СОЛКОСЕРИЛ Инструкция по применению

СОЛКОСЕРИЛ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Солкосерил – ранозаживляющее, ангиопротективное, мембраностабилизирующее, регенерирующее, цитопротективное, антигипоксическое лекарственное средство, которое выпускается в виде раствора для инъекций, геля и мази для наружного применения.
Препарат Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D, свойства которого в настоящий момент лишь частично изучены химическими и фармакологическими методами.
В тестах in vitro, а также в ходе доклинических и клинических исследований было установлено, что Солкосерил:
– повышает репаративные и регенеративные процессы;
– способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования;
– повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки;
– повышает синтез коллагена (in vitro);
– стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).
Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.
С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности.

Фармакокинетика

Проведение исследований по абсорбции, распределению и выведению препарата с помощью стандартных фармакокинетических методов не представляется возможным, т.к. активный компонент препарата (депротеинизированный гемодиализат) обладает фармакодинамическими эффектами, характерными для молекул с различными физико-химическими свойствами.

Показания к применению

Солкосерил раствор для инъекций.
– Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов;
– Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями (Ulcera cruris), в случаях их упорного течения;
– Нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).
Солкосерил гель, мазь.
– Незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы).
– Ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги).
– Обморожения.
– Трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Способ применения

Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Побочные действия

Солкосерил раствор для инъекций. В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры тела). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.
Солкосерил гель, мазь.
В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Противопоказания

Солкосерил раствор для инъекций:
Установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;
Поскольку Солкосерил инъекции содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218), используемые в качестве консервантов, а также — следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;
Данные о безопасности применения Солкосерила инъекции у детей отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать детям в возрасте до 18 лет;
Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими ЛС, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.
Солкосерил гель, мазь.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью — при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Беременность

Несмотря на отсутствие данных о тератогенном действии Солкосерила, препарат следует применять с осторожностью во время беременности. Данные о безопасности применения Солкосерила инъекции во время лактации отсутствуют. При необходимости использования препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами, особенно — с фитоэкстрактами.
Установлена фармацевтическая несовместимость Солкосерила в виде раствора для инъекции с парентеральными формами: экстракта Ginkgo biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.
В качестве растворов для разведения Солкосерила инъекции следует использовать только изотонический раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы.
Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Солкосерила (раствор для инъекций, гель, мазь) отсутствуют.

Условия хранения

Препарат Солкосерил следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Раствор для инъекций: в ампулах по 2 мл; в коробке 25 ампул; или в ампулах по 5 и 10 мл; в коробке 5 ампул.
Гель: в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.
Мазь: в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Состав

1 мл раствора для инъекций Солкосерил содержит: депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 42,5 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.
1 г геля Солкосерил содержит: депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 4,15 мг, консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216).
Вспомогательные вещества: кальция лактат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; пропиленгликоль; вода для инъекций.
1 г мази Солкосерил содержит: депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 2,07 мг, консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216).
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт; холестерол; белый вазелин; вода для инъекций.

Инструкция по применению СОЛКОСЕРИЛ (SOLCOSERYL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель гомогенный, практически бесцветный, прозрачный, плотной консистенции.

Читать еще:  10 альфа-блокаторов нового поколения при гипертонии

1 г
стандартизированный депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество) 4.15 мг

Вспомогательные вещества: кальция лактат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, вода д/и.

Консерванты: метилпарабен, пропилпарабен.

20 г – тубы (1) – пачки картонные.

мазь 2.07 мг/1 г: туба 20 г
Рег. №: 9193/99/03/04/10/11/15 от 03.02.2015 – Действующее

Мазь в виде однородной, жирной, легко распределяющейся массы от белого до желтоватого цвета.

1 г
стандартизированный депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество) 2.07 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, холестерол, вазелин белый, вода д/и.

Консерванты: метилпарабен, пропилпарабен.

20 г – тубы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.

Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:

  • поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами;
  • повышает поглощение кислорода (in vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках;
  • улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ;
  • предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;
  • усиливает синтез коллагена на моделях invitro,а также
  • стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in vitro.

Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.

Фармакокинетика

Абсорбция, распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерила не могут быть изучены обычными фармакокинетическими методами (например, такими как радиоактивная маркировка и др.), так как депротеинизированный диализат может оказывать различное фармакодинамическое действие, что можно приписать молекулам с различными физико-химическими свойствами.

В случае местного применения эффект ограничивается местом применения, как было показано при внутрииндивидуальном сравнении с многократным лечением.

Показания к применению

Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:

  • незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);
  • ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);
  • обморожения;
  • трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.

Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Режим дозирования

Солкосерил применяют местно.

Применяется тонким слоем на рану 2 раза/сут.

Опыт использования показал, что Солкосерил гель особенно пригоден для ран с влажным отделяемым или язв с явлениями мокнутия, в то время как мазь особенно пригодна для сухих ран.

Дети и подростки:

В литературе описаны случаи применения Солкосерила у детей. У детей предпочтительно использовать Солкосерил мазь.

Побочные действия

В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования, проведенные на животных, не выявили риска для плода. Исследования влияния Солкосерила на течение беременности и плод у женщин не проводились. Применение Солкосерила в период беременности и грудного вскармливания нежелательно и возможно только при превышении пользы над риском, под контролем врача.

Особые указания

Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.

В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования не проводились.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности – 5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Солкосерил

Латинское название: Solcoseryl

Действующее вещество: Очищенный от белка экстракт из крови здоровых молочных телят

Производитель: MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH, SOLCO, ICN, Швейцария; Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH, Германия

Описание актуально на: 07.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Солкосерил – лекарственное средство, под действием которого ускоряется процесс регенерации (восстановления), активизируется обмен веществ в тканях и улучшается трофика.

Действующее вещество

Очищенный от белка экстракт из крови здоровых молочных телят.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для инъекций, геля и мази для наружного применения. Раствор реализуется в ампулах (по 2, 5 или 10 мл), помещенных в коробки по 5 или 25 ампул. Гель и мазь реализуются в тубах по 20 г.

Раствор 1 мл
Депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 42,5 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Читать еще:  Валтрекс – инструкция по применению, форма выпуска, состав, побочные эффекты, аналоги и цена
Гель 1 г
Депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 4,15 мг
Консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216).
Вспомогательные вещества: кальция лактат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, вода для инъекций
Мазь 1 г
Депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 2,07 мг
Консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216).
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций.

Показания к применению

  • Хроническая венозная недостаточность, которой сопутствуют трофические нарушения.
  • Окклюзионные заболевания периферических артерий (на III-IV стадии по Фонтейну) у больных с противопоказаниями к использованию других медикаментозных препаратов.
  • Нарушения метаболизма и процесса кровообращения головного мозга.
  • Трофические язвы, ожоги 2-й и 3-й степени.
  • Пролежни.

Применяется при кожной пластике, а также в составе комплексной терапии различных поражений роговицы.

Противопоказания

Применение противопоказано в следующих случаях:

  • При индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
  • Пациентам младше 18 лет.
  • Женщинам в период беременности и лактации.

Инструкция по применению Солкосерил (способ и дозировка)

Раствор для инъекций

Раствор предназначен для в/в или в/м.

  • При лечении хронической венозной недостаточности с трофическими нарушениями — в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Продолжительность лечения — не более 4 недель.
  • При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну — ежедневно по 20 мл в/в. Возможно внутривенное капельное введение в 5% растворе глюкозы или изотоническом растворе натрия хлорида. Продолжительность лечения — до 4 недели.
  • При наличии местных трофических нарушений тканей показано комплексное применение препарата в форме геля, а затем мази.
  • При лечении геморрагического и ишемического инсультов в тяжелой и крайне тяжелой стадии в качестве основного курса — в/в по 20 или 10 мл соответственно, ежедневно на протяжении 10 дней. По окончании основного курса — в/м или в/в по 2 мл на протяжении 30 дней.

Черепно-мозговая травма — в/в 1000 мг, ежедневно в течение 5 дней.

Если в/в введение невозможно, препарат вводится в/м, по 2 мл в день в неразведенном виде.

Гель, мазь

Данные лекарственные формы предназначены для местного применения.

Препарат наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения дезинфицирующим раствором.

В случаях гнойного инфицирования раны, а также перед началом лечения трофических язв необходима предварительная хирургическая обработка.

Мазь Солкосерил назначается для лечения сухих (немокнущих) ран.

Мазь наносится на очищенную рану тонким слоем 1–2 раза в день. Можно наносить препарат под повязку. Курс терапии продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Гель наносится на свежие ранына язвы с явлениями мокнутия, раны с влажным отделяемым — тонким слоем на очищенную рану 2–3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией желательно смазывать мазью. Применение продолжается до формирования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

  • крапивница,
  • зуд,
  • повышение температуры,
  • отек в месте укола,
  • гиперемия.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки отсутствуют.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Гемолактол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

В состав препарата входит большое количество естественных низкомолекулярных веществ (в частности гликолипиды, нуклеотиды и нуклеозиды, электролиты, аминокислоты, отдельные микроэлементы, олигопептиды и промежуточные продукты жирового и углеводного обмена).

Различные лекарственные формы препарата могут применяться перорально, местно или в виде инъекций (внутривенное или внутримышечное введение). Солкосерил способствует: транспортировке глюкозы и кислорода к клеткам при гипоксии, восстановлению тканей, активизации процесса ангиогенеза, росту новой грануляционной ткани, выработке коллагена, реваскуляризации тканей к которым прекращен или минимизирован приток крови, оперативному обновлению эпителия и быстрому заживлению ран.

Также обладает цитопротекторным и мембраностабилизирующим действием, то есть способен защищать здоровые клетки от вредоносного влияния облучения и цитотоксических препаратов.

Особые указания

  • Солкосерил (гель, мазь) не рекомендуется наносить на загрязненную рану, так как он не содержит противомикробных компонентов.
  • В случае покраснения участков кожи рядом с местом нанесения, появления болевых ощущений, повышения температуры тела и выделения секреции из раны необходимо срочно обратиться к врачу.
  • Если при применении препарата не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2–3 недель, следует обратиться к врачу.

При беременности и грудном вскармливании

Применение нежелательно в период беременности и грудного вскармливания и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.

В детском возрасте

Раствор противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Гель противопоказан в возрасте до 1 года.

Лекарственное взаимодействие

  • Естественные метаболиты препарата в форме геля снижают эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием.
  • С осторожностью применяют совместно с препаратами, повышающими содержание калия в крови (калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ).
  • При в/в введении препарат не следует смешивать с другими ЛС (особенно с фитоэкстрактами).
  • Несовместим с парентеральными формами нафтидрофурила, Ginkgo biloba и бенциклана фумарата.

Условия отпуска из аптек

Гуль глазной и раствор для инъекций отпускается по рецепту, мазь – без рецепта.

Условия и сроки хранения

Раствор следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С. Срок годности – 5 лет.

Мазь хранить при температуре не выше +30 °С. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Гель при температуре +15…+25 °С. Срок годности – 5 лет. После вскрытия тубы гель годен в течение месяца.

Цена в аптеках

Цена Солкосерил за 1 упаковку от 224 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Читать еще:  Народные средства от артроза – пошаговые рецепты настоев, отваров, компрессов и мазей с фото

Солкосерил: состав, показания, инструкция по применению и аналоги

Для ускорения метаболических и обменных процессов, улучшения снабжения кислородом и питательными компонентами мягких тканей и внутренних органов, назначаются таблетки Солкосерил. Лекарственное средство эффективно восстанавливает поврежденные клеточные элементы ткани, активизирует обменные процессы, стимулирует формирование коллагена, способствует образованию новых сосудов. В составе основное действующее вещество – это вытяжка из телячьей крови. Драже выпускаются по 0,04 г, 100 и 200 мг активного ингредиента в составе. Таблетки Солкосерил и инструкция по применению – рассмотрим в обзоре.

Особенности лекарства Солкосерил

Таблетки принимают до еды, глотают целиком. Дозировка варьируется от 1 до 2 штук, кратность – три раза в сутки. Длительность курса лечения 4-6 недель. Доза/кратность могут изменяться, поскольку базируются на заболевании пациента.

Солкосерил – препарат, ускоряющий метаболические и обменные процессы, что способствует быстрому заживлению поврежденных тканей. Средство прошло испытания только в пробирке, поэтому клинических данных, подтверждающих результативность медикамента, нет. Не рекомендуется принимать самостоятельно, так как тяжело предсказать терапевтический результат в конкретном случае, а также реакцию организма.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector