Монурал – инструкция по применению для ребенка или взрослого, показания, состав, форма выпуска и цена

Монурал

Монурал (MONURAL, непатентованное международное название Фосфомицин)— это антибиотик широкого спектра действия. Препарат относится к группе уроантисептиков, основным предназначением которых является лечение и профилактика воспалительных бактериальных заболеваний мочевыводящих путей.

В состав Монурала входит трометамол фосфомицина, который является производным фосфоновой кислоты, вспомогательными компонентами препарата являются сахароза и ароматизаторы (мандариновый или апельсиновый).

Монурал при цистите

Монурал применяется при следующих разновидностях цистита:

  • Острый инфекционный цистит при незначительном выделении бактерий с мочой (бактериурии);
  • Хронический инфекционный цистит;
  • Хронический посттравматический цистит с бактериурией;
  • Цистит при беременности;
  • Послеоперационный цистит.

Назначают Монурал при цистите по 3 г(1 пакетик) в день в течение 1-2 дней (в зависимости от тяжести процесса).

Лекарственная форма

Единственная форма выпуска Монурала — это гранулы для приготовления раствора для внутреннего применения.

Основной производитель препарата — фармацевтическая фирма «Замбон», Швейцария. В таблетизированной форме препарат не выпускается.

Препараты, содержащие Фосфомицин
Название Форма выпуска Упаковка Описание
Монурал Гранулы, содержащие 2г действующего вещества Многослойный ламинированный пакет, 3,754г. Белого цвета с ароматом апельсина
Монурал Гранулы, содержащие 3г действующего вещества Многослойный ламинированный пакет, 5,631г. Белого цвета с ароматом апельсина

Описание препарата

Являясь антибиотиком широкого спектра, Монурал обладает бактерицидными свойствами, т.е. убивает бактериального возбудителя (в отличие от бактериостатических препаратов, которые тормозят рост и размножение). Такой механизм действия обусловлен способностью антибиотика подавлять синтез клеточной стенки бактерии, в результате чего, растущая клетка теряет способность отстраивать новые компоненты и гибнет.

Спектр противомикробного действия включает большинство грамположительных (энтерококки, стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных (клебсиеллы, протеи, серрации, синегнойная и кишечная палочки) бактерий. Особым действием лекарства является снижение адгезии (прикрепления) бактерий к эпителиальным клеткам слизистой оболочки мочевыводящего тракта.

Показания к применению Монурала

Монурал широко применяется в урологической практике для лечения инфекционно — бактериального воспаления слизистой оболочки мочевого пузыря (цистит), мочеиспускательного канала или уретры (уретрит). Также используется с профилактической целью, для санации перед проведением оперативных вмешательств на мочевыводящих органах.

В аннотации описаны следующие показания к применению Монурала:

  • Острые воспалительные циститы бактериальной природы;
  • Рецидивирующий бактериальный цистит во время острого приступа;
  • Уретрит неспецифической бактериальной этиологии;
  • Бессимптомная бактериурия у беременных женщин (выявление в общем анализе мочи большого количества бактериальных клеток без клинических симптомов заболевания);
  • Бактериальные послеоперационные инфекции органов мочевыделения;
  • С профилактической целью перед хирургическими вмешательствами, а также после трансуретральных диагностических методов исследования (например, после цистоскопии).

Противопоказания и побочные действия

Основные противопоказания Монурала, в связи с выведением препарата через почки:

  • декомпенсированная острая и хроническая почечная недостаточность,
  • младший детский возраст (только после 5 лет, так как у маленьких детей недоразвита почечно-лоханочная система).

Также не следует принимать Монурал лицам, имеющим повышенную чувствительность к лекарству.

Побочные действия неспецифичны. Со стороны органов пищеварения побочным эффектом является рвота, диарейный синдром и изжога. Возможна аллергическая реакция в виде высыпания на коже.

Симптомы передозировки Монуралом

Возможность передозировки лекарственным средством минимальна, т.к. упаковка содержит один пакетик.

Наиболее характерным симптомом является диарея, лечение которой симптоматическое с помощью обильного приема жидкости для увеличения диуреза.

Влияние алкоголя на метаболизм инструкция не описывает.

Привыкания к препарату не отмечено.

Способ применения

Способ применения Монурала пероральный (внутрь). Перед применением необходимо растворить гранулы препарата (дозировка 3г) в трети стакана воды, пить полученный раствор натощак за пару часов до либо после еды. Наиболее выраженное действие лекарство оказывает при предварительно опорожненном мочевом пузыре.

Для взрослых мужчин и женщин суточная доза Монурала составляет 3г , что соответствует содержанию одного пакета. Курс лечения- 1 день в один прием. В особых ситуациях (тяжелое течение инфекции, частые рецидивы, лица пожилой возрастной группы) рекомендовано повторное назначение в дозировке 3 г через сутки.

Для детей в возрасте от 5 до 18 лет однократная суточная доза составляет 2 г.

Лечебно-профилактический прием Монурала, при проведении урологических операций, следующий — 3 г. за три часа до вмешательства и 3 г. через сутки.

У пациентов с декомпенсированными болезнями почек вопрос о том, сколько нужно препарата решается индивидуально с учетом меньшей дозы и увеличения интервала между приемами.

Особые указания

При беременности назначение Монурала проводится только по строгим показаниям (при условии массивной бактериурии и отсутствии эффекта от другой терапии).

В случаях, когда прием препарата приходится на период лактации, следует отказаться от кормления грудью.

Условия отпуска и срок годности

Монурал отпускается из аптек по рецепту. Срок годности составляет 3 года.

Аналоги Монурала

К другим препаратам уроантисептической группы, которые являются заменителями и аналогами Монурала относятся:

Монурал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Согласно нозологической классификации (МКБ-10): N30 Цистит, N34 Уретрит, Z100* хирургическая практика, N999* диагностика заболеваний мочеполовой системы.

Непатентованное название (международное): Фосфомицин

Наименование торговое: Монурал®

Монурал имеет характер антибиотика с широким спектром действия, уроантисептика. Доступен в виде гранул, на основе которых готовят раствор для внутреннего применения. Монурал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и состав препарата.

Инструкция по применению препарата Монурал: цена, отзывы, аналоги

Внешний вид, содержание

Фармацевтический препарат гранулирован, имеет белый цвет и выраженный запах цитрусовых. На каждую гранулу приходится:

  1. Фосфомицина — 2 грамма (гранулы с апельсиновым запахом), по 3 грамма (лекарственное средство с мандариновым запахом).
  2. Средства-ароматизаторы (апельсин, мандарин).
  3. Сахарин.
  4. Сахароза.
Читать еще:  Гастроцепин – инструкция по применению, показания, дозировка, побочные эффекты и цена

Выпускается в многослойном ламинированном пакете.

Фармакологические характеристики

Препарат находится в группе производных фосфоновой кислоты. Гранулы обладают бактерицидным действием.

Целесообразно использование медикамента для подавления грамположительных микроорганизмов, среди которых:

  • Pseudomonas spp.,
  • Citrobacter spp.,
  • Staphylococcus spp.;
  • Serratia spp.,
  • Klebsiella spp.

Фармакокинетика

Препарат всасывается за достаточно короткий промежуток времени в желудочно-кишечном тракте. Что касается биодоступности, то она составляет примерно 34-65% после первого приема.

Активные компоненты препарата не метаболизируются, поэтому большая концентрация накапливается именно в моче. Если принимать лекарственное средство в разовой дозе, то самая высокая концентрация достигается в моче. Приходится примерно от 1053 до 4415 мг/л.

Монурал выводится из организма в неизменном виде почками, приходится примерно 90-95%. Однако около 5-10 % выводится с желчью. Также необходимо отметить, что в пожилом возрасте период выведение лекарственного препарата удлиняется, это связанно с физиологической особенностью. Но, вышеуказанная концентрация, все же остается в неизменном параметре.

Рекомендации к применению

Препарат применяется в качестве лечения:

  1. Острого цистита.
  2. Хронического цистита, особенно в стадии обострения.
  3. Воспалительного процесса в мочеиспускательном канале.
  4. Бактериурии (обильной).
  5. Бактериального уретрита (неспецифического).

Целесообразно использование представленного медикамента для профилактических мероприятий после хирургического вмешательства. Врач может назначить Монурал при диагностических исследованиях, особенно при трансуретральных.

Противопоказания

Препарат возбраняется использовать в случае тяжелой почечной недостаточности. Также запрещается употреблять лицам, не достигшим возраста 5 лет. В препарат входят элементы, специфика которых способствует возникновению аллергической реакции. Поэтому людям, страдающим от повышенной чувствительности к элементам состава средства, использовать его нельзя.

Побочные действия Монурала

При длительном приеме препарата, со стороны ЖКТ может возникать тошнота или рвота. В некоторых случаях возникает изжога, понос. Очень часто после приема препарата, возникает аллергическая реакция по тику крапивницы.

При передозировке Монуралом, может возникать диарея, а также зуд кожного покрова.

Обратите внимание: в составе имеется сахароза. На 2 грамма, приходится 2.1 грамм вещества. На 3 грамма Монурала, приходится немного больше 2,213 грамм.

Поэтому лицам с сахарным диабетом препарат необходимо принимать осторожно, и только после консультации с врачом.

Особенности дозировки и приема

Уровень нормы для взрослых — по 3 грамма, единожды в сутки. Курс приема длится в течение суток.

Гранулы растворяют в воде в пропорции 1/3. Рекомендовано пить раствор за 2 часа до основного приема пищи, или же через 2 часа после приема.

Нельзя принимать препарат с пищей, так как замедляется процесс всасывания в организм активных компонентов.

В детском возрасте препарат назначают по 2 грамма, один раз в сутки. Нельзя применять препарат детям, которые не достигли 5-ти летнего возраста. Так как в этом возрасте, еще недостаточно развита почечно-лоханочная система.

Во время проведения урологического вмешательства, препарат применяется в качестве профилактики. Принимать его необходимо за 3 часа до предстоящего оперативного вмешательства, а также через сутки после ее проведения.

При тяжелом течение болезни, а также в пожилом возрасте, врач может назначить спустя сутки после первого приема препарата, еще одну дозу.

Обратите внимание! При почечной недостаточности необходимо уменьшить прием препарата (дозу), а также увеличить интервал между введением лекарственного средства.

На период лечения, врачи не рекомендуют принимать алкогольные напитки, так как основной компонент фосфомицин, не сможет усвоиться в полной концентрации. Тем самым, Монурал не принесет положительного эффекта.

Особенности приема беременными и кормящими

Допускается использование Монурала беременными женщинами и в период лактации в целях лечения цистита. Действующее вещество, как и дополнительные компоненты, не вызывают патологии развития плода. Однако принимать фармацевтическое средство можно, лишь начиная со второго триместра.

При изучении особенностей препарата было обнаружено следующее: при приеме Монурала беременными женщинами основной компонент (фосфомицин) преодолевает плацентарный барьер.

Обратите внимание, фармпрепарат эффективен лишь при условии, что заболевание возникло впервые. В случае наличия хронического цистита Монурал применяют в качестве вспомогательного средства в ходе комплексной терапии.

Допустимо применение препарата при пиелонефрите. Антибактериальный эффект распространяется на мочеполовую систему в целом, но тем не менее Монурал назначают в качестве комплексной терапии.

Взаимодействие с иными медикаментами

Препарат не используется в качестве лечебного средства совместно с Метоклопрамидом. Компоненты основного действия, входящие в состав Метоклопрамида, угнетают действие Монурала.

Аналоги

Препараты, имеющие один и тот же действующий компонент:

Аналоги Монурала по воздействию на организм:

Код АТС 4-го уровня: аналоги

С целью лечения можно применять таблетированные препараты либо растворы, предназначенные для местного и внутривенного использования. Монурал можно заменить на:

  1. Бактериофаг.
  2. Раствор Диоксидин.
  3. Таблетированный препарат Зивокс.
  4. Инъекционное средство Кирин или Линемакс.
  5. Бактериофаг.
  6. Нитроксолин Форте (капсулы).

Важно! Самостоятельно заменять Монурал на аналоги специалисты не рекомендуют, так как могут усиливаться побочные действия.

Условия хранения

Медикамент хранится строго в месте, которое находится вне зоны досягаемости детей.

Читать еще:  Андроксон – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска, дозировка и цена

Срок годности

Отпуск

Монурал возможно приобрести исключительно по рецепту.

Стоимость

Одна шт., по 2 грамма стоит в пределах от 290-360 рублей.

Одна шт., по 3 грамма, стоит в пределах от 300-490 рублей.

Гранулы препарата (содержание в упаковке – 2 шт.) будут стоить в пределах от 305 рублей до 330 рублей, что зависит от дозировки.

Мнения о препарате

На различных форумах представлены и положительные, и отрицательные отзывы о препарате Монурал.

Что касается положительных, то можно отметить, что препарат эффективный, несмотря на однократность приема. Отдельные пациенты отмечают минимальные побочные действия.

Их негативных отзывов отмечается неэффективность средства Монурал. В данном контексте следует учесть, что препарат эффективен лишь при первичном проявлении заболевания. Указанное лекарственное средство ни при каких условиях не разрешается принимать самостоятельно, так как неправильная дозировка может стать фактором усиления побочных эффектов.

Монурал

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г

Состав

1 пакетик содержит:

активное вещество – фосфомицина трометамола 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина),

вспомогательные вещества: сахароза, сахарин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый

Описание

Гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.

Код АТХ J01XX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой дозы составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после приема и составляет 22-32 мкг/мл (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Фосфомицина трометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме Монурала в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения.

Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина > 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Фармакодинамика

Активный ингредиент Монурала – фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Показания к применению

Монурал применяется для лечения следующих инфекции, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину:

– острые и неосложненные инфекции мочевыводящих путей

– профилактика инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических вмешательств и диагностических исследовании на нижних отделах мочевыводящих путей (например, ТУР)

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 пакетику (3 г) 1 раз в день.

Гранулы растворяют в стакане воды или другой безалкогольной жидкости и используют сразу же после приготовления. Монурал принимают внутрь 1 раз в сутки натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Курс лечения составляет 1 день. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик через 24 часа.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических процедурах принимают Монурал по 1 пакетику за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства.

Монурал гранулы : инструкция по применению

Состав

1 пакет содержит: активное вещество – фосфомицин 3 г (в виде фосфомицина трометамола 5,631 г); вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Описание

Гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробный препарат для системного применения. Антибактериальный препарат для системного применения. Другие антибактериальные препараты. Фосфомицин. Код ATX: J01XX01.

Активное вещество Монурала – фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков. Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis) бактерий. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевого пузыря.

Читать еще:  Лечение эрозивного гастрита

Всасывание: Монурал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме.

При однократном приеме внутрь дозы 50 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2 – 2,5 часа и составляет 30 мг/л.

Распределение: Монурал не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче.

Выведение: Период полувыведения из плазмы равен 4 часам. При пероральном приеме разовой дозы 3 г препарата через 2-4 часа в моче достигается концентрация от 1800 до 3000 мкг/мл. Терапевтически эффективная концентрация 200 – 300 мкг/мл поддерживается в моче на протяжении 48 часов, что предполагает однодозовый курс лечения. Монурал на 90 % выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. 40-50 % от принятой дозы выводится с мочой в течение первых 48 часов. Около 10 % от принятой дозы выводится через кишечник в неизменном виде.

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина

Показания к применению

острые, неосложненные инфекции мочевыводящих путей,

профилактика инфекций мочевыводящих путей при проведении хирургических или диагностических процедур на нижних отделах мочевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Гранулы растворяют в стакане воды и принимают сразу же после приготовления. Монурал применяют один раз в сутки внутрь натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым назначают по 1 пакету (3 г) 1 раз в день.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при проведении хирургических или диагностических процедур на нижних отделах мочевыводящих путей Монурал принимают дважды в дозах, указанных выше: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

Детям с массой тела менее 50 кг не назначают Монурал 3 г из-за его высокой дозировки.

При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

Побочное действие

Наиболее часто после применения однократной дозы фосфомицина трометамола сообщается о неблагоприятной реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, главным образом диарее.

Нежелательные эффекты оценивали с учетом следующей частоты: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина

Передозировка

Симптомы: проявление следующие побочных эффектов: вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, обильное питье для увеличения диуреза.

Меры предосторожности

Поскольку опыт применения препарата Монурал 3 г у детей ограничен из-за его высокой дозировки, не подходящей для применения у детей с массой тела менее 50 кг, Монурал 3 г не должен использоваться в этой весовой группе.

Возникновение тяжелой и упорной диареи во время или после антибиотикотерапии может быть симптомом антибиотик-ассоциированного колита. Наиболее серьезной формой антибиотик-ассоциированного колита является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно. В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии. Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине.

Монурал содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны применять это лекарственное средство.

Беременность и лактация

Данные ограниченного числа исследованных беременностей не показывают нежелательных воздействий на беременность, плод или на здоровье новорожденного.

Опыт эпидемиологических исследований отсутствует.

Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Монурал выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение метоклопрамида, антацидов или солей кальция вызывает значительное снижение терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и моче. Эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2-3 часов). Другие лекарства, повышающие желудочно-кишечную моторику, могут вызвать аналогичные эффекты.

При приеме Монурала во время еды уровень концентрации фосфомицина в плазме и в моче уменьшается.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector