Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Обзор законодательства: возврат лекарств в аптеку и маркировка БАД». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
В самом начале месяца Минпромторг опубликовал проект постановления о старте с 1 апреля 2021 года эксперимента по маркировке биологических активных добавок к пище средствами идентификации — по аналогии с лекарственными препаратами.
И в продолжение темы маркировки — новые штрафы за нарушение правил работы с ГИС МДЛП, принятые депутатами Госдумы в первом чтении. Документ предполагает добавить в КоАП две новые статьи — за ввод в оборот и оборот немаркированных ЛС, а также за непредоставление в систему обязательных сведений о маркированных товарах.
Наказанием за такие проступки будет штраф в размере от 5 до 10 тыс. рублей для должностных лиц и от 50 до 100 тыс. рублей — для юрлиц.
Таким образом, в дополнение к уже существующей статье 6.34 «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных», будет введена ответственность за намеренное непредоставление информации в систему маркировки, а также за оборот ЛС без маркировки.
Работа без аккредитации
И в продолжение темы аккредитации — в Госдуме предложили отказаться от выдачи свидетельств на бумажном носителе. Таким образом медики и фармацевты смогут приступать к работе сразу после прохождения процедуры аккредитации, не дожидаясь получения бланка со свидетельством. В настоящий момент работодатели не могут взять на работу сотрудника, у которого нет свидетельства, поскольку это будет противоречить федеральному закону. При этом получение свидетельства может занимать длительное время, например, из‑за отсутствия необходимых бланков.
В связи с этим будут внесены поправки в статью 69 закона № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья». Вместо бумажного свидетельства можно будет получить выписку из Единой государственной системы в сфере здравоохранения. Выписка и бумажная лицензия будут иметь одинаковую юридическую силу.
В каких случаях товар вернуть нельзя.
В соответствии с законодательством, обменять или вернуть купленный товар НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА нельзя. Скажем, если вам таблетки не подошли по каким-либо причинам (ошиблись в названии, кто-то из родственников уже купил это лекарство…), вернуть их в аптеку после покупки будет крайне сложно.
Сделка (покупка) считается завершенной после того, как фармацевт выдал чек покупателю. После пробития и выдачи чека фармацевтом товар обмену и возврату уже не подлежит. Даже в том случае, если вы не отходили от кассы и все время находились в аптеке.
Поэтому, при приобретении аптечных товаров, необходимо крайне ответственно отнестись к покупке. Четко называйте название и дозировку лекарственного препарата. Ознакомьтесь с инструкцией к лекарству. Убедитесь, что срок годности на товаре вас устраивает. Обязательно уточните, для кого вы приобретаете лекарственное средство. Если у вас имеются какие-либо хронические заболевания, убедитесь в том, что данный препарат вам не противопоказан. В общем, задавайте все интересующие вас вопросы фармацевту, чтобы в последствие не оказаться в неловкой ситуации.
○ Качественные лекарства и возврат.
Если купленное лекарство оказалось некачественным, его возврат будет нелегким, но возможным. А что делать, если вы хотите вернуть препарат, который купили по ошибке или узнали о более дешевом аналоге? В каких случаях возможен возврат качественного товара в аптеку будет рассмотрено ниже.
Условия возврата лекарства в аптеку при наличии чека
Зачастую покупатели изъявляют желание отдать товар в место реализации после обнаружения его низкого качества или дефектов на нем. Реализовывать такие лекарства запрещено, и потребители могут требовать замены некачественного товара, даже если у них нет при себе чека.
Если фармацевт настаивает на его предъявлении и не забирает лекарство с дефектами, нужно ссылаться на статью 18, Закона №2300-1 п.5 (Отсутствие у потребителя кассового или товарного чека либо иного документа, удостоверяющих факт и условия покупки товара, не является основанием для отказа в удовлетворении его требований). В ней указано, что отсутствие подтверждения совершенной покупки – не повод не принимать медикамент.
Кроме замены дефектного товара на тот, что обладает соответствующим качеством, покупатель может попросить о выдаче аналога со схожим механизмом действия или потребовать возврата всех потраченных денег с условием сдачи провизору некондиционного средства.
Полезные советы при покупке лекарств
В обычной аптеке:
- Перед покупкой лекарства обязательно попросите дать инструкцию по применению. Это очень правильная и естественная просьба. Фармацевты на нее реагируют спокойно — это входит в их обязанности. Не ленитесь, не думайте, что кого-то задерживаете. Возьмите инструкцию, отойдите в сторонку и внимательно изучите. Особое внимание уделите пунктам о побочных эффектах. Можно попросить сразу инструкции от лекарств-аналогов.
- Попросите дать вам упаковку. Если коробка не запаяна, попросите открыть, осмотрите комплектность. Сравните внешний вид и описание в инструкции.
- Сразу проверьте сроки годности. Если они подходят к критическим, попросите выдать лекарство «посвежее».
- Проверяйте дозировку лекарства и форму выпуска.
Если получаете заказ, оформленный онлайн:
- Фармацевт при вас должен осмотреть, что заказ собран именно так, как вы заказывали через интернет.
- Проверить сроки годности.
- Проверить сохранность упаковки.
- Проверить соответствие дозировки и формы выпуска.
- Для верности перепроверьте все за работником аптеки.
Если чек пробили, а вы тут же, в аптеке, заметили неладное, то вежливо и спокойно объясните все фармацевту. Он может заменить лекарство сразу, без заполнения бумаг. Если на контакт не идут, добавляйте «лед» в голос. Старайтесь не скатываться на грубость и угрозы, даже если очень хочется. Попросите книгу отзывов и предложений. Подробно опишите в ней свою ситуацию и не забудьте указать контакты, как с вами связаться. В течение пяти рабочих дней на ваше обращение обязаны отреагировать. Если этого не произошло, пишите в Росздравнадзор и Роспотребнадзор. Обращение в эти органы можно оформить онлайн — на официальных сайтах.
Будьте внимательны при покупке. Помните о своих правах. В любых ситуациях сохраняйте спокойствие и вежливость. Многие вопросы получается решить мирно при взаимном уважении.
Какие деньги еще можно получить
С 2019 года оформить возврат налога можно за любые лекарства. Список препаратов был отменен 17 июня поправками к Федеральному закону №147-ФЗ.
Налоговый вычет предоставляется на все препараты, которые были назначены врачом и выкуплены по рецепту.
Чтобы вернуть 13% от суммы потраченных средств, необходимо:
- собрать рецепты, чеки об оплате;
- заполнить налоговую декларацию 3-НДФЛ;
- подать документы в налоговую инспекцию или передать в бухгалтерию по месту работы.
Если декларация оформлена правильно, деньги можно получить двумя способами:
- при расчете зарплаты работодатель учтет сумму НДФЛ к вычету и выдаст больше денег;
- после проверки предоставленных данных налоговой службой на банковский счет поступит перевод в размере 13% от потраченных средств.
Лимит налогового вычета – 120 тысяч рублей. Получить частичную компенсацию стоимости можно за любые медикаменты, которые назначил врач заявителю, супругу, детям. Подавать декларацию можно ежегодно за предыдущий календарный год.
Правах потребителей при покупке лекарственных препаратов и медицинских изделий
Как вернуть в аптеку лекарства, если по законодательству Российской Федерации возврат и обмен лекарственных препаратов в аптеку запрещен. Однако есть ряд случаев, когда вы можете его вернуть. Чаще всего работники аптеки отказывают вам в возврате, пользуясь юридической неграмотностью покупателей в данной сфере. В этой статье мы разберем случаи, когда лекарство вернуть невозможно, и случаи, когда вы можете возвратить его в аптеку.
Итак, статья 18 закона «О защите прав потребителей» гласит, что потребитель имеет право на возврат товара с видимыми или скрытыми недостатками. Об этом говорится и в «Правилах отпуска лекарственных средств в аптечных организациях». Из этого следует, что если вы приобрели товар ненадлежащего качества, в том числе и лекарственные средства, то вы имеете полное право возвратить его и вернуть уплаченные деньги.
На основании п. 1 статьи 18 вышеупомянутого закона известно, что потребитель в случае приобретения некачественного лекарственного товара может потребовать:
— заменить купленный товар аналогичным без указанных недостатков;
— заменить на товар схожего действия другой марки;
— потребовать компенсацию, разницу между прежним товаром и его заменой;
— потребовать вернуть деньги, затраченные на данный товар.
Аптечный ассортимент, не подлежащий возврату
Если к качеству товара у потребителя нет существенных претензий, то вернуть товар не получится. Сотрудник аптеки имеет все основания не принимать купленный товар обратно.
Существует перечень аптечных товаров, которые не подлежат обмену и возврату. Этот список законодательно закреплен Правительством Российской Федерации Постановлениями № 55 от 19.01.98 и №1222 от 20.10.98. В данном списке присутствуют:
-лекарственные препараты, которые используются для домашнего лечения;
-предметы личной гигиены (зубная паста, зубные щетки, расчески);
-косметические средства и парфюмерия (крема для кожи, средства для волос);
-медицинская аппаратура, приборы для контроля показателей здоровья;
-материалы для единоразового применения (шприцы, пластыри и т.п.).
В чем проявляется недостаток лекарств?
Если истек срок годности препарата;
Если имеет место дефект маркировки (не указаны серия и сроки годности, или же серия и сроки годности на упаковке и препарате не совпадают);
Если отсутствует инструкция по применению препарата (либо она от другого лекарства);
Если описание препарата в инструкции не соответствует реальному цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям препарата.
Если есть брак в упаковке: есть сколы, отсутствует герметичность, пробка или крышка, коробка порвана или же смазана полиграфия.
Если имеет место недостаток, описанный в п. 2, то это веское основание для изъятия всей партии лекарства из оборота, а изготовителю грозит не маленький штраф.
Лекарство не подлежит обмену или возврату, если оно надлежащего качества. Лекарственные препараты входят в список непродовольственных товаров, не подлежащих обмену в надлежащем качестве на аналогичный товар другого размера, габарита, расцветки, фасона, формы или комплектации.
Даже если вы еще не вышли из аптеки, но передумали на счет правильности своего выбора относительно купленного препарата, вы не можете вернуть его назад. Как только вы пробили чек, возврат невозможен. Однако есть некоторые нюансы, ссылаясь на которые вы можете вернуть лекарство в аптеку.
Как вернуть лекарственный препарат надлежащего качества?
Например, вы приобрели препарат, отпускающийся по рецепту врача, а вам его продали без рецепта. В этом случае вы можете требовать его замены или возврата, поскольку работник аптеки совершил правонарушение. В случае отказа в возврате, изложите в книге жалоб и предложений суть ситуации, обязательно указав, что вас не предупредили о том, что препарат отпускается по рецепту врача и имеет массу побочных эффектов.
Если имела место ошибка фармацевта при продаже вам препарата. Например, он ошибся в дозировке, или продал вам вместо крема — мазь, и т.п. В этом случае вам обязаны обменять товар с перерасчетом цены.
Если вы приобретаете препарат, отпускающийся без рецепта врача, и вас не предупредили о противопоказаниях, а сам препарат рекомендовали, как безопасный. Ознакомившись с инструкцией и списком противопоказаний, вы обнаружили, что вам категорически нельзя его применять по состоянию здоровья и имеющимся заболеваниям. Вы можете обменять или вернуть лекарство, взяв у врача заключение об имеющихся у вас заболеваниях, а также привести свидетеля того, что вас не предупредили работники аптеки о противопоказаниях препарата.
Если вам отказали в обмене или возврате препарата, а у вас есть основания это требовать
Если вам отказано в обмене или возврате товара, то вы можете пожаловаться в Росздравнадзор, Общество по защите прав потребителей, Роспотребнадзор.
На информационном стенде аптеки указаны все данные: Ф.И.О. руководителя, фактический и юридический адрес аптеки, а также телефоны организаций, борющихся с нарушением прав потребителей. Перепишите себе все данные.
Попросите у продавца книгу жалоб и предложений. Укажите свои Ф.И.О., контактные данные, изложите всю ситуацию в подробностях. В конце обращения пригрозите, что если в течение 5 дней ваши требования не удовлетворят, вы обратитесь в надзорные организации и суд.
Если ответа не последовало от руководства аптеки, то напишите подробные письма во все надзорные организации, приложив копии всех имеющихся у вас подтверждающих документов (чеки, инструкция препарата, фотографии, письменный отказ руководителя аптеки в удовлетворении ваших требований и т.п.)
В России с возвратом лекарственных средств в аптеку сложно, и работники аптеки редко идут навстречу покупателю. Их можно понять, ведь данная группа товаров находится под особым надзором. Может иметь место подмена лекарственного средства, и тогда следующий покупатель может купить подделку и нанести вред своему здоровью.
Будьте предельно осторожны при покупке лекарственных препаратов, чтобы не создавать проблем ни себе, ни работникам аптеки.
Как проверить подлинность лекарств
Современный фармацевтический рынок переполнен препаратами, часть из которых являются поддельными или же не соответствуют установленным нормам. Среди фальсификата можно найти оригинал, но для этого нужно знать основные правила. Идеальных подделок не существует, поэтому изучив полезную информацию, можно навсегда защитить себя от покупки некачественных лекарственных препаратов.
В лучшем случае копия препарата не принесет никакой пользы, в худшем – нанесет здоровью вред. На качество аптечные препараты проверяются соответствующими контролирующими органами. К сожалению, они охватывают только 20% медикаментов. Перед тем как купить препарат, следует уточнить как проверить лекарство на подлинность. Ознакомьтесь с полезными рекомендациями, чтобы самостоятельно защитить себя от покупки копии.
Когда поможет экспертиза
Если упаковка качественная и таблетка или сироп от кашля выглядят так, как описано, профессиональная проверка может выявить скрытые дефекты.
В каждом городе есть национальная лаборатория, которая бесплатно анализирует лекарства и определяет, соответствуют ли они стандартам. Если ваши подозрения в приобретении некачественной продукции подтвердятся, вы можете вернуть свои деньги, принеся в аптеку отчет Центра контроля качества.
При посещении экзаменационной комнаты вам необходимо будет заполнить анкету со следующей информацией:
- название лекарства
- Сколько вы принимали и как долго?
- Какое лекарство вы принимали?
- Вы покупали по рецепту или сами покупали?
- Какие побочные эффекты были у вас при приеме?
Обмен и возврат лекарств ненадлежащего качества
Иначе дело обстоит с продажей лекарственных средств ненадлежащего качества. Согласно Закону о защите прав потребителей, если вы приобрели продовольственные товары ненадлежащего качества, продавец обязан заменить их товарами надлежащего качества или возвратить уплаченные деньги. Но это если недостатки товара удалось выявить в пределах срока годности.
Срок годности — это срок, определенный нормативно-правовыми актами, нормативными документами, условиями договора, в течение которого в случае соблюдения соответствующих условий хранения и/или эксплуатации или потребления продукции ее качественные показатели и показатели безопасности должны отвечать требованиям нормативно-правовых актов, нормативных документов и условиям договора.
То есть, если вы приобрели лекарства ненадлежащего качества, у вас есть полное право требовать или заменить их лекарствами надлежащего качества, или вернуть вам деньги. Причем вы сами выбираете вариант, а продавец на основании закона только обязан действовать в соответствии с вашими требованиями как покупателя. За исключением разве что случая, когда у продавца нет соответствующих лекарств надлежащего качества, чтобы предоставить их вместо лекарств ненадлежащего качества.
Обмен и возврат лекарств ненадлежащего качества
Иначе дело обстоит с продажей лекарственных средств ненадлежащего качества. Согласно Закону о защите прав потребителей, если вы приобрели продовольственные товары ненадлежащего качества, продавец обязан заменить их товарами надлежащего качества или возвратить уплаченные деньги. Но это если недостатки товара удалось выявить в пределах срока годности.
Срок годности — это срок, определенный нормативно-правовыми актами, нормативными документами, условиями договора, в течение которого в случае соблюдения соответствующих условий хранения и/или эксплуатации или потребления продукции ее качественные показатели и показатели безопасности должны отвечать требованиям нормативно-правовых актов, нормативных документов и условиям договора.
То есть, если вы приобрели лекарства ненадлежащего качества, у вас есть полное право требовать или заменить их лекарствами надлежащего качества, или вернуть вам деньги. Причем вы сами выбираете вариант, а продавец на основании закона только обязан действовать в соответствии с вашими требованиями как покупателя. За исключением разве что случая, когда у продавца нет соответствующих лекарств надлежащего качества, чтобы предоставить их вместо лекарств ненадлежащего качества.
Природа договора влияет на то, какой закон можно применить
Медицинская техника — непродовольственный товар. Здесь действуют правила и об обмене товара надлежащего качества, но только в том случае, когда такая медицинская техника предназначена для личного, домашнего или другого некоммерческого использования.
Если вы покупаете механическое устройство для измерения артериального давления для использования в домашних условиях, в течение четырнадцати дней с момента получения товара вы можете обменять это устройство на аналогичное, если первое не подошло вам по размеру, цвету и или по другим причинам не может быть использовано по назначению.
Если на момент обмена аналогичного товара нет в продаже, вы можете или приобрести любые другие товары из имеющегося ассортимента с соответствующим перечислением стоимости, или разорвать договор и получить назад деньги в размере стоимости возвращенного товара. Или обменять товар на аналогичный, как-только соответствующий товар поступит в продажу. А продавец обязан в день поступления товара в продажу сообщить об этом вам, когда вы требуете обмена товара.
Вам обменяют товар надлежащего качества, если вы не использовали его и сохранили его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, ярлыки, а также расчетный документ, выданный вам вместе с проданным товаром. Потому что при отсутствии этих условий или расчетного документа продавец может отказать вам в обмене товара.
Но если медицинскую технику приобрело определенное медицинское учреждение, то есть юридическое лицо, законодательство о защите прав потребителей свое действие на эти виды взаимоотношений не распространяет.
Более того, если такая медицинская техника была приобретена с целью ее коммерческого использования, то не будут действовать в этом случае и положения Гражданского кодекса относительно обмена товара надлежащего качества. А поскольку это не договор розничной купли-продажи, а договор поставки, он регулируется другим кодексом — Хозяйственным.
При покупке медицинской техники нужно обращать внимание на субъектный состав. Так, Закон о защите прав потребителей распространяется только на покупателей-физических лиц, а также на то, какой именно договор был заключен. Поскольку только по договору розничной купли-продажи в законах описаны условия и порядок обмена/возврата товара надлежащего качества.
А вид и природа договора влияют на определение не только норм закона, которые подлежат применению к нему, но и самого закона.
Условия возврата лекарства в аптеку при наличии чека
Зачастую покупатели изъявляют желание отдать товар в место реализации после обнаружения его низкого качества или дефектов на нем. Реализовывать такие лекарства запрещено, и потребители могут требовать замены некачественного товара, даже если у них нет при себе чека.
Если фармацевт настаивает на его предъявлении и не забирает лекарство с дефектами, нужно ссылаться на статью 18, Закона №2300-1 п.5 (Отсутствие у потребителя кассового или товарного чека либо иного документа, удостоверяющих факт и условия покупки товара, не является основанием для отказа в удовлетворении его требований). В ней указано, что отсутствие подтверждения совершенной покупки – не повод не принимать медикамент.
Кроме замены дефектного товара на тот, что обладает соответствующим качеством, покупатель может попросить о выдаче аналога со схожим механизмом действия или потребовать возврата всех потраченных денег с условием сдачи провизору некондиционного средства.
В каких случаях и как можно вернуть косметику в магазин?
Этот вид отношений в области торговли регламентируется законом «по защите прав потребителей». Но, как ни странно, сведения о возможности возвращения косметических продуктов в законодательном акте отсутствует. Но ее можно найти в постановлении Правительства РФ № 55 от 1998 года. Именно в там и описан уже упомянутый перечень товаров, которые не подлежат замене и возврату. Естественно, при соответствии их всем требованиям качества.
Парфюмерия и косметические средства входят в список. И администрация магазина имеет право не отдавать Вам деньги, даже если Вы еще не распаковали покупку и имеете на руках чек на неё.
Но при этом Вам обязаны предоставлять полные и достоверные сведения о продаваемой продукции и сертификаты на нее. А если захотите убедиться в качестве будущей покупки, то по Вашему требованию упаковка должна быть открыта. Также Вы имеете право проверить исправность пульверизатора у дезодорантов или духов. Но это правило обычно не соблюдается, во многих торговых сетях и отдельных магазинах запрещено пробовать дезодоранты и парфюмерию.
Итак, перечислим ситуации, при которых потребитель может вернуть испорченный товар.
- Если, приобретая продукцию, Вы не обратили внимания на то, что срок ее годности кончился.
- При неверном описании продукта. Если тон купленной краски для волос или лака существенно отличается от того, что указан на коробке. Или когда написано, что продукция без запаха, но после вскрытия упаковки оказывается, что косметическое средство имеет резкий запах.
- При отсутствии достоверных и полных данных. Например, упаковка и инструкция не дает достаточных сведений о свойствах, особенностях использования и мерах предосторожности. Недостаток информации может привести к неприятным последствиям для покупателя, таких как появление аллергических реакций или даже ожогов, например, при отсутствии сведений о том, что краску для волос необходимо наносить в перчатках.
- При неправильной маркировке. По техническому регламенту упаковка обязана содержать информацию о компании-изготовителе, месте производства и т. д. Также должны быть данные о сроке годности, дате и времени изготовления, составе. Если средство продается в России, то все сведения в обязательном порядке приводятся на русском языке.
- При подтвержденном заключением эксперта наличии вредных компонентов в составе.
Соответствие любому из пунктов лишает администрацию магазина права на отказ в замене или возврате проданного. Существуют три основных способа решения данной проблемы. При покупке некачественной косметики Вы можете:
- Вернуть деньги за покупку.
- Потребовать скидку за приобретенное некачественное средство.
- Поменять ее аналогичный продукт той же марки.
- Заменить на другую марку с возвратом денег (при цене ниже первоначальной) или доплатой (в обратной ситуации).