Чем отличаются дешёвые лекарства от дорогих

Чем отличаются дешёвые лекарства от дорогих?

И это вовсе не подделка, а законное воплощение дорогого лекарства, но по более низкой цене, и называется оно «дженерик».

Можно ли ему доверять? Об этом наша беседа с Сергеем Мацивичем, профессором, руководителем отдела профилактической фармакотерапии ГНИЦ профилактической медицины.

«АиФ»: – Сергей Юрьевич, правда ли, что дженерики – абсолютные аналоги оригинальных лекарств?

Как обезопаситься?
  • Интересуйтесь, что вам назначают. Спросите доктора, что это за препарат, где производится, как давно врач его использует в практике.
  • Если вам прописали недорогой препарат (скорее всего, дженерик), посмотрите, кто производитель лекарства: идеально, если всемирно известная фирма, которая производит также и оригинальные препараты.
  • Не поленитесь зайти на сайт FDA или Европейского фармацевтического агентства. Если препарат там зарегистрирован – это хороший знак.

С.М.: – Дженерик – это скопированный препарат. Оригинальные препараты создаются фармгигантами, которые тратят миллионы долларов на их разработку. На эти лекарства фирма получает патент, действующий 15-20 лет. Когда он заканчивается, препарат может производить кто угодно – это и есть дженерик. В принципе за 20 лет можно соз-

дать более безопасное и эффективное лекарство. Но это касается не всех областей. Например, за это время не появилось почти ничего нового для лечения артериальной гипертонии. И здесь дженерики незаменимы.

«АиФ»: – В аптеке можно купить аспирин за 10 руб., а можно за 80… В чём разница?

С.М.: – Высокая цена – не признак качества. В чём разница, знает только производитель. Если бы к дженерикам предъявлялись изначальные требования, без которых их нельзя регистрировать, мы бы имели препараты, стопроцентно копирующие оригинал. Беда в том, что в процессе производства дженерика правила могут нарушаться, а во время его регистрации нарушения не всегда отслеживаются.

Читайте также:
Отвар шалфея может вызвать кровотечение, а фитолечение – опасно для аллергиков. Как правильно лечиться народными средствами?

«АиФ»: – Значит, заменять оригинальный препарат на другой нельзя?

С.М.: – Даже профессионалы не могут сказать, какой дженерик хорош или плох. В России требования к дженерикам занижены. Например, у самого ходового препарата в кардиологии в России около 120 (!) дженериков. Сравните: в США – максимум 10-15. У нас дженерики производители называют как хотят. В Америке если оригинальный препарат называется, условно говоря, «сердечник», то дженерик может называться только «сердечник компании такой-то». На каждой упаковке стоит код – А, В и т. д. Коды соответствуют степени изученности дженерика на доклинической стадии (проверка, насколько этот дженерик соответствует по химико-фармацевтическим свойствам оригинальному препарату). У нас невозможно оценить качество. Даже врач из справочной литературы не может узнать, где оригинальный препарат, а где – нет. В любом случае самостоятельно заменять лекарство, не посоветовавшись с врачом, нельзя ни при каких обстоятельствах.

«АиФ»: – Дженерики испытывают?

С.М.: – Испытания у нас в стране не являются обязательными. А новый закон «Об обращении лекарственных средств» и вовсе внёс сумятицу. На Западе всё уже придумано – нужно брать пример. В США Управление по контролю качества продуктов и лекарств (FDA) следит за всеми препаратами и выкладывает отчёты в Интернете. Мы же не требуем ни у Минздравсоцразвития, ни у производителя результатов испытаний дженериков. Если они и есть, то их не публикуют либо выдают только положительные. На Западе 90% исследований тоже финансируется фармкомпаниями. Но FDA и разные институты имеют средства (их обязаны выделять сами производители) на независимые исследования.

«АиФ»: – Могут ли быть у дженериков побочные эффекты, не свойственные оригинальному препарату?

С.М.: – Теоретически нет. Но на практике дженерики могу иметь необычные побочные действия. Государственная система отслеживания побочных действий в основном не работает. Чиновники на такие слова обижаются. Но когда я читаю лекции в поликлинике, прошу поднять руку тех докторов, кто хоть раз официально сообщал о побочном дейст-

вии препарата. Таких за много лет набралось человек пять. А три года назад мы описали опасное побочное действие дженерика против атеросклероза. Они были опубликованы, но препарат продолжает продаваться, мер принято не было.

Всегда ли эффективны дешевые аналоги дорогих лекарств?

Часто беря лекарс тв а в ближайшей к дому аптеке, не раз наблюдала, как тетенька аптекарша советует бабушкам препараты подешевле. В то время как на витрине лежат все больше дорогие, а то и просто дорогущие лекарства. Когда и мне она посоветовала купить «наш российский аналог, он меньше стоит, чем импортные таблетки», я полюбопытствовала: – А вам разве не выгоднее продавать дорогие таблетки? – НАМ, фармацевтам, никакой прибыли от этого не идет, – чуть ли не отчеканила эта милая женщина. – Зачем же я буду бабушкам советовать платить втридорога, если можно купить такое же, но дешево? Почему на витринах только модные и дорогие? Получается, что рекламируют по ТВ и в газетах у нас дорогие препараты, врачи выписывают тоже их. На прилавках аптек они же пестрят яркими упаковками, а скромные недорогие отечественные препараты прячутся в закромах. – Естественно, – не удивлен кандидат фармнаук, специалист по фармацевтическому рынку Давид Мелик- Гусейнов . – Ведь производители препаратов платят аптечным сетям за «вход». То есть за красивое расположение в витринах, выкладку около кассы. Конечно, аптеки закупают и недорогие лекарства, ведь по большому счету ассортиментный ряд у них состоит именно из дешевых аналогов – дженериков. Но на то они и дешевые, что у производителей зачастую нет денег ни на рекламу, ни на привлекательную упаковку, разработка которой стоит немалых денег. Ни на то, чтобы заплатить аптеке за красивую выкладку.

Читать еще:  Антидепрессанты: как пережить отмену препарата?

Подробнее. Разница не только в цене Дженерик, по сути дела, должен быть четким биологическим аналогом дорогого препарата. Оригинальный препарат компании-гиганты разрабатывают годами, тратя на это колоссальные средства и патентуя его. На рынке патент действует от 10 до 20 лет. Потом наступает время дженериков. То есть другие компании могут, используя оригинальную формулу, делать такой же препарат, не окупая изобретение, поэтому в разы дешевле. – Это в идеале дженерики должны быть четкими аналогами, фактически же получается, что их делаются на основе более дешевых субстанций, – говорит наш эксперт. – Даже основной действующий компонент может быть закуплен не в Германии , скажем, а во Вьетнаме . А там фармбизнес поставлен на широкую ногу – не раз накрывались притоны, где субстанции лежат в обычном ведре, а кругом грязь, непонятные люди не то что в халатах, а полуголые. Кроме того, компании – производители дженериков должны работать по строгому стандарту GMP, имея патентованных работников. Это очень недешево, и далеко не все так поступают. Чаще всего дешевые лекарства производят на устаревшем оборудовании. Поэтому, если говорить начистоту, своему ребенку я бы никогда не купил дешевый аналог – только дорогой патентованный препарат. КСТАТИ Врачи боятся сообщать о побочных эффектах По подсчетам ВОЗ, в России за год должно быть как минимум 70 тысяч сообщений о побочных эффектах лекарств. Но, по данным на 2010 год, их чуть больше пяти тысяч. Руководитель Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств профессор Владимир Лепахин рассказал, что в прошлом году от побочных действий лекарств серьезно пострадали 5 тысяч россиян, из них 79 умерли. Но, по его мнению, за кадром осталось еще много подобных случаев. Ведь врачи попросту опасаются сообщать о таких фактах, боясь, что их обвинят в неправильном назначении, некомпетентности. Между тем в мировой практике врачи обязаны сообщать о всех побочных эффектах препаратов. Как дорогих, так и дешевых. Кстати, в США , например, существует определенный список препаратов так называемой категории В, куда входят дженерики с большим количеством побочных эффектов. У нас же таких списков, увы, нет. Поэтому зачастую врачи назначают препарат, исходя из личного опыта. И потом боятся сообщать о том, что лекарство дало серьезный побочный эффект. Ведь действительно пострадать могут они сами. Стоимость оригиналов и дженериков (средняя, руб.)

ПЛЮСЫ ДЖЕНЕРИКОВ

– Самый главный – цена. Производители дженериков не тратят деньги на исследования и изобретения формулы, поэтому в стоимость включаются лишь затраты на субстанции. – Дешевые лекарства не подделывают, это просто невыгодно.

-Крупные производители выпускают дженерики в тех же современных желатиновых и глазированных оболочках, что и оригиналы. МИНУСЫ – Несмотря на то, что лечебный эффект схож с дорогими препаратами, принимать некоторые дженерики нужно чаще оригинального препарата. Например, недорогие гели или мази от герпеса наносить нужно несколько раз в день, а дорогой – лишь один-два раза. – Как правило, в дешевых меньше дополнительных компонентов, например тех же витаминов. – И самый главный минус – покупая дорогой оригинальный препарат от производителя, мы можем быть на 100 процентов уверены в его качестве. Чего не скажешь про дженерики. А вы какие лекарства предпочитаете покупать?

Когда дешевые лекарства лечат не хуже дорогих

В чем плюсы и минусы дорогих препаратов и их аналогов? Попробуем разобраться

В последнее время, когда цены на лекарства растут с космической скоростью, и рядовой поход в аптеку по затратам не на много отличается от ужина в дорогом ресторане, люди, обращаясь к провизору, все чаще, не стесняясь, начинают разговор с цен. Спрашивая, например, «что-нибудь недорогое, но эффективное» — от простуды, головной боли, насморка или кашля. И тогда выясняется, что помимо дорогих и разрекламированных пилюль и сиропов, в аптечном ассортименте по- прежнему присутствуют старые добрые и недорогие лекарства, которыми нас еще в детстве лечили: сиропы на основе корня алтеи (от кашля), препараты с ибупрофеном или парацетамолом от головной боли, ,

Правда, уже не редкость и другое. Заглянув на днях в аптечный киоск при поликлинике с рецептом недешевого, как выяснилось, препарата для поддержания венозного тонуса, я тут же получила полный отчет от продавца о том, какие более доступные аналоги того же средства мне могут предложить. Немного подумав и обратив особое внимание на страну- производителя (аналог был сделан в Европе) и я все-таки решила сэкономить. Хотя, признаюсь честно, к замене лекарств отношусь с большой осторожностью. Да и не только я…

Наверное, уже многим хорошо известен «гуляющий» в интернете список сравнительных цен на дорогие лекарства и их более дешевые аналоги.

Футурологи уверены, что это произойдет в ближайшее время

Разница, что и говорить, впечатляет. Однако, не секрет, что в реальной жизни далеко не всегда в аптеке нам сразу предлагают на выбор все возможные варианты цен на аналогичные лекарства. Чаще ограничиваются самым дорогим. И этим, кстати, нарушают закон, по которому, во-первых, сам врач должен указать в рецепте не конкретный препарат, а МНН (международное непатентованное название), то есть активное вещество. И во-вторых, продавец в аптеке, фармацевт или провизор, обязан представить информацию обо всех препаратах на основе данного активного вещества. Чтобы у покупателя была возможность выбрать, в том числе и ориентируясь на свои финансовые возможности.

Читать еще:  Валидол плацебо?

Почему же аптечные работники не спешат предлагать более дешевые препараты?

По словам кандидата фармацевтических наук Давида Мелик-Гусейнова, распространена практика, когда производители препаратов платят аптечным сетям за «вход». То есть за красивое расположение в витринах, выкладку около кассы. Конечно, аптеки закупают и недорогие лекарства, ведь по большому счету ассортиментный ряд у них состоит именно из дешевых аналогов — дженериков. Но на то они и дешевые, что у производителей зачастую нет денег ни на рекламу, ни на привлекательную упаковку, разработка которой стоит немалых денег. Ни на то, чтобы заплатить аптеке за красивую выкладку.

Дженерик дженерику рознь

Что же такое дженерики и чем они отличаются от оригинальных препаратов? Выпуск на рынок абсолютно нового, оригинального лекарственного средства — это очень дорогое удовольствие, и далеко не каждая страна может себе это позволить. На разработку, клинические испытания, производство и продвижение такого лекарства уходит не менее 10 лет и миллиарды долларов. Права производителя защищены патентом, который действует до 20 лет. После чего уже и другие фармкомпании получают право, используя ту же формулу, производить подобные препараты. Без всех предварительных исследований такое производство обходится им в сотни раз дешевле. Потому и в аптеке такое средство стоит на порядок меньше…

Однако при очевидной выгоде и несомненных плюсах есть у дженериков и немало минусов. Например, содержание активного вещества у аналога может быть значительно меньше, иногда — в разы. И чтобы достичь сходного лечебного эффекта его соответственно нужно применять и дольше, и чаще. Возникают вопросы и по поводу вспомогательных веществ, которые также влияют на качество препарата. Часто в дженериках они вообще отличаются. Поэтому полным аналогом дорогостоящего препарата дженерики бывают редко. И наконец, не менее интересный вопрос — где и как, в каких условиях, на каком оборудовании производятся более дешевые препараты, из каких субстанций? Как известно, все компании — производители дженериков также должны работать в соответствии с международным стандартом качества лекарств GMP (надлежащая производственная практика — англ.) – самым строгим в мире. Но соблюдать все правила производства, хранения в отношении дженериков также готовы не все производители. Поэтому одно дело, если аналог произведен в Германии, и совсем другое — например, во Вьетнаме, Китае или Индии…

Устранить большинство из них гораздо легче, чем может показаться на первый взгляд.

«Даже если есть уверенность, что дженерик, который вам предлагают купить подешевле, качественный и произведен с соблюдением всех санитарных норм, я всегда призываю своих пациентов не менять препарат самостоятельно и лишний раз проконсультироваться у лечащего врача. — Говорит врач-офтальмолог с многолетним стажем Александра Тур. — Ведь даже несущественное на ваш взгляд отличие в „рецептуре“ может отразиться на состоянии вашего здоровья не лучшим образом. Не рискуйте!»

Кстати

Американские ученые в ходе ряда экспериментов пришли к выводу, что при лечении более дорогими препаратами больные выздоравливают гораздо быстрее, нежели при использовании их более дешевых аналогов. Эксперты сошлись во мнении, что если человеку внушить, что он принимает более дорогое лекарство, восстановление будет происходить в более короткие сроки. Так половине участников эксперимента – пациентам с болезнью Паркинсона объявили, что они будут принимать очень дорогой препарат (стоимостью около 1500 долларов), а второй половине – дешевое лекарство (100 долларов). Однако и тем, и другим участникам вводили раствор — плацебо. В итоге, как сообщается, лучшие результаты были зафиксированы у той группы, которая думала, что их лечат дорогим лекарством — в результате «лечения» их опорно-двигательные навыки улучшились на 28%

Оригинальные лекарства и их аналоги: что нужно знать

Оригинальные лекарства и их аналоги: что нужно знать

Сейчас в интернете наблюдается тенденция “громко” кричать о копеечных аптечных мазях и лекарствах, которые чудом способны исцелять, избавлять от морщин, добавлять волос на голове и лечить недуги. Но это не всегда правда. Сегодня будем разбираться ещё в одном очень важном вопросе из серии “дорого-дешево”, касательно лекарств и их аналогов. Не многие люди, приходящие в аптеку понимают разницу между тем, что прописал доктор (оригинальный товар, чаще дорогой) и тем, что выгоднее кошельку (аналогичный медикамент или дженерик, как правило дешевле по цене).


Что такое оригинальное лекарство

Представьте себе, что одно лекарство, прежде, чем попасть на полки аптек и показать себя миру, проходит очень сложный и долгий путь (а это иногда десяток лет). Фактически, оригинальная таблетка (патентованная) – это изобретение фармацевтической компании, за которым стоят лучшие умы из области химии, фармакологии, медицины. Компания потратила деньги, вложила человеческий ресурс, чтобы вывести ту самую патентованную формулу препарата. Кроме того, мало сделать открытие. За этим следуют синтезирование препарата, лабораторные исследования и тесты, испытания средства – в этом процессе задействовано большое количество людей, тысячи отбракованных молекул нового вещества и база технологических ресурсов. Этот процесс сам по себе не бывает дешевым. Финалом в этой цепочке становится патент, позволяющий фармкомпании единолично выпускать медикамент в течение многих лет. Как правило, чтобы окупить вложенные затраты и извлечь прибыль, срок патентной защиты в зависимости от страны-изготовителя варьируется от нескольких лет, до десятков!

Читать еще:  Лечим тугоухость препарат Бетастин

Преимущества патентованного препарата

  • высокая степень очистки компонентов лекарства,
  • применение дополнительных добавок, повышающих эффективность лекарства и влияющих на длительность воздействия
  • достаточная исследовательская база, в том числе по выявлению побочных эффектов
  • отсутствие непредсказуемого результата после употребления лекарственного средства


Что такое дженерик

После того, как закончилась патентная защита у оригинального медикамента, на рынке появляются препараты-дженерики. Это лекарственные средства, у которых за основу взята первозданная формула действующего компонента и уже готовые разработки. Но, не всё так просто.

Разница между дженериком и оригиналом

  • дженерик содержит то же самое активное вещество (субстанцию), что и у патентованного лекарства.
  • аналогичный отличается от патентованного товара вспомогательными компонентами (вспомогательными ингредиентами и наполнителями, может содержать консерванты и красители).
  • различия очевидны и в технологическом процессе производства.


Почему дженерик дешевле

Ошибочно полагать, что дженерик – это подделка. Дженерик – это продукция, законно выпускаемая фармацевтическими компаниями; лекарственный продукт на основе активного ингредиента, которое когда-то выявили для изготовления оригинала. И наконец, это препарат, обладающий доказанной взаимозаменяемостью.
Более низкая стоимость объясняется тем, что у производителей, которые могут выпускать фармацевтическую продукцию после патентной защиты оригинала, отпадает необходимость доказывать и проверять результативность формулы. Об этом уже позаботилась компания-первооткрыватель. У дженерика путь от лаборатории до прилавка аптеки значительно короче, поэтому и стоит он дешевле.


Эффективность дженериков

Если с оригинальным средством всё предельно ясно и разработчик доказал его результативность тем, что он вообще первым попал на полки аптек, то к дженерикам есть вопросы. И вот почему:

  • Потому, что на рынке есть те дженерики, производители которых взяли лишь патентованную формулу и доказали биоэквивалентность дженерика (точно такая же концентрация активного ингредиента, скорость всасывания и выведения). В данном случае и степень очистки медикамента и перечень добавок, технология изготовления могут сыграть злую шутку с тем, кто покупает такой препарат. Эффективность его может быть снижена в разы и, как следствие, побочные эффекты могут быть непредсказуемыми. Цена: низкая
  • Потому, что на рынке есть такие аналоги, которые прошли через все ступени своего рождения наравне с оригиналом. То есть кроме того, что компания взяла запатентованную формулу и доказала биоэквивалентность своего детища (точно такая же концентрация активного вещества в крови после приёма, как после патентованного препарата), она ещё и потратилась на исследования эффективности и безопасности его для человека, на технологический процесс синтеза лекарства, доказала фармацевтическую эквивалентность (идентичность наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом медикаментах и терапевтическую эквивалентность ( одинаковое лекарственное действие обоих средств). Цена: чуть менее или наравне с оригиналом. Очень часто компания-разработчик не продлевает действие патента на оригинальный медикамент и сама начинает изготовление дженериков. Это хорошо тем, что аналогичное лекарственное средство производится на том же оборудовании и теми же путями, но без дополнительных затрат на исследования. Нельзя говорить и о том, что дженерик – плохая или менее качественная вещь. Существуют фармкомпании, которые специализируются исключительно на дженериках и делают это очень качественно.


Требования к дженерикам

Например, в России фармацевтический рынок на 80% состоит из дженериков. Поэтому говорить о том, что “мы переплачиваем за импортное название, хотя вещество одно и то же” будет ошибкой. Мы иногда всё же переплачиваем действительно за эффект и результат.
При регистрации препарата-дженерика не берется в учёт качество и количество сопутствующих и вспомогательных компонентов, количество примесей. Допустимо отклонение в содержании действующего вещества до 5 %, различие по влиянию на организм – до 25 %. К тому же, для регистрации не требуется оценивать стабильность лекарственной формы и проводить испытания и исследования терапевтической эквивалентности (подобию) оригиналу. Получается, что даже сами дженерики могут существенно отличаться друг от друга не только по содержанию действующего вещества, но и по показателям движения медикамента по организму (фармакокинетика) от расщепления и всасывания, до выведения и влияния на организм (допустимо аж на 50%!). Происходит это по той причине, что после того, как закончилась патентная защита, компания-разработчик обязана рассекретить только формулу, а не сам процесс изготовления медикамента. Вот и получается, что к одной цели компании идут разными путями. Но для того, чтобы зайти на рынок некоторых стран, даже дженерику потребуется доказать свой эффект и пройти ряд клинических испытаний.

То, что в аптеках есть дженерики, безусловно, хорошее явление. Медицина и фармакология должна быть доступна широким массам населения и у людей должен быть выбор, а у фармкомпаний – конкуренция. Но всегда внимательно читайте инструкцию. состав лекарственного средства и перечень его побочных эффектов. Всегда консультируйтесь со специалистом и при выборе между тем, что доктор прописал и тем, что комфортнее для кошелька. Необходимо соотносить стоимость, эффективность и главное безопасность таблетки. Самостоятельно выбирать тот или иной препарат и, тем более, не сообщить об этом своему лечащему врачу обойдется вам ещё дороже.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector