Сульпирид (Sulpiride)

Сульпирид (Sulpiride)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
сульпирид 50 мг
200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63,2/95 мг; крахмал картофельный — 22,5/64 мг; МКЦ — 6,5/20 мг; желатин — 4/5 мг; тальк (магния гидросиликат) — 2,3/12 мг; магния стеарат — 1,5/4 мг
Раствор для внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
сульпирид 50 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,38 мг; кислота серная (0,2 М раствор) — до pH 4–6; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Острые или хронические психотические расстройства у взрослых: суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Не рекомендуется принимать во второй половине дня (после 16 ч) в связи с возможным активизирующим действием препарата.

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50–150 мг в течение не более 4 нед .

Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5–10 мг/кг.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Раствор для внутримышечного введения

В/м. Препарат в форме раствора предназначен только для использования у взрослых.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Суточная доза составляет от 400 до 800 мг в течение 2 нед .

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг, 200 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или по 30 табл. в банке светозащитного стекла. 1 банку или 3 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянной ампуле. По 10 амп. в коробке из картона. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую коробку или пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Производитель

АО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел.: (3843) 994-222; факс: (3843) 994-200.

Наименование организации, принимающей претензии от потребителей: АО «Органика», Россия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сульпирид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сульпирид

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сульпирид в Москве

Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Нет аналогов
Читать еще:  Свечи с облепихой от геморроя
Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Бетамакс Латвия Сульпирид
Просульпин Чешская Республика Сульпирид
Сульпирид Белупо Хорватия Сульпирид
Эглонил Франция Сульпирид
Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Сульпирид оригинал

(капсулы 200мг №12) 112.00 руб. Купить с доставкой Сульпирид оригинал

белупо капсулы 200мг 12 шт. 130.00 руб. Купить с доставкой
Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Сульпирид оригинал

(капсулы 200мг №12) 112.00 руб. Купить с доставкой Сульпирид оригинал

белупо капсулы 200мг 12 шт. 130.00 руб. Купить с доставкой Просульпин аналог (таблетки 200мг №30) 276.00 руб. Купить с доставкой Просульпин аналог (таблетки 50мг №30) 114.00 руб. Купить с доставкой Эглонил аналог (амп. 100мг/2мл №6) 322.00 руб. Купить с доставкой Эглонил аналог (капсулы 50мг №30) 202.00 руб. Купить с доставкой Эглонил аналог (таблетки 200мг №12) 268.00 руб. Купить с доставкой Эглонил аналог капсулы 50мг 30 шт. 217.00 руб. Купить с доставкой Эглонил аналог таблетки 200мг 12 шт. 307.00 руб. Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

  • Препараты
  • Сульпирид

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Rosemont Pharmaceuticals, Ltd. (Великобритания) Органика, ОАО (Россия)
  • Упаковано: Свич, ООО (Россия)
Форма выпуска
Р-р д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 150 мл
Таблетки 50 мг: 30 шт.
Таблетки 200 мг: 30 шт.
раствор для в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 10 шт.

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D 2 -рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к “атипичным” нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мгC max в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг – через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее – в печень и почки, медленнее – в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T 1/2 – около 7 ч.

Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.

Внутрь взрослым – 100-300 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах – галакторея, гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

С осторожностью применяют у детей.

При передозировке сульпирида отсутствуют специфические симптомы. При передозировке сульпирида могут наблюдаться: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, развитие НЗС. В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию.

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.

Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.

У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

MED-anketa.ru

Медицинский портал о здоровье и красоте

Сульпирид – инструкция по применению, аналоги и цена

Препарат Сульпирид относится к атипичным нейролептикам из группы замещенных бензамидов. Обладает антидепрессивным и стимулирующим действиями. Его активный компонент – сульпирид. Средство выпускается хорватской фармацевтической компанией «Белупо».

Фармакологическое действие

Эффекты Сульпирида обусловлены действием компонентов состава. Препарат обладает стимулирующей и тимоаналептической активностью. В центральной нервной системе активный компонент блокирует рецепторы лимбической системы, обладает антипсихотической активностью.

Периферическое действие сульпирида основано на угнетении пресинаптических рецепторов. При повышении допамина в нервной системе улучшается настроение, уменьшаются симптомы депрессии.

Антипсихотический эффект проявляется при приеме дозы более 600 мг в сутки. Лекарство не влияет на адренергические, серотониновые, холинергические, гистаминовые рецепторы.

Небольшие дозы медикамента могут использоваться как вспомогательная терапия психосоматических заболеваний.

Он эффективен против негативных психических симптомов язвы желудка. При синдроме раздраженной толстой кишки средство снижает интенсивность болей, улучшает состояние пациента.

Доза до 300 мг в сутки снимает головокружение. Сульпирид стимулирует выработку пролактина, обладает противорвотным действием. После перорального приема максимум концентрации в плазме приходится на 2 часа, при введении раствора – быстрее. Средство обладает 27%-ной биодоступностью, соединяется с белками плазмы на 40%, не подвергается метаболизму. Остатки выводятся почками, период полувыведения равен 7 часам.

Состав лекарственного средства

Выделяют три формы выпуска средства:

Таблетки Сульпирид (Sulpiride)

Концентрация сульпирида, мг

50 или 200 на 1 шт.

50,100 или 200 на шт.

Стеарат магния, лактоза, тальк, картофельный крахмал, желатин, микрокристаллическая целлюлоза

Желатин, моногидрат лактозы, диоксид титана, кукурузный крахмал, стеарат магния

Вода, хлорид натрия, серная кислота

Показания к применению

  • острый делирий;
  • шизофрения острого и хронического типов;
  • невротические расстройства;
  • депрессия;
  • головокружение на фоне среднего отита, вертебро-базилярной недостаточности, черепно-мозговых травм, вестибулярного неврита, болезни Меньера;
  • язва желудка, синдром раздражения толстой кишки.

Инструкция по применению лекарства Сульпирид

Для перорального приема предназначены таблетки и капсулы Сульпирид. Их дозировка:

Суточная дозировка, мг (делится на несколько приемов)

600-1200 (поддерживающая 300-800)

150-400 (курс не менее 14 дней)

Язвенная болезнь желудка

Доза для пожилых определяется как ¼- ½ дозы для взрослых. Дозировка для детей составит 3-5 мг на 1 кг массы тела. Раствор используют для лечения острых и хронических психозов – внутримышечные инъекции по 400-800 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема, курсом 14 дней. Особые указания:

  1. При беременности назначение средства не рекомендуется, кроме случаев, когда врач оценит пользу для матери выше риска для плода. При грудном вскармливании лечение Сульпиридом не проводится.
  2. При возникновении гипертермии прием отменяется. Это один из признаков злокачественного нейролептического синдрома, наряду с дискинезией и вегетативными расстройствами.
  3. Препарат понижает порог судорожной активности,, поэтому перед его назначением пациентам с эпилепсией назначают тщательное обследование.
  4. Во время лечения запрещено управление транспортом, механизмами.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению Сульпирида:

  • непереносимость компонентов состава;
  • острое отравление алкоголем, анальгетиками, снотворными;
  • феохромоцитома;
  • пролактинзависимые опухоли;
  • эпилепсия;
  • гиперпролактинемия;
  • состояние аффекта, агрессии;
  • лактация;
  • возраст до 14 лет;
  • болезнь Паркинсона;
  • дефицит лактазы, галактоземия, нарушение всасывания глюкозы –галактозы.

Относительные противопоказания к приему средства (назначается с осторожностью):

  • нарушение функции почек;
  • заболевания сердца, сосудов;
  • стенокардия, артериальная гипертензия;
  • печеночная недостаточность;
  • злокачественный нейролептический синдром в анамнезе;
  • эпилепсия, глаукома;
  • гиперплазия простаты, задержка мочи;
  • нерегулярный менструальный цикл;
  • пожилой возраст.

Совместимость с алкоголем

Принимать Сульпирид совместно с алкоголем нельзя, потому что это усиливает побочные эффекты этанола, приводя к отравлениям и угнетению центральной нервной системы.

Возможные побочные эффекты

  • эндокринная система: гиперпролактинемия, фригидность, галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, импотенция;
  • пищеварение: изжога, сухость во рту, тошнота, запор, рвота, диарея;
  • нервная система: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, дискинезия, афазия, акатизия, психомоторное возбуждение, раздражительность, тревожность, расстройства сна, нарушение остроты зрения, гипертермия, бессонница, обострение тревожного состояния;
  • сердце и сосуды: тахикардия, аритмия, повышение или понижение давления;
  • аллергические реакции: зуд, сыпь, экзема;
  • прочее: повышенная потливость, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомами передозировки препаратом служат дискинезия (спазм жевательной мускулатуры), паркинсонизм, экстрапирамидные нарушения, тошнота. Пациент может страдать от сухости во рту, рвоты, гинекомастии, повышенного потоотделения. Осложнениями становятся злокачественный нейролептический синдром, кома. Назначается лечение в виде центральнодействующих холиноблокаторов.

Сульпирид – инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛС-002722

Торговое название: сульпирид

Международное непатентованное название (МНН): сульпирид

Химическое название: 5-(аминосульфонил)-N-[(1-этил-2-пирролидинил) метил]-2-метоксибензамид

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав:
1 ампула 2 мл содержит сульпирида 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, 1 М раствор кислоты серной, вода для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор

Фармакологическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик)

Код ATX: N05AL01

Фармакологическое действие
Атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также антидепрессивное и противорвотное действие. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, на неостриарную систему воздействует незначительно, обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе (далее ЦНС) связывают улучшение настроения, с уменьшением – развитие симптомов депрессии.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.

Фармакокинетика
После внутримышечного (в/м) введения 100 мг максимальная концентрация (Сmax) – 2.2 мг/л через 30 минут. Связь с белками плазмы – не более 40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее – в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной внутримышечно дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс 126 мл/мин. Период полувыведения препарата составляет 7 часов. С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы.

Показания
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

  • острая и хроническая шизофрения,
  • острые делириозные состояния,
  • депрессии различной этиологии. Противопоказания
  • повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата,
  • гиперпролактинемия,
  • пролактин-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы),
  • феохромоцитома,
  • острая интоксикация алкоголем, снотворными лекарственными средствами, наркотическими анальгетиками,
  • маниакальный психоз,
  • аффективные расстройства,
  • агрессивное поведение,
  • период грудного вскармливания,
  • детский возраст до 18 лет.
    Противопоказано применение в сочетании с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), за исключением больных, страдающих болезнью Паркинсона. С осторожностью
    С осторожностью применяют у больных с эпилепсией, артериальной гипертензией, дисменореей, тяжелыми заболеваниями сердца, стенокардией, почечной и/или печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе, глаукомой, гиперплазией предстательной железы, задержкой мочи, в пожилом возрасте.
    Не рекомендуется назначение сульпирида в комбинации с: леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа “torsade de pointes”: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин и т.д Беременность и грудное вскармливание
    Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия. У небольшого числа женщин, принимавших во время беременности низкие дозы сульпирида (примерно 200 мг/сутки) тератогенный эффект отсутствовал. В отношении применения более высоких доз сульпирида данные отсутствуют. Нет также данных о потенциальном действии нейролептических препаратов, принимаемых во время беременности, на развитие мозга плода.
    Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо.
    Однако, в случае применения этого препарата в ходе беременности рекомендуется по мере возможности ограничить дозу и продолжительность курса лечения. У новорожденных, чьи матери получали длительное лечение высокими дозами нейролептиков, редко наблюдались желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота и т.д.), связанные с атропиноподобным действием некоторых препаратов (особенно в комбинации с противопаркинсоническими средствами), а также экстрапирамидный синдром.
    Препарат противопоказан в период лактации.

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector