожу, замедляет образование на ней морщин, снижает концентрацию глюкозы и инсулина в крови.

Дроспиренон является прогестагеном. Противодействует задержке воды в организме, и как следствие, возникновению артериальной гипертензии, увеличению массы тела, болезненности груди, отеков.

Препарат способен также нормализовать липидный обмен, снижать уровень холестерина в крови. Данное лекарство способно также предупреждать появление злокачественных новообразований.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Данное лекарственное средство не следует применять пациентам, у которых наблюдается:

Читать еще:  Уропрофит – инструкция по применению, состав, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена

– онкологическое заболевание, доброкачественная опухоль;

– печеночная, почечная недостаточность;

– артериальный/венозный тромбоз, тромбоэмболия;

– ­острое нарушение мозгового кровообращения;

– тяжелая артериальная гипертензия;

– панкреатит, опухоли печени;

– беременность, даже предполагаемая.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство противопоказано применять при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Препарат Мидиана принимается по 1 таблетке в день, в одно и то же время дня. При приеме следует придерживаться последовательности, указанной на обратной стороне блистера.

Таблетки принимают подряд 21 день. Каждая следующая упаковка начинается через 7 дней после того, как закончилась предыдущая.

Кровотечение, схожее с месячными, начинается через 2-3 дня после окончания упаковки, и не обязательно должно закончиться до начала следующей упаковки.

Если прием пропущен, то очередную таблетку следует принять, как только вы об этом вспомнили. Следующая таблетка принимается на следующий день в обычное время. При этом, если перерыв составил менее 24 часов, то противозачаточные свойства препарата не снижаются. Если же перерыв составил более 24 часов, то контрацептивный эффект может быть снижен.

Если производится аборт в первом триместре, то препарат начинают принимать в день операции.

Если аборт производился во втором триместре беременности, или женщина хочет начать принимать оральный контрацептив после родов, то прием начинается на 21-28-й день.

В первую неделю приема не гарантируется контрацептивный эффект. Поэтому в эти дни следует применять барьерные методы контрацепции.

Перерыв в приеме может быть менее 4, но не более семи дней.

Передозировка

Передозировка данным препаратом пока не наблюдалась и не описана.

Теоретически передозировка данным препаратом может вызвать:

Рекомендовано проведение симптоматического лечения. Антидот пока не выявлен.

Побочные эффекты

В самом начале заместительной терапии данным препаратом могут наблюдаться кровотечения, мажущие выделения из влагалища женщины, боль в области грудных желез.

При применении данного препарата наблюдались такие побочные реакции, как:

– анемия, анорексия, повышение аппетита, изменения массы тела, запор;

– раздражительность, депрессивное состояние, эмоциональная неустойчивость, тахикардия, флебит;

– нарушения зрения, шум в ушах, тремор, вертиго, кандидозный стоматит;

– тромбоэмболия, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит, венозный тромбоз;

– одышка, боли в животе, тошнота, диспепсия, рвота, ксеростомия;

– камни в желчном пузыре, холецистит;

– инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, фибромиома матки, доброкачественные опухоли в молочных железах, матке, шейке матки;

– отеки, боль в груди, озноб;

– хлоазма, пурпура, многоформная эритема.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре не более 25°С.

Мидиана: инструкция, отзывы, цена

Латинское название: Midiana

Код АТХ: Дроспиренон + Этинилэстрадиол (Drospirenone + Ethinylestradiol)

Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия)

Состав

В одной таблетке, покрыт. оболочкой, содержится 3 мг дроспиренона, 0,03 мг этинилэстрадиола.

В качестве вспомогательных веществ использованы:

  • стеарат магния (масса — 0,8 мг);
  • моногидрат лактозы (48 мг);
  • крахмал кукурузный (16 мг);
  • прежелатинизированный кукурузный крахмал (9,6 мг);
  • повидон К 25 (1,6 мг);
  • пленочная оболочка (2 мг) — Opadry II белого цвета, а также Colorcon 85G18490, в составе которого поливиниловый спирт, соевый лецитин, тальк , диоксид титана Е 171 и макрогол № 3350.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках белого цвета круглой двояковыпуклой формы, они покрыты пленочной оболочкой, на одной стороне имеют гравировку «G63». По 21 таблетке в блистере, 1, 3 блистера в пачке.

Читать еще:  Уколы при остеохондрозе шейного, грудного или поясничного отдела – список эффективных с составом и ценами

Фармакологическое действие

Обладает контрацептивным действием с антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Контрацептивный эффект основан на взаимодействии факторов, среди которых самыми важными считается торможение овуляции и структурно-функциональные изменения эндометрия.

Мидиана является комбинированным пероральным контрацептивом благодаря таким активным веществам, как этинилэстрадиол и дроспиренон. Кроме того, дроспиренон в терапевтической дозе имеет антиандрогенные и слабые антиминералокортикоидные свойства, тем не менее, не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной, антиглюкокортикоидной активностью, что дает дроспиренону сходство по фармакологическому профилю с природным прогестероном.

Относительно фармакокинетики: биотрансформация дроспиренона и эинилэстрадиола происходит по-разному. Дроспиренон при пероральном приеме абсорбируется не полностью, биодоступность в пределах 76-85 % вне зависимости от питания. Максимальная его концентрация после первой дозы в сыворотке составляет 37 нанограмм на мл через несколько часов, в первый цикл равновесная концентрация 60 нанограмм на мл устанавливается через 7-14 часов. Снижение концентрации в сыворотке происходит в 2 фазы путем связывания с сывороточным альбумином.

Метаболиты дроспиренона представлены кислотными формами, образованными в процессе раскрытия лактонового кольца. Средний кажущийся объём распределения составляет около 3,7 литра на кг, скорость метабол. клиренса — 1,5 мл/ мин/ кг. Процесс элиминации происходит исключительно в следовых количествах в неизмененной форме, продукты метаболизма выводятся почками и посредством кишечника в приблизительном соотношении 1,2:1,4 при периоде полураспада 40 ч.

В отличие от дроспиренона этинилэстрадиол при пероральном приеме абсорбируется быстро и полностью, причем абсолютная биодоступность — 45 %. Максимальная же концентрация после первой дозы достигается через несколько часов и составляет 30 мкг. Установлено, что значительный эффект 1го прохождения происходит с большой индивидуальной вариабельностью, причем кажущийся объем распределения обычно составляет 5 литров на кг, приблизительно 98% соединений связывается с белками плазмы. Этинилэстрадиол способен индуцировать синтез глобулин, связывающих половые гормоны и транскортин в печени. Метаболизм происходит полностью со скоростью метаболического клиренса в 5 мл/ мин/ кг, 0,02% от дозы попадает в грудное молоко, продукты метаболизма выводятся почками и посредством кишечника в устойчивом соотношении 4 к 6 при периоде полураспада экскреции 1 день и элиминационном периоде полураспада 20 часов.

Показания к применению

Контрацепция. Дополнительные преимущества для пациенток с отечностью, гормонозависимой задержкой жидкости или увеличением массы тела, с себореей и акне.

Противопоказания

Таблетки Мидиана нельзя назначать при перечисленных ниже состояниях, а также требует отмены при первом развитии их на фоне приема данного препарата:

  • гиперчувствительность к составляющим компонентам;
  • тромбоз глубоких вен, артерий или эмболия легочной артерии тромбом, а также наследственная или приобретенная предрасположенность к ним;

  • инфаркт миокарда;


различные предвестники тромбоза: транзиторная ишемическая атака (ТИА) или стенокардия;
фибрилляция предсердий, не поддающаяся контролю артериальная гипертензия;
осложненные поражения клапанов сердца;
цереброваскулярные заболевания;
хирургическое вмешательство с длительным сроком иммобилизации (обездвиживания);
курение после 35 лет;
почечная, печеночная недостаточность, опухоль печени;
факторы риска артериального тромбоза: выраженная артериальная гипертензия и дислипопротеинемия, сахарный диабет;
гипергомоцистеинемия;
панкреатит, выраженная гипертриглицеридемия;
недостаточности: антитромбина III, протеина С или S;
тяжелые формы и обострения заболеваний печени до полной нормализации печеночных проб;
подозрение или установленные гормонозависимые злокачественные болезни половой системы;
кровотечение из влагалища непонятного происхождения;
мигрень;
беременность или подозрение, грудное вскармливание;
недостаточность фермента лактазы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью необходимо применять при ожирении, дислипопротеинемии, контролируемой артериальной гипертензии, хлоазме, послеродовом периоде.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector