Одестон (Odeston – ) инструкция по применению

Одестон (Odeston ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015046/01 от 31.07.08 – Бессрочно Дата перерегистрации: 01.07.14

Одестон

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Одестон

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой на одной стороне буквами “Ch”.

1 таб.
гимекромон 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 45 мг, желатин – 3 мг, натрия лаурилсульфат – 1 мг, магния стеарат – 1 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди. Препарат не снижает перистальтику ЖКТ и АД.

Уменьшает застой желчи, предотвращает кристаллизацию холестерина и, тем самым, развитие холелитиаза.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в крови после приема внутрь достигается через 2-3 ч. Слабо связывается с белками плазмы.

T 1/2 составляет около 1 ч. Выводится с мочой: около 93% – в виде глюкуроната, 1.4% – в виде сульфоната, 0.3% – в неизмененном виде.

Показания препарата Одестон

  • дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
  • некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз;
  • состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчевыводящих путях;
  • снижение аппетита, тошнота, запор, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K59.0 Запор
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K81.1 Хронический холецистит
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K83.0 Холангит
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
R11 Тошнота и рвота

Режим дозирования

Принимают внутрь за 30 мин до еды.

Взрослым назначают по 200-400 мг 3 раза/сут. Суточная доза – 1200 мг. Курс лечения – 2 недели.

Детям с 7 лет – по 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза/сут. Суточная доза 600 мг. Курс лечения 2 недели.

В случае пропуска приема дозы необходимо принять препарат как можно скорее. Если приближается время следующего приема, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенной.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Прочие: аллергические реакции, головная боль.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • непроходимость желчевыводящих путей;
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гемофилия;
  • детский возраст до 7 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и в период лактации.

Назначение Одестона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допустимо только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан детям до 7 лет.

Особые указания

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Не следует выбрасывать лекарственные препараты в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, следует узнать у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении морфин, вызывающий спазм сфинктера Одди, ослабляет действие Одестона.

При одновременном применении Одестона с метоклопрамидом отмечается взаимное ослабление действия.

Одестон усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Условия хранения препарата Одестон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Одестон: инструкция по применению

Препарат Одестон относится к группе спазмолитиков с желчегонным действием.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Одестон выпускается в форме таблеток с гравировкой латинскими буквами с одной стороны и риской по горизонтали с другой стороны. Препарат упакован в блистеры по 10 или 50 штук в картонной пачке, куда вложена инструкция с подробным описанием.

Каждая таблетка содержит в себе 200 мг активного действующего компонента – Гимекромона, а также ряд дополнительных вспомогательных веществ.

Фармакологическое действие

Препарат Одестон относится к группе желчегонных средств с выраженным спазмолитическим эффектом. Под воздействием активного вещества увеличивается образование и выброс желчи в желчные протоки и кишечник.

Данное лекарственное средство препятствует застойным процессам в желчном пузыре, предотвращает кристаллизацию желчи и образование камней в пузыре и протоках.

Показания к применению

Таблетки Одестон назначают пациентам при наличии у них следующих состояний:

  • Нарушение функции желчного пузыря, связанные с застойными процессами;
  • Воспаление желчного пузыря без образования в нем и его протоках конкрементов;
  • Перенесенные оперативные вмешательства на желчном пузыре и протоках;
  • Тошнота, горечь во рту, тяжесть в области правого подреберья – явления, возникающие на фоне гипосекреции желчи.

Противопоказания

Обязательно перед применением препарата следует обследоваться, чтобы исключить злокачественные поражения печени и желчного пузыря и наличие в протоках пузыря камней. Противопоказаниями к лечению препаратом являются следующие состояния:

  • Обструкция желчевыводящих протоков;
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • Язвенный колит;
  • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Возраст до 18 лет – клинический опыт применения отсутствует, и безопасность лекарства не доказана;
  • Болезнь Крона;
  • Наследственные заболевания крови – гемофилия;
  • Камни в желчном пузыре и протоках диаметром более 1 см;
  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки Одестон назначают пациентам перорально за полчаса до приема пищи. В зависимости от показаний и индивидуальных особенностей организма препарат назначают по 1-2 таблетки за один прием 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет не менее 14 дней, при необходимости его можно продолжить.

Если на фоне лечения препаратом у пациента усилились неприятные ощущения в области правого подреберья, курс терапии следует немедленно прервать и обратиться к врачу.

Использование препарата среди беременных женщин и кормящих матерей

Клинический опыт использования препарата Одестон отсутствует среди беременных женщин. Для того чтобы не навредить развитию плода в утробе лечение препаратом не рекомендуется.

Неизвестно, способен ли Гимекромон выделяться с грудным молоком, и как это может влиять на организм грудничка, поэтому при необходимости лечения препаратом, кормящей матери следует прервать лактацию.

Побочные явления

На фоне лечения препаратом у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Со стороны органов пищеварительной системы – понос, вздутие живота, повышенное газообразование, спазмы, боли в животе, рвота;
  • Аллергические реакции – высыпания на коже, крапивница;
  • Головные боли, раздражительность, бессонница.

При развитии данных побочных эффектов следует обратиться к врачу. Как правило, все неприятные явления проходят после уменьшения дозы лекарства.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Одестон не были описаны, однако при приеме внутрь большого количества таблеток у пациента может развиваться стойкая диарея, на фоне которой возможно нарушение водно-солевого баланса в организме.

При случайно приеме внутрь большого количества таблеток пациенту следует как можно скорее промыть желудок и дать принять активированный уголь. При развитии рвоту и диареи проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат Одестон не рекомендуется назначать одновременно лекарствами, вызывающими спазм сфинктера Одди. Морфин способен ослаблять терапевтическое действие препарата Одестон.

Под воздействием данного лекарственного средства наблюдается усиление терапевтического действия антикоагулянтов непрямого действия, что следует учитывать при назначении препаратов этих групп вместе.

При одновременном применении антацидов и энтеросорбентов терапевтический эффект препарата Одестон снижается, поэтому пациенту рекомендуется выдерживать интервал во времени не менее 2 часов.

Особые указания

Препарат не оказывает влияния на продукцию соляной кислоты и работу поджелудочной железы. Таблетки препарата не оказывают влияния на работу центральной нервной системы и не угнетают скорость психомоторных реакций.

Опыт использования препарата в педиатрической практике отсутствует, поэтому таблетки не рекомендуется назначать для лечения лицам, возраст которых менее 18 лет, так как безопасность лекарства не доказана.

Аналоги препарата Одестон

Структурные аналоги препарата не выявлены, однако схожие по своему терапевтическому воздействию с таблетками Одестон являются следующие лекарственные средства:

Перед заменой назначенного препарата одним из перечисленных средств пациенту следует пройти обследование и проконсультироваться со специалистом.

Условия отпуска и хранения

Таблетки можно купить в аптеках без рецепта. Лекарство рекомендуется держать в темном прохладном месте, куда сложно добраться детям. Срок хранения не должен превышать 3 лет со дня даты производства, которая указана на упаковке. Просроченное лекарство нельзя принимать внутрь.

Одестон цена

Примерная стоимость препарата Одестон в аптеках Москвы составляет 313 рублей.

Одестон

Одестон 50 шт. таблетки

Польфа Варшавский фармаце (Польша) Препарат: Одестон

Одестон 20 шт. таблетки

Польфа Варшавский фармаце (Польша) Препарат: Одестон

Одестон 100 шт. таблетки

Польфа Варшавский фармаце (Польша) Препарат: Одестон

Аналоги из категории Желчегонные

Хофитол 120мл раствор для приема внутрь

Лаборатории Роза-Фитофарм (Франция) Препарат: Хофитол

Аллохол-убф 24 шт. таблетки покрытые оболочкой

Аллохол 25 шт. таблетки

Биосинтез (Россия) Препарат: Аллохол

Магния сульфат порошок россия

Фламин 30 шт. таблетки

Здоровье Фарм. компания ООО (Украина) Препарат: Фламин

Аналоги из категории Заболевания желудочно-кишечные

Хофитол 180 шт. таблетки покрытые оболочкой

Лаборатории Роза-Фитофарм (Франция) Препарат: Хофитол

Фламин 20 шт. гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь для детей

Вифитех (Россия) Препарат: Фламин

Холензим 50 шт. драже

Танацехол 50мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Вилар Фармцентр (Россия) Препарат: Танацехол

Аллохол 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Вифитех (Россия) Препарат: Аллохол

Инструкция по применению Одестон

Состав и форма выпуска

Таблетки – 1 табл.:

  • активное вещество: гимекромон – 200 мг;
  • вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45 мг; желатин — 3 мг; натрия лаурилсульфат — 1 мг; магния стеарат — 1 мг.

Таблетки, 200 мг. По 50 табл. в блистере ПВХ/алюминий. По 1 блистеру помещают в картонную пачку. По 10 табл. в блистере ПВХ/алюминий. По 5 блистеров помещают в картонную пачку.

Круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические таблетки с фаской и гравировкой на одной стороне букв «Ch».

При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Cmax в сыворотке крови достигается через 2–3 ч. T1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуроната, 1,4% — сульфоната, 0,3% — в неизмененном виде).

Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ и АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие холелитиаза.

Показания к применению Одестон

  • дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
  • некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз;
  • состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
  • снижение аппетита, тошнота, запор, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Противопоказания к применению Одестон

  • гиперчувствительность;
  • непроходимость желчевыводящих путей;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • язвенный колит, болезнь Крона;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гемофилия;
  • детский возраст до 18 лет.

Одестон Применение при беременности и детям

Нет данных о безопасности применения гимекромона в период беременности и лактации. Назначение Одестона беременным и в период лактации допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Одестон Побочные действия

Аллергические реакции, диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъявление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль.

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Дозировка Одестон

Внутрь, за 30 мин до еды; взрослым — по 200–400 мг 3 раза в день. Суточная доза — до 1200 мг. Курс лечения — 2 нед. В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Нет данных, касающихся случаев передозировки ЛС у людей.

Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процесс кишечной абсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, следует узнать у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Одестон таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Одна таблетка содержит:

Гимекромон 200 мг.

Крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Код АТС: А05АХ02

Гимекромон является производным кумарина. Действует спазмолитически на гладкие мышцы желчных протоков и сфинктер Одди, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, а также препятствует отложению холестерина и образованию желчных камней.

После приема внутрь гимекромон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и его биологическая доступность составляет около 70 – 90%. Пища не влияет на всасывание гимекромона. У человека после приема внутрь максимальная концентрация гимекромона наступает через 1 – 2 часа. Всасывание гимекромона не зависит от дозы.

После всасывания в кровь гимекромон связывается белками плазмы. Средний объем распределения гимекромона составляет 20,8 +/-1,4 л. Максимальная концентрация гимекромона в плазме колебалась от 4,1 до 5,5 мкг/мл. В состоянии равновесной концентрации объем распределения составляет 36,4 +/-2,11л.

В группе лиц после холецистэктомии (с нормальными результатами функциональных проб печени) параметры фармакокинетики гимекромона не отличались от наблюдаемых у здоровых лиц. То,5 абсорбции составляло 1,87 ч.

Гимекромон метаболизируется в основном в печени до гимекромона глюкуронида и до гимекромона. Подобным образом метаболизируются другие производные кумарина. Интенсивный метаболизм гимекромона происходит в процессе первого прохождения, и у человека этот процесс не зависит от дозы в диапазоне применяемых терапевтических доз. Небольшое количество гимекромона также метаболизируется в кишечнике и в других тканях. У лиц с хроническим повреждением печени скорость метаболизма гимекромона замедленна, что указывает на необходимость снижения дозы гимекромона у этих лиц.

Период полувыведения гимекромона из крови составляет в среднем 28+/-2 минут. Менее 0,8% введенной дозы выводится медленнее, и период полувыведения этой фракции составляет от 70 до 359 мин. Период полувыведения гимекромона в организме у лиц с хроническим гепатитом составляет от 3,77 до 4,33 ч, в среднем 4 ч.

Гимекромон выводится с мочой в форме метаболитов. Главным метаболитом гимекромона, выводимым с мочой, является гимекромона глюкуронид, который составляет около 93 +/- 4% введенной дозы. Сульфат гимекромона выводится с мочой в меньшем количестве. В форме сульфата гимекромона с мочой выводится около 1,4 +/- 0,3% введенной дозы.

Нет данных о поступлении гимекромона в женское молоко и его проникновении через

Показания для применения

В составе комплексной терапии при:

функциональных расстройствах желчного пузыря и дискинезиях желчевыводящих путей;

диспептических нарушениях (отсутствие аппетита, тошнота, запоры), связанных

с пониженным выделением желчи;

функциональных нарушениях желчевыводящих путей при неосложненной желчекаменной болезни, после операций на желчном пузыре и желчных протоках.

Способ применения и дозировка

Взрослые: 200-400 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день.

Дети от 7 лет: от 1 до 3 таблеток в день.

Внутрь за 30 минут до еды.

Курс лечения: 2 недели.

Прием пациентами с нарушениями функции почек и (или) печени:

Лекарственный препарат не следует применять у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Применение пациентами пожилого возраста:

Нет необходимости в изменении дозировки препарата у пациентов пожилого возраста.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Побочное действие

Обычно гимекромон переносится хорошо. У некоторых больных может появиться понос, ощущение полноты или давления в брюшной полости, аллергические реакции, боли в животе, метеоризм, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, головная боль, анафилактические реакции, включая крапивницу (сыпь), зуд, одышку, отек Квинке и гипотонию, которая может прогрессировать до анафилактического шока. В случае проявления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту препарата.

непроходимость желчных протоков,

острая недостаточность печени и/или почек

пациенты с язвенным колитом и болезнью Крона

язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки

детский возраст до 7 лет.

Нет данных о передозировке Одестона.

В случае появления симптомов недостаточности печени или почек следует прекратить прием препарата.

Препарат содержит натрий в небольшой концентрации: 1 таблетка Одестона содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг).

Применение у беременных и кормящих грудью женщин

Нет данных о безопасности применения Одестона в период беременности и кормления грудью. Назначение Одестона беременным допустимо только в случаях, когда положительные результаты приема препарата матерью превышают потенциальную опасность для плода.

Препарат не рекомендуется применять женщинам в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Препарат является безопасным и не влияет на психофизические способности и возможность обслуживать движущиеся механизмы, а также управлять транспортным средством во время движения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит снижение действия обоих препаратов.

Гимекромон усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Условия и срок хранения

Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25°C

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после окончания срока годности.

Читать еще:  Лецитин – инструкция по применению и отзывы
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector