ЦЕРЕТОН Инструкция по применению

ЦЕРЕТОН

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Церетон – ноотропный препарат, холиномиметик центрального действия, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина.
Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания. Оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).
Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. Участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.
Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

При парентеральном применении абсорбция – 88%, легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге – 45% от таковой в плазме). Накапливается преимущественно в мозге, легких и печени.
Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

при деменции и энцефалопатии;
– старческая псевдомеланхолия.

Способ применения

При острых состояниях вводят в/в (медленно) или глубоко в/м (медленно) по 1000 мг (1 ампула) в сут в течение 10-15 дней.
В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон назначают по 400 мг 3 раза/сут, предпочтительно после еды, в течение 3-6 мес.

Побочные действия

Возможно: тошнота (главным образом вследствие допаминергической активации). Не требуется отмены препарата, в этом случае временно снижают дозу.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Церетон являются: повышенная чувствительность к препарату; острая стадия геморрагического инсульта (для приема внутрь); беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (для приема внутрь) (в связи с отсутствием на сегодняшний день достаточного количества данных).

Беременность

Препарат Церетон противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Церетон с другими препаратами не выявлено.

Передозировка

Симптомы: тошнота.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат Церетон следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

Церетон – капсулы.
По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные упаковки в пачке из картона. Категория отпуска.

Состав

1 капсула Церетон содержит холина альфосцерат в пересчете на 100% вещество – 400 мг вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.
Состав капсулы: желатин, сорбит (Е 420), глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), вода очищенная.

Церетон ® (Cereton) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛС-002652 от 21.09.11 – Бессрочно

	Церетон ®
рег. №: ЛСР-005608/09 от 13.07.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 21.10.15

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церетон ®

Капсулы желатиновые мягкие, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета; содержимое капсул – маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

1 капс.
холина альфосцерат	400 мг

Вспомогательные вещества: глицерол – 50 мг, вода очищенная – до получения массы содержимого 590 мг.

Состав капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный бесцветный.

1 мл	1 амп.
холина альфосцерат полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат)	250 мг	1 г

Вспомогательные вещества: вода д/и – до 4 мл.

4 мл – ампулы бесцветного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
4 мл – ампулы бесцветного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
4 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
4 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина.

Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания. Оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).

Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. Участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.

Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При парентеральном применении абсорбция – 88%, легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге – 45% от таковой в плазме). Накапливается преимущественно в мозге, легких и печени.

Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Показания препарата Церетон ®

• острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
• психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
• когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;
• старческая псевдомеланхолия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F01	Сосудистая деменция
F03	Деменция неуточненная
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G93.4	Энцефалопатия неуточненная
I63	Инфаркт мозга
I67.4	Гипертензивная энцефалопатия
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
S06	Внутричерепная травма
T90	Последствия травм головы

Режим дозирования

При острых состояниях вводят в/в (медленно) или глубоко в/м (медленно) по 1000 мг (1 ампула) в сут в течение 10-15 дней.

В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон ® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.

При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон ® назначают по 400 мг 3 раза/сут, предпочтительно после еды, в течение 3-6 мес.

Побочное действие

Возможно: тошнота (главным образом вследствие допаминергической активации). Не требуется отмены препарата, в этом случае временно снижают дозу.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к препарату;
• острая стадия геморрагического инсульта (для приема внутрь);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (для приема внутрь) (в связи с отсутствием на сегодняшний день достаточного количества данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Церетон ® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Таблетки 400 мг и уколы Церетон: инструкция, цена и отзывы

Лекарством с ноотропным действием является Церетон. Инструкция по применению указывает, что капсулы или таблетки 400 мг, уколы в ампулах для инъекций применяют для улучшения функционального состояния структур центральной нервной системы на фоне различной патологии. По отзывам врачей, этот препарат помогает в терапии сосудистой деменции, последствий инсульта и травм головы.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах: капсулы и раствор в ампулах для инъекций.

Капсулы Церетон имеют мягкую желатиновую оболочку, овальную форму, желтый цвет, внутри содержится прозрачная бесцветная маслянистая жидкость. Основным действующим веществом препарата является холина альфосцерат, его содержание в одной капсуле составляет 400 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Метилпарагидроксибензоат.
• Диоксид титана.
• Сорбитол.
• Пропилпарагидроксибензоат.
• Желатин.
• Глицерол.
• Очищенная вода.

Капсулы расфасованы в блистере по 14 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 блистера с капсулами, а также инструкцию по применению.

Препарат Церетон в форме раствора для внутримышечного и внутривенного введения не имеет цвета и запаха, стерильный, прозрачный, выпускается в ампулах из стекла объемом 4 мл. Ампулы уложены в пластиковые поддоны по 3 или 5 штук в картонной коробке, к препарату прилагается подробная аннотация с описанием характеристик.

В 1 мл раствора препарата содержится 250 мг активного действующего вещества – Холина альфосцерата полигидрата, в качестве вспомогательного компонента выступает вода для инъекций.

Показания к применению

От чего помогает Церетон? Таблетки и уколы показаны к применению:

• нарушения поведения органического генеза (при дисфункции ЦНС);
• старческая деменция;
• апатия;
• деменция неясного генеза;
• отсутствие инициативности, снижении мотивации;
• нарушение внимания;
• нарушение координации;
• когнитивные нарушения;
• после внутричерепных кровоизлияний;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• после ОНМК;
• старческая псевдомеланхолия;
• после травм головного мозга;
• энцефалопатия неуточненного происхождения;
• церебральный инфаркт;
• органические психические расстройства.

Дополнительные показания к применению Церетона у лиц пожилого возраста: психоорганический синдром, цереброваскулярная недостаточность, мультинфарктная деменция.

Инструкция по применению

Церетон капсулы

В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев.

При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон назначают по 400 мг 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3-6 месяцев.

Ампулы

При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко внутримышечно (медленно) по 1 г (1 ампуле) в сутки в течение 10-15 дней.

Фармакологическое действие

Церетон относится к числу ноотропных препаратов. Является холиномиметиком центрального действия, в состав которого входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению в головном мозге холина.

Препарат положительно влияет на поведенческие и познавательные реакции больных с сосудистыми болезнями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией, остаточными явлениями нарушений мозгового кровообращения), способствует регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания, профилактически и корригирующе действует на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома.

• Улучшение передачи нервного импульса в синапсах структур центральной нервной системы.
• Снижение выраженности процессов дегенеративных возрастных изменений головного мозга.
• Улучшение когнитивных функций, включающих память, познавательные способности.
• Положительное влияние на ретикулярную формацию головного мозга.
• Улучшение метаболизма (обмен) веществ в нейроцитах головного мозга.
• Восстановление мембран нейроцитов.
• Нормализация биоэлектрической активности головного мозга.
• Линейное улучшение кровотока в области его снижения.

Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях.

Участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Противопоказания

• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• острая стадия геморрагического инсульта;
• возраст до 18 лет.

Побочные явления

• запор, диарея;
• тревога;
• ишемия головного мозга;
• сыпь;
• головокружение;
• головная боль;
• крапивница;
• агрессивность;
• учащение мочеиспускания;
• боль в месте введения;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• аллергические реакции;
• нервозность;
• тошнота (главным образом вследствие допаминергической активации);
• бессонница;
• фарингит;
• судороги;
• сонливость.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Для предупреждения бессонницы и перевозбуждения не рекомендуется применять медикамент во второй половине дня.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамика и фармакокинетика медикамента не зависит от применения других лекарственных средств. Адсорбенты способны снижать эффективность Церетона из-за адсорбции активного вещества.

Аналоги лекарства Церетон

По структуре определяют аналоги:

1. Холитилин.
2. Глиатилин.
3. Делецит.
4. Холина альфосцерат.
5. Фосал ГФХ.
6. Ноохолин Ромфарм.
7. Церепро.
8. Глеацер.
9. Холина альфосцерат гидрат.
10. Глицерилфосфорилхолин гидрат.

Схожим действием обладают аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Церетон (уколы 1 г №3) в Москве составляет 367 рублей. Цена 14 капсул по 400 мг — 522 рубля. В аптечной сети капсулы отпускаются по рецепту.

Для предотвращения осложнений и негативных последствий для здоровья исключается их самостоятельное использование. Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 C. Беречь от детей. Срок годности: капсул – 3 года; раствора – 5 лет.

Церетон капсулы – инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-005608/09 от 13.07.2009

Торговое название: Церетон ®

Международное непатентованное название: холина альфосцерат

Лекарственная форма: капсулы

Состав: 1 капсула содержит,в качестве активного вещества холина альфосцерат в пересчёте на 100 % вещество – 400 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная;
состав капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.

Описание: капсулы желатиновые мягкие, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул – маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтйческая группа: ноотропное средство

Код ATX: N07AX02

фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне, травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик: спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон® преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция – 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге – 45% от таковой в плазме). Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;

психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;

старческая псевдомеланхолия. Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

острая стадия геморрагического инсульта;

беременность; период грудного вскармливания;

дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных). Способ применения и дозы
В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон назначают по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3-6 месяцев. Побочное действие
Возможно появление тошноты (главным образом, как следствие дофаминэргической активации). Не требует отмены, достаточно временного снижения дозы препарата. Аллергические реакции. Передозировка
Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено. Особые указания
Церетон не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Форма выпуска
Капсулы 400 мг. По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска
По рецепту. Производитель
ЗАО НПО «Европа-Биофарм», 400078 г. Волгоград, ул. 2-я Горная, 4 – ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, “Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Читать еще:  Андроксон – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска, дозировка и цена