Цефтазидим 500 мг

Цефтазидим 500 мг

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Цефтазидим

Торговое название
Цефтазидим

Международное непатентованное название
Цефтазидим

Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 1000 мг, 2000 мг

Состав
Один флакон содержит
Стерильная смесь цефтазидима и натрия карбоната,
в том числе:
активное вещество – цефтазидима пентагидрат 582.5мг, 1165мг, 2330 мг
(в пересчете на цефтазидим 500 мг, 1000мг, 2000мг),
вспомогательное вещество – натрия карбонат безводный.

Описание
Кристаллический порошок от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим.
Код ATХ J01DD02

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита. Обратимо связывается с белками плазмы крови (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками крови не зависит от концентрации. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г через час соответственно равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при внутривенном введении соответственно 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении – 1 ч, при внутривенном введении – к концу инфузии. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл, сохраняется в течение 6-8 ч. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 ч. Период полувыведения при нормальной почечной функции – 1,8 ч; при нарушенной – 2,2 ч. Объем распределения составляет 0,21-0,28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях. Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

Фармакодинамика
Препарат Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и другие Neisseria spp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteus mirabilis (в т. ч. индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providenсia rettgeri и другие Providenсia spp. и Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica. Препарат Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Препарат Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis – резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. и Propionobacterium spp. Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Campilobacter spp., Chlamydiа spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Lisleria spp., Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

Читать еще:  Кроверазжижающие препараты при варикозе

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– менингит
– сепсис (септицемия), тяжелые гнойно-септические состояния
– артрит, остеомиелит, бурсит
– острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии,
пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких,
эмпиема плевры
– острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит
(только бактериальный), абсцесс почки
– мастит, раневые инфекции, трофические язвы, флегмона, рожа,
инфицированные ожоги
– перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаление
органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря
– средний отит, синусит, мастоидит и др.
– профилактика инфекционных осложнений при операциях на
предстательной железе (трансуретральная резекция).

Способ применения и дозы
Цефтазидим применяют только парентерально. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек. Обычная доза для взрослых и подростков: при осложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 500 мг – 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной пневмонии и инфекциях кожи внутримышечно или внутривенно по 500 мг – 1 г каждые 8 ч; при муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp., назначают по 100 до 150 мг/кг/сутки, кратность введения – 3 раза в сутки; при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч; при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч. Максимальная суточная доза – 6 г, у взрослых с адекватной функцией почек доза может быть увеличена до 9 г.
После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:

Цефтазидим

Наименование:

Цефтазидим (Ceftazidime)

Состав

1 флакон Цефтазидим 500 содержит цефтазидима (в форме пентагидрата) 582,5 мг. Вспомогательный компонент: натрия карбонат (в безводной форме).
1 флакон Цефтазидим 1000 содержит цефтазидима (в форме пентагидрата) 1165 мг. Вспомогательный компонент: натрия карбонат (в безводной форме).
1 флакон Цефтазидим 2000 содержит цефтазидима (в форме пентагидрата) 2330 мг. Вспомогательный компонент: натрия карбонат (в безводной форме).

Фармакологическое действие

Цефтазидим является самым активным антибиотиком из группы цефалоспоринов третьего поколения в отношении синегнойной палочки, возбудителей внутрибольничных инфекций. Препарат используется при тяжелых инфекциях, когда возбудитель еще не обнаружен. Лекарственное средство рекомендовано при нозокомиальных инфекциях. Действие препарата Цефтазидим бактерицидное. Оно реализовывается за счет нарушения синтетических процессов по образованию компонентов клеточных мембран (воздействие молекул цефтазидима на рецепторный аппарат бактериальной мембраны с замедлением синтеза пептидогликана). Это приводит к нарушению устойчивости мембран к осмотическому градиенту между внутриклеточным пространством и окружающей средой, что провоцирует смерть бактериальной клетки. Молекула антибиотика устойчива к воздействию бета-лактамазных молекул.

Чувствительны к цефтазидиму следующие микроорганизмы: гемофильная палочка, нейсерии, цитробактерии, энтеробактерии, кишечная палочка, клебсиеллы, морганеллы, протей, провиденции, серратии, ацинетобактерии, сальмонеллы, шигеллы, гемофилюс параинфлюэнция, йерсинии, микрококкусы, стрептококки (в т. ч. золотистый стафилококк), стрептококки, гемолитический стрептококк группы А, бактериоиды, клостридии, пептококки, пептострептококки, пропиоибактерии.

Устойчивы к цефтиазидиму бактериоды фрагилис, метициллинрезистентные штаммы золотистого стафилококка, стафилококкус эпидермалис, стрептококкус фекалис, кампилобактерии, хламидии, клостридии дифисиле, энтерококки, листерии.

Показания к применению

Цефтазидим применяется при заболеваниях инфекционно-воспалительной природы, ассоциированных с чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами. Назначается лекарственное средство при следующих патологиях:
– менингите;
– мастите;
– бронхите (острая форма);
– раневых инфекциях;
– мастоидите;
– пиелите;
– холецистите;
– бронхите хронического характера;
– артрите;
– трофических язвах;
– пневмониях, ассоциированных с грамотрицательной флорой;
– септицемии;
– синусите;
– флегмоне;
– простатите;
– бурсите;
– забрюшинных абсцессах;
– абсцессе легких;
– цистите;
– бронхоэктазах с инфицированием;
– рожистом воспалении;
– среднем отите;
– эмпиеме плевры;
– холангите;
– перитоните;
– дивертикулите;
– уретрите, ассоциированном с бактериальной инфекцией;
– гнойно-септических состояниях (тяжелые формы);
– ожогах с инфицированием;
– эмпиеме желчного пузыря;
– остеомиелите;
– энтероколите;
– пиелонефрите (острая форма);
– абсцессе почки;
– гонорее;
– гинекологических инфекциях;
– инфекции на фоне муковисцидоза;
– пиелонефрите хронического характера;
– инфекциях, спровоцированных синегнойной палочкой.

Читать еще:  Кардиаск – инструкция по применению и аналоги

Способ применения

Введение раствора препарата Цефтазидим проводят в/в, в/м. Внутривенное введение следует проводить медленно. При струйном введении инъекцию проводят в течение 5 минут, при капельном инфузия должна длиться до часа. Стандартное взрослое дозирование – 1000-2000 мг 2-3 раза/сутки. Дозирование при тяжелых инфекциях – до 6000 мг/сутки. Для терапии нетяжелых инфекционных патологий и при инфекциях в урологии применяются дозировки в 1-2 г/сутки с разделением дозы на два введения. При нарушении работы почек суточное дозирование может снижаться до 500 мг/сутки или 500 мг/48 часов.

Стандартное дозирование в педиатрии для пациентов с 2 месяцев (суточные дозы) – 50-100 мг/кг. Стандартное дозирование в педиатрии для детей до 2 месяцев (суточные дозы) – 25–50 мг/кг. Доза делится на два введения.

Побочные действия

Применение препарата Цефтазидим может сопровождаться:
– головной болью;
– лейкопенией;
– тошнотой;
– кожной сыпью;
– тремором;
– брохоспазмом;
– нарушением работы почек;
– кандидомикозом;
– рвотой;
– геморрагиями;
– синдромом Лайелла;
– токсической нефропатией;
– диареей;
– нейтропенией;
– головокружением;
– лихорадочными состояниями;
– агранулоцитозом;
– кожным зудом;
– эпигастральными болями;
– эпилептиформными припадками;
– псевдомембранозным колитом;
– тромбоцитопенией;
– гиперкреатининемией;
– энцефалопатией;
– синдромом Стивенса-Джонсона;
– повышением активности ферментов;
– лимфоцитозом;
– повышением концентрации мочевины;
– парестезиями;
– анафилаксией;
– гипербилирубинемией;
– инфильтрацией в месте введения;
– мультиформной эритемой;
– гемолитической анемией;
– жжением в месте инъекции;
– увеличением протромбинового времени;
– холестазом;
– абсцессами после инъекции;
– развитием флебита;
– ангионевротическим отеком;
– эозинофилией;
– тромбофлебитом;
– локальной постинъекционной болезненностью.

Противопоказания

Цефтазидим не показан при гиперчувствительности к цефалоспоринам.

Осторожность следует соблюдать при назначении цефтазидимсодержащих препаратов при:
– почечной недостаточности;
– показаниях у беременных на первых месяцах вынашивания ребенка;
– показаниях у кормящих;
– показаниях в неонатологии;
– колите (в т. ч. в анамнезе).

Беременность

Цефтазидим не рекомендован к назначению беременным. Особенно высок риск негативного влияния на плод при применении препарата в первом триместре беременности. Назначение цефтазидимсодержащих средств беременным возможно лишь при потенциальной пользе для матери и отсутствии более безопасной альтернативы.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средства Возможный результат взаимодействия с цефтазидимом
Антибиотики с бактериостатическим действием Снижение эффективности препарата Цефтазидим
Аминогликозиды Усиление нефротоксичности
Ванкомицин Повышение плазменной концентрации цефтазидима
Фуросемид Увеличение риска токсического поражения почек
Клиндамицин Повышение плазменной концентрации цефтазидима
Р-р натрия бикарбоната Снижение стабильности раствора препарата Цефтазидим
Гепарин Фармацевтическая несовместимость
Р-р ванкомицина Выпадение осадка

Передозировка

Превышение терапевтических доз препарата Цефтазидим сопровождается следующей симптоматикой:
– головной болью;
– парестезиями;
– судорожными припадками;
– головокружением.

При появлении судорог назначаются противосудорожные средства, при передозировке у пациентов с почечной недостаточностью показано проводить гемодиализ, применять перитонеальный диализ.

Форма выпуска

Цефтазидим выпускается в форме порошка для приготовления инъекционных растворов. Фасовки следующие:
– порошок Цефтазидим 500/флакон стеклянный/упаковка;
– порошок Цефтазидим 1000/флакон стеклянный/упаковка;
– порошок Цефтазидим 2000/флакон стеклянный/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения лекарственного средства Цефтазидим – до 25 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 2 года.

Синонимы

Ауроцеф, Биотум, Амжецефт, Вицеф, Зацеф, Мироцеф, Орзид, Кефадим, Тазид, Судоцеф, Тазицеф, Тулизид, Цефтаридем, Цефтазидим Пфайзер, Фортум, Цефтазидим-КМП, Лоразидим, Цефтадим, Цефтазидим Сандоз, Цефтум, Бестум, Тизим, Фортазим, Цефзид, Цефтазидим Каби, Цефтидим, Цефтазидим-Джодас, Цефтазидим-АКОС.
Смотрите также список аналогов препарата Цефтазидим.

Читать еще:  Успокоительные средства для нервной системы взрослого – список лучших

ЦЕФТАЗИДИМ

Форма выпуска, состав

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета.

1 фл.
цефтазидима пентагидрат 1.165 г,
что соответствует содержанию цефтазидима 1 г

[PRING] натрия карбонат – 0.1165 г.

(Цефтазидим натрия – смесь цефтазидима пентагидрата и натрия карбоната 10:1).

1 г – Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.
1 г – Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (25) – коробки картонные с перегородками (для стационаров).

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым – по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет – 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес – 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.

У больных с нарушенной функцией почек режим дозирования корректируют с учетом значений КК.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей составляет 6 г.

Передозировка

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. В случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими л/с

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом – повышается риск развития нефротоксического действия.

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

При беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.

Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко – отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Срок годности – 2 года.

Показания

Противопоказания

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

С осторожностью применять одновременно с “петлевыми” диуретиками, аминогликозидами.

Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector