Простамол® Уно

Простамол® Уно

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – спиртовой экстракт Serenoa repens (9–11 : 1) 320 мг

состав оболочки: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120), вода очищенная.

Описание

М ягкие желатинов ые капсул ы о вальн ой формы, с непрозрачной двухцветной красно / черной оболочкой. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от коричневого до зеленоватого цвета, или зеленовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.

Код АТХ G 04 CX 02

Фармакологические свойства

Экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens) быстро всасывается.

После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол ® уно.

Экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens), также известного как синоним плоды сабаля мелкопильчатого (Sabalis serrulatae) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Препарат не влияет на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется в снижении активности фактора роста (первичного эпидермального и фибробластического), ингибировании связывания пролактина с рецептором с последующим нарушением передачи сигнала клеткам простаты, и ускорении апоптоза клеток простаты, что приводит к замедлению увеличения простаты.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens), ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Препарат Простамол ® Уно способствует уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. На фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Читать еще:  Геделикс – инструкция по применению для детей и взрослых, показания, дозировка и цена

Простамол ® уно не ухудшает половую функцию.

Показания к применению

– нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии

– устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Способ применения и дозы

Простамол ® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).

Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Редко (от ≥ 1/10 000 до

ощущение дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.

Сообщения о возможных побочных реакциях

Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата является важным. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» лекарственного препарата. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарствами не известны.

Особые указания

Простамол  Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно, при появлении гематурии или острой задержки мочи.

Простамол ® Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты

Применение в детском и подростковом возрасте

В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы l и ll стадии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Простамол ® Уно не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин.

Передозировка

Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.

Симптомы: усиление побочных эффектов

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилиденхлорид/поливинилхлорид и фольгой алюминиевой .

Читать еще:  Дешевый аналог Гексорала – обзор лекарственных препаратов с описанием

По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Берлин Хеми АГ (Менарини Групп),

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Менарини –Фон Хейден ГмбХ, Германия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin chemie . com

Простамол Уно: инструкция по применению

Препарат Простамол Уно относится к лекарственным средствам, содержащим в себе компоненты растительного происхождения. Он используются для лечения аденомы (доброкачественная гиперплазия) предстательной железы у мужчин.

Форма выпуска и состав

Препарат Простамол Уно выпускается в лекарственной форме капсулы для приема внутрь. Они имеют непрозрачную плотную двухцветную красно-черную оболочку. Внутри содержится коричневая жидкость, имеющая зеленоватый оттенок, она имеет характерный запах. Действующим компонентом, оказывающим терапевтическое действие, препарата является экстракт плодов пальмы сабаля спиртовой, его содержание в одной капсуле составляет 320 мг. Также в ее состав входят вспомогательные соединения, к которым относятся:

  • Диоксид титана.
  • Черный оксид железа.
  • Желатин сукцинилированный.
  • Очищенная вода.
  • Глицерол.
  • Краситель Понсо 4R.

Капсулы Простамол Уно расфасованы в блистере по 15 штук. Картонная пачка содержит 1, 2 или 4 блистера, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действующий компонент капсул Простамол Уно оказывает антиандрогенное, противовоспалительное и вазопротекторное фармакологическое действие, за счет чего снижает выраженность проявлений аденомы простаты. Механизм действия заключается в подавлении синтеза фермента 5-альфа редуктазы, который катализирует реакцию продукции дигидротестостерона. Уменьшение концентрации дигидротестостерона приводит к снижению синтеза белковых соединений (соединение проникает в ядро и воздействует на рецепторы, отвечающие за интенсивность метаболических процессов внутри клеток предстательной железы) в тканях предстательной железы. Экстракт плодов пальмы сабаля снижает концентрацию простагландинов, отвечающих за воспалительную реакцию в тканях, за счет снижается выраженность воспаления, а также спазма гладкой мускулатуры мочеиспускательного канала (уретра) при доброкачественной гиперплазии.

Читать еще:  Физиотенз – инструкция по применению, показания, состав, побочные эффекты, механизм действия, аналоги и цена

Достоверных данных о всасывании, распределении в тканях, метаболизме, а также выведении компонентов препарата на сегодняшний день нет.

Показания к применению

Основным медицинским показанием к применению капсул Простамол Уно является функциональное расстройство предстательной железы на фоне доброкачественной гиперплазии 1 и 2 стадии течения. Также препарат применяется для снижения выраженности воспалительной реакции и явлений дизурии (болезненное мочеиспускание) при хроническом воспалении предстательной железы, являющееся следствием воздействия различных причин.

Противопоказания к применению

Единственным абсолютным противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость любого из компонентов.

Дозировка и способ применения

Капсулы Простамол Уно принимаются внутрь в одно и то же время суток после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости. Средняя терапевтическая доза составляет 1 капсула (320 мг) в сутки. Длительность курса лечения врач устанавливает индивидуально, в зависимости от показаний к применению и тяжести течения патологического процесса.

Побочное действие

В целом данное лекарственное средство переносится хорошо. Иногда возможно развитие аллергической реакции (сыпь на коже, ее зуд, крапивница в виде ожога крапивой), боли в животе и тошноты. В случае появления признаков побочных эффектов следует обратиться к врачу, который определит возможность дальнейшего использования препарата.

Особые указания

Перед началом приема лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к нему. Следует помнить, что применение препарата позволяет уменьшить выраженность клинических проявлений аденомы простаты, при этом орган не уменьшается в размерах. Выявленного значимого взаимодействия действующего вещества препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп не установлено. Данных о влиянии действующего вещества препарата на скорость психомоторных реакций, а также возможности к концентрации внимания нет. Капсулы отпускаются в аптечной сети в качестве безрецептурного лекарственного средства.

Превышение терапевтической дозы

В настоящее время случаи передозировки капсулами Простамол Уно не были зарегистрированы.

Простамол Уно аналоги

Аналогичными по действующему веществу и клинико-терапевтическому эффекту для капсул Простамол Уно являются препараты Простагут, Простаплант , Пермиксон.

Условия и сроки хранения

Срок годности капсул Простамол Уно составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя стоимость капсул Простамол Уно в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 30 капсул – 697-723 рубля.
  • 60 капсул – 1245-1277 рублей.
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector